Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pneumothorax kockázata mellkasi cső szorításával és anélkül pleurális patológiás betegeknél

2023. május 30. frissítette: National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

A 24 órás pneumothorax kockázata a mellkasi cső eltávolítása után mellkasi cső leszorítással és anélkül pleurális patológiás betegeknél az Országos Légzőszervi Intézetben

Ezzel a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálattal arra törekszünk, hogy azonosítsuk, van-e különbség a mellkasi cső eltávolítása utáni 24 órás pneumothorax előfordulási gyakoriságában két vakon randomizált betegcsoportban: Az első csoport mellkasi csőbilincseléssel 6 órával az eltávolítás előtt, és a második csoportban nem lesz mellkasi csőbilincs.

Az adatokat előretekintően az Országos Légúti Betegségek Intézetétől, Ismael Cosío Villegas betegállományából gyűjtik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiknél jelezték a mellkasi szonda eltávolítását, véletlenszerűen két lehetséges karba osztják: szorító (6 órával az eltávolítás előtt) vagy nem szorító (azonnali eltávolítás).

A mellkasi cső eltávolítása utáni 24 órás pneumothorax előfordulását rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • National Institute of Respiratory Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves vagy annál idősebb betegek.
  • A betegek az Országos Légúti Betegségek Intézetében kerültek kórházba.
  • Betegek, akiknél bármilyen okból mellkasszondát helyeztek be a kórházi tartózkodásuk alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megtagadják a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását, és megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
  • A véletlen besorolás előtt meghalt betegek.
  • Betegek, akiknél mellkasi csövet eltávolítanak, mielőtt véletlenszerűen besorolnák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Betegek a mellkasi cső szorításával
Betegek, akiknek az eltávolítás előtt 6 órával kell szorítani
Eljárás: Befogás
Véletlenszerűen kiválasztják azokat a betegeket, akiknél 6 órával a mellkasi szonda eltávolítása előtt leszorítják a mellkasi csövet.
Sham Comparator: Betegek a mellkasi cső befogása nélkül
A betegek mellkasi csövét azonnal eltávolítják
Eljárás: Nem szorító
Véletlenszerűen kiválasztják azokat a betegeket, akiknél 6 órával a mellkasi szonda eltávolítása előtt nem szorítják a mellkasi csövet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pneumothorax előfordulása mellkasi cső befogással történő eltávolítása után
Időkeret: 24 órás eljárás után
Légmell esetei a mellkasi cső eltávolítása után a szorítás ellenére
24 órás eljárás után
A pneumothorax előfordulása mellkasi cső befogás nélküli eltávolítása után
Időkeret: 24 órás eljárás után
Légmell esetei a mellkasi cső eltávolítása után a szorítás ellenére
24 órás eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodási napok
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Kórházi tartózkodási napok
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Respiratory Diseases, Mexico

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sebastian Rodriguez, Doctor, National Institute of Respiratory Diseases

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C58-21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatbázis a protokoll elkészülte után elérhető lesz

IPD megosztási időkeret

Miután elkészült egy évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Szabad hozzáférés

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumothorax

Klinikai vizsgálatok a Befogás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel