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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05243420
응급실에서 외상 환자의 RSI(Rapid Sequence Intubation)에 일반적으로 사용되는 약물 요법
기도는 외상 환자의 초기 평가에서 첫 번째 단계입니다. 종종 이 평가는 기관 내 삽관의 필요성을 결정하며, 가장 일반적으로는 신속 순차 삽관(RSI)을 사용합니다. 현재 RSI 약물 요법에 대한 모범 사례에 대한 합의가 없습니다. 이 주제의 단편적인 특성을 감안할 때 대부분의 RSI 약물은 삽관 의사가 경험(즉, "딜러의 선택")에 따라 선택합니다. 전반적으로 응급 의료는 의료 오류를 줄이고 결과를 개선하기 위해 표준화를 향해 나아가고 있습니다. 분명히 RSI 약물 요법에 대한 현재 접근 방식은 이러한 목표와 일치하지 않습니다.
이 연구는 먼저 외상에 대해 일반적으로 사용되는 RSI 약물 요법을 정의하고 두 번째로 외상 환자를 위한 모범 사례 RSI 약물을 정의하는 잠재적인 방법으로 병원 과정 및 장기 건강 결과를 조사합니다.
이 연구는 2014년 1월 1일부터 2019년 1월 1일까지 수집된 데이터의 다중 센터 후향적 차트 검토가 될 것이며 텍사스의 레벨 I 외상 센터를 포함할 것입니다. 오스틴에 있는 텍사스 대학교(UTA)는 이 연구를 Texas Level I Trauma Centers Multicenter Trial로 주최하고 있습니다. 추가 사이트는 자체 기관 IRB 승인을 받고 보안 암호화된 이메일을 통해 주요 조사자(PI)에게 비식별 데이터를 제공합니다. MDMC 외상 환자에 대한 데이터는 UTA에 제출되고 Dell Med 외과 및 수술 전후 관리 부서 내에서 분석되며 Dell Seton Medical Center에서 수집된 데이터와 동일한 보안으로 동일한 방식으로 치료됩니다. 2021년 1월 1일까지 데이터 수집 및 분석을 완료할 계획입니다.
비식별 처리 후 기술 통계 분석이 수행됩니다. 보고된 통계에는 빈도가 포함됩니다. 결과를 예측하기 위한 로지스틱 회귀 모델이 수행됩니다. 승산비, 신뢰 구간 및 P 값은 조정된 모델과 조정되지 않은 모델 모두에 대한 결과 모델에 대한 로지스틱 회귀를 사용하여 보고됩니다. 통계 소프트웨어 패키지 SAS 9.3이 모든 계산에 사용됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기도는 외상 환자의 초기 평가에서 첫 번째 단계입니다. 종종 이 평가는 기관 내 삽관의 필요성을 결정하며, 가장 일반적으로는 신속 순차 삽관(RSI)을 사용합니다. 현재 RSI 약물 요법에 대한 모범 사례에 대한 합의가 없습니다. RSI에 대한 약물 연구는 주로 즉각적인 혈역학 효과, 삽관 시도 횟수, 그리고 최근에는 etomidate 투여와 관련된 부신 기능 부전에 중점을 두었습니다. 사망률과 같은 즉각적이지 않은 건강 결과에 대한 연구는 거의 없으며 미국의 다기관 연구도 없습니다. 또한 외상 환자가 다른 중환자와 달리 RSI 요법에 다르게 반응할 수 있음을 시사하는 문헌이 늘어나고 있습니다. 이 주제의 단편적인 특성을 감안할 때 대부분의 RSI 약물은 삽관 의사가 경험(즉, "딜러의 선택")에 따라 선택합니다. 전반적으로 응급 의료는 의료 오류를 줄이고 결과를 개선하기 위해 표준화를 향해 나아가고 있습니다. 분명히 RSI 약물 요법에 대한 현재 접근 방식은 이러한 목표와 일치하지 않습니다.
문학에는 세 가지 주요 격차가 있습니다. 첫째, 외상 환자에게 일반적으로 사용되는 RSI 약물 요법에 대한 정의가 없습니다. 향후 연구를 촉진하고 약물 효능을 분석하기 위해서는 일반적인 RSI 약물 요법을 정의하는 것이 필수적입니다. 둘째, RSI 약물에 대한 외상 환자의 독특한 반응은 밝혀지지 않았습니다. 셋째, 단기 및 장기에 대한 설명이 거의 없습니다(vs. 단기간) 각 RSI 요법에 대한 결과. 이는 표준화를 논의하고 환자에게 가장 적합한 요법을 결정할 때 필수적인 정보가 될 것입니다.
이 연구는 먼저 외상에 대해 일반적으로 사용되는 RSI 약물 요법을 정의하고 두 번째로 외상 환자를 위한 모범 사례 RSI 약물을 정의하는 잠재적인 방법으로 병원 과정 및 장기 건강 결과를 조사합니다.
이 연구는 2014년 1월 1일부터 2019년 1월 1일까지 수집된 데이터의 다중 센터 후향적 차트 검토가 될 것이며 텍사스의 레벨 I 외상 센터를 포함할 것입니다. 오스틴에 있는 텍사스 대학교(UTA)는 이 연구를 Texas Level I Trauma Centers Multicenter Trial로 주최하고 있습니다. 추가 사이트는 자체 기관 IRB 승인을 받고 보안 암호화된 이메일을 통해 주요 조사자(PI)에게 비식별 데이터를 제공합니다. MDMC 외상 환자에 대한 데이터는 UTA에 제출되고 Dell Med 외과 및 수술 전후 관리 부서 내에서 분석되며 Dell Seton Medical Center에서 수집된 데이터와 동일한 보안으로 동일한 방식으로 치료됩니다. 데이터 추상화 후 PI는 분석 전에 데이터를 비식별화하고 이름 및 의료 기록 번호(MRN)를 제거합니다. 모든 데이터 기록 및 수집에는 암호를 통해 보호되는 컴퓨터가 포함됩니다. 문서는 암호로 보호되고 UT Box에서 호스팅되며 비식별화 후에만 다운로드됩니다. PI, Co-PI 및 연구 코디네이터만 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터 세트는 암호로 보호됩니다. 공개 형식이든 발표 형식이든 데이터 보고에 식별 가능한 건강 정보는 사용되지 않습니다. 조사관은 2021년 1월 1일까지 데이터 수집 및 분석을 완료할 계획입니다.
비식별 처리 후 기술 통계 분석이 수행됩니다. 보고된 통계에는 빈도가 포함됩니다. 결과를 예측하기 위한 로지스틱 회귀 모델이 수행됩니다. 승산비, 신뢰 구간 및 P 값은 조정된 모델과 조정되지 않은 모델 모두에 대한 결과 모델에 대한 로지스틱 회귀를 사용하여 보고됩니다. 통계 소프트웨어 패키지 SAS 9.3이 모든 계산에 사용됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(18~89세) 누구나
- 외상성 부상
- 응급실에서 삽관 시도
제외 기준:
- 죄수
- 임산부
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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나이(세)
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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병원 전 활력징후
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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입원 전 수집된 활력 징후
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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응급실 바이탈
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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응급실에 기록된 바이탈
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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삽관 주위 바이탈
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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삽관 전에 기록된 바이탈
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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AIS
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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(축약된 부상 점수)
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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사망률
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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사망률
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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ISS
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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(상해 심각도 점수)
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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병원 체류 기간
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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피험자가 입학한 일수입니다.
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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ICU 체류 기간
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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피험자가 ICU에 입원한 일수.
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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환기일
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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피험자가 환기한 일수.
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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30일 이내에 병원으로 복귀
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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배출 처분
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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방전 상태
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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인구통계-성별
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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남성 또는 여성
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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인구통계-인종
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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과목의 인종
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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인구통계-트라우마 유형
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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외상의 종류
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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응급실에서 외상 환자의 RSI(Rapid Sequence Intubation)에 일반적으로 사용되는 약물 요법
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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응급실에서 외상 환자의 RSI(Rapid Sequence Intubation)에 일반적으로 사용되는 약물 요법
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2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael S Truitt, MD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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