Риск пневмоторакса с пережатием грудной клетки и без него у пациентов с плевральной патологией
30 мая 2023 г. обновлено: National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Риск 24-часового пневмоторакса после удаления плевральной дренажной трубки с пережатием плевральной дренажной трубки и без него у пациентов с плевральной патологией в Национальном институте респираторных заболеваний
С помощью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования мы стремимся определить, существует ли разница в частоте пневмоторакса в течение 24 часов после удаления плевральной дренажной трубки в двух слепых рандомизированных группах пациентов: первая группа с пережатием плевральной дренажной трубки за 6 часов до удаления, и во второй группе не будет пережатия плевральной дренажной трубки.
Данные будут проспективно собраны из историй болезни пациентов Национального института респираторных заболеваний имени Исмаэля Косио Вильегаса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с показаниями к удалению плевральной дренажной трубки будут рандомизированы в две возможные группы: с пережатием (за 6 часов до удаления) или без пережатия (немедленное удаление).
Регистрируется частота пневмоторакса в течение 24 часов после удаления плевральной дренажной трубки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- National Institute of Respiratory Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 16 лет и старше.
- Больные госпитализированы в Национальный институт респираторных заболеваний.
- Пациенты, которым по любой причине была установлена плевральная дренажная трубка во время пребывания в больнице.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие и отказывающиеся от участия в исследовании.
- Пациенты, умершие до рандомизации.
- Пациенты, которым удаляют плевральную дренажную трубку до рандомизации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с пережатием плевральной дренажной трубки
Пациенты с 6-часовым зажимом перед удалением
|
Будет проведена рандомизированная выборка пациентов, у которых будет пережатие плевральной дренажной трубки за 6 часов до удаления плевральной дренажной трубки.
|
|
Фальшивый компаратор: Пациенты без пережатия плевральной дренажной трубки
Пациентам немедленно удалят плевральную дренажную трубку.
|
Будет проведена рандомизированная выборка пациентов, у которых не будет пережатия плевральной дренажной трубки за 6 часов до удаления плевральной дренажной трубки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пневмоторакса после удаления плевральной дренажной трубки с пережатием плевральной дренажной трубки
Временное ограничение: Через 24 часа процедуры
|
Случаи пневмоторакса после удаления плевральной дренажной трубки, несмотря на пережатие
|
Через 24 часа процедуры
|
|
Частота пневмоторакса после удаления плевральной дренажной трубки без пережатия плевральной дренажной трубки
Временное ограничение: Через 24 часа процедуры
|
Случаи пневмоторакса после удаления плевральной дренажной трубки, несмотря на пережатие
|
Через 24 часа процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальные дни пребывания
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Госпитальные дни пребывания
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sebastian Rodriguez, Doctor, National Institute of Respiratory Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C58-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
База данных будет доступна после завершения протокола
Сроки обмена IPD
После завершения в течение одного года
Критерии совместного доступа к IPD
Бесплатный доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .