胸膜病理患者有或没有胸管夹闭的气胸风险
2023年5月30日 更新者：National Institute of Respiratory Diseases, Mexico
美国国家呼吸系统疾病研究所胸膜病理学患者胸管切除后 24 小时气胸的风险
通过这项随机对照临床试验，我们旨在确定拔除胸管后 24 小时气胸的发生率是否存在差异，两组随机盲法患者：第一组在拔除前 6 小时夹紧胸管，以及第二组不夹胸管。
这些数据将前瞻性地从国家呼吸疾病研究所 Ismael Cosío Villegas 的患者记录中收集。
研究概览
详细说明
有胸管移除指征的患者将被随机分配到两个可能的组：夹紧（移除前 6 小时）或不夹紧（立即移除）。
将记录移除胸管后 24 小时气胸的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sebastian Rodriguez, Doctor
- 电话号码：+524441092891
- 邮箱：sebastianrolla@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Maximiliano Diaz, Doctor
- 电话号码：+525515847186
- 邮箱：maxd.menindez@gmail.com
学习地点
-
-
-
Mexico City、墨西哥、14080
- National Institute of Respiratory Diseases
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16岁及以上的患者。
- 在国家呼吸系统疾病研究所住院的患者。
- 由于任何原因在住院期间放置胸管的患者。
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书和拒绝参加研究的患者。
- 在随机分组前死亡的患者。
- 在被随机化之前取出胸管的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：夹闭胸管患者
取出前夹紧 6 小时的患者
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将随机选择在取出胸管前 6 小时夹住胸管的患者。
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假比较器：未夹紧胸管的患者
患者将立即取出胸管
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将随机选择在胸管移除前 6 小时不会夹紧胸管的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸管夹闭拔除胸管后气胸的发生率
大体时间：经过 24 小时的程序
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夹闭拔除胸管后气胸病例
|
经过 24 小时的程序
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未夹紧胸管拔除胸管后气胸的发生率
大体时间：经过 24 小时的程序
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夹闭拔除胸管后气胸病例
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经过 24 小时的程序
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院天数
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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住院天数
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通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sebastian Rodriguez, Doctor、National Institute of Respiratory Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月22日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2022年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月14日
首次发布 (实际的)
2022年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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