Riesgo de neumotórax con y sin pinzamiento del tubo torácico en pacientes con patología pleural
30 de mayo de 2023 actualizado por: National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
Riesgo de neumotórax de 24 horas después de la extracción del tubo torácico con y sin pinzamiento del tubo torácico en pacientes con patología pleural en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
A través de este ensayo clínico controlado aleatorizado, nuestro objetivo es identificar si existe una diferencia en la incidencia de neumotórax de 24 horas después de la extracción del tubo torácico, en dos grupos de pacientes aleatoriamente aleatorizados: el primer grupo con pinzamiento del tubo torácico 6 horas antes de la extracción, y el segundo grupo no habrá pinzamiento del tubo torácico.
Los datos serán recolectados prospectivamente de las historias clínicas de los pacientes del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con una indicación de extracción del tubo torácico se asignarán aleatoriamente a dos brazos posibles: pinzamiento (durante 6 horas antes de la extracción) o no pinzamiento (retirada inmediata).
Se registrará la incidencia de neumotórax de 24 horas después de la extracción del tubo torácico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 14080
- National Institute of Respiratory Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 16 años y más.
- Pacientes hospitalizados en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias.
- Pacientes a los que se les colocó una sonda torácica durante su estancia en el hospital, por cualquier causa.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado y que se nieguen a participar en el estudio.
- Pacientes que mueren antes de la aleatorización.
- Pacientes a los que se les retira el tubo torácico antes de ser aleatorizados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pacientes con pinzamiento del tubo torácico
Pacientes con pinzamiento 6 horas antes de la extracción
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Habrá una selección aleatoria de pacientes a los que se les sujetará el tubo torácico 6 horas antes de la extracción del tubo torácico.
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Comparador falso: Pacientes sin pinzamiento del tubo torácico
A los pacientes se les quitará el tubo torácico inmediatamente.
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Habrá una selección aleatoria de pacientes a los que no se les sujetará el tubo torácico 6 horas antes de la extracción del tubo torácico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de neumotórax después de la extracción del tubo torácico con pinzamiento del tubo torácico
Periodo de tiempo: Después de 24 horas de procedimiento
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Casos de neumotórax tras retirada de tubo torácico a pesar del pinzamiento
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Después de 24 horas de procedimiento
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Incidencia de neumotórax después de la extracción del tubo torácico sin pinzamiento del tubo torácico
Periodo de tiempo: Después de 24 horas de procedimiento
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Casos de neumotórax tras retirada de tubo torácico a pesar del pinzamiento
|
Después de 24 horas de procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de hospitalización
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Días de hospitalización
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sebastian Rodriguez, Doctor, National Institute of Respiratory Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C58-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La base de datos estará disponible una vez que se complete el protocolo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez completado por un año
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso libre
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .