Pneumotoraksin riski rintaputken puristuksen kanssa ja ilman sitä potilailla, joilla on keuhkopairaus
tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
24 tunnin pneumotoraksin riski rintaputken poistamisen jälkeen rintaputken puristuksen kanssa ja ilman keuhkopairaaa potilailla National Institute of Hengityssairauksien laitoksessa
Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella pyrimme tunnistamaan eroako 24 tunnin ilmarintakehän ilmaantuvuus rintaputken poistamisen jälkeen kahdessa sokeasti satunnaistetussa potilasryhmässä: Ensimmäisessä ryhmässä rintaputken puristus 6 tuntia ennen poistamista, ja toisessa ryhmässä ei ole rintaputken kiinnitystä.
Tiedot kerätään prospektiivisesti kansallisen hengityselinsairauksien instituutin Ismael Cosío Villegasin potilaskertomuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on viitteitä rintaputken poistosta, satunnaistetaan kahteen mahdolliseen käsivarteen: puristamiseen (6 tuntia ennen poistamista) tai ei puristamiseen (välitön poisto).
24 tunnin ilmarintakehän ilmaantuvuus rintaputken poistamisen jälkeen kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- National Institute of Respiratory Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Potilaat sairaalahoidossa National Institute of Respiratory Diseasesissa.
- Potilaat, joille on sijoitettu rintaputki sairaalassa olonsa aikana mistä tahansa syystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta ja jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, jotka kuolevat ennen satunnaistamista.
- Potilaat, joilta poistetaan rintaputki ennen satunnaistamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on rintaputken puristus
Potilaat, joilla on 6 tunnin puristus ennen poistoa
|
Potilaat valitaan satunnaistetulla tavalla, joille rintaputki kiristetään 6 tuntia ennen rintaputken poistamista.
|
|
Huijausvertailija: Potilaat ilman rintaputken puristamista
Potilailta poistetaan rintaputki välittömästi
|
Potilaita, joilla ei tapahdu rintaputken puristusta 6 tuntia ennen rintaputken poistoa, valitaan satunnaistettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmarintaman ilmaantuvuus rintaputken poiston ja rintaputken puristuksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin toimenpiteen jälkeen
|
Ilmarintakehän tapaukset rintaputken poiston jälkeen puristamisesta huolimatta
|
24 tunnin toimenpiteen jälkeen
|
|
Ilmarintaman ilmaantuvuus rintaputken poiston jälkeen ilman rintaputken puristamista
Aikaikkuna: 24 tunnin toimenpiteen jälkeen
|
Ilmarintakehän tapaukset rintaputken poiston jälkeen puristamisesta huolimatta
|
24 tunnin toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Sairaalapäiviä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sebastian Rodriguez, Doctor, National Institute of Respiratory Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C58-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietokanta on käytettävissä, kun protokolla on valmis
IPD-jaon aikakehys
Kerran valmistunut vuodeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vapaa pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .