Risiko for pneumothorax med og uden fastklemning af brystslange hos patienter med pleurapatologi
30. maj 2023 opdateret af: National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Risiko for 24 timers pneumothorax efter fjernelse af brystslange med og uden fastspænding af brystslange hos patienter med pleurapatologi ved National Institute of Respiratory Diseases
Gennem dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg sigter vi på at identificere, om der er forskel i forekomsten af 24 timers pneumothorax efter fjernelse af brystsonde, i to blindt randomiserede grupper af patienter: Den første gruppe med brystrørsfastspænding 6 timer før fjernelse, og den anden gruppe vil der ikke være nogen brystrørsfastspænding.
Dataene vil blive indsamlet prospektivt fra patientjournaler fra National Institute of Respiratory Diseases Ismael Cosío Villegas.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med en indikation på fjernelse af brystsonde vil blive randomiseret til to mulige arme: fastspænding (i 6 timer før fjernelse) eller ikke fastspænding (øjeblikkelig fjernelse).
Forekomsten af 24-timers pneumothorax efter fjernelse af thoraxrøret vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- National Institute of Respiratory Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 16 år og derover.
- Patienter indlagt på National Institute of Respiratory Diseases.
- Patienter, der fik anbragt en brystsonde under deres ophold på hospitalet, uanset årsag.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke, og som nægter at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der dør før randomisering.
- Patienter, der får fjernet brystsonde, før de bliver randomiseret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med fastklemning af brystrøret
Patienter med 6 timers klemning før fjernelse
|
Der vil være et randomiseret udvalg af patienter, som skal have en fastspænding af brystrøret 6 timer før fjernelse af brystrøret.
|
|
Sham-komparator: Patienter uden fastspænding af brystrøret
Patienterne vil få fjernet brystsonden med det samme
|
Der vil være en randomiseret udvælgelse af patienter, som ikke vil have fastspændt brystslange 6 timer før fjernelse af brystslange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af pneumothorax efter fjernelse af brystslange med fastspænding af brystslange
Tidsramme: Efter 24 timers procedure
|
Tilfælde af pneumothorax efter fjernelse af brystslange på trods af fastklemning
|
Efter 24 timers procedure
|
|
Forekomst af pneumothorax efter fjernelse af brystrør uden fastspænding af brystrør
Tidsramme: Efter 24 timers procedure
|
Tilfælde af pneumothorax efter fjernelse af brystslange på trods af fastklemning
|
Efter 24 timers procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsesdage på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Indlæggelsesdage på hospitalet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sebastian Rodriguez, Doctor, National Institute of Respiratory Diseases
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2023
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C58-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Databasen vil være tilgængelig, når protokollen er færdig
IPD-delingstidsramme
Når afsluttet i et år
IPD-delingsadgangskriterier
Gratis adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .