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응급실에서 외상 환자의 RSI(Rapid Sequence Intubation)에 일반적으로 사용되는 약물 요법

2026년 3월 19일 업데이트: Methodist Health System

기도는 외상 환자의 초기 평가에서 첫 번째 단계입니다. 종종 이 평가는 기관 내 삽관의 필요성을 결정하며, 가장 일반적으로는 신속 순차 삽관(RSI)을 사용합니다. 현재 RSI 약물 요법에 대한 모범 사례에 대한 합의가 없습니다. 이 주제의 단편적인 특성을 감안할 때 대부분의 RSI 약물은 삽관 의사가 경험(즉, "딜러의 선택")에 따라 선택합니다. 전반적으로 응급 의료는 의료 오류를 줄이고 결과를 개선하기 위해 표준화를 향해 나아가고 있습니다. 분명히 RSI 약물 요법에 대한 현재 접근 방식은 이러한 목표와 일치하지 않습니다.

이 연구는 먼저 외상에 대해 일반적으로 사용되는 RSI 약물 요법을 정의하고 두 번째로 외상 환자를 위한 모범 사례 RSI 약물을 정의하는 잠재적인 방법으로 병원 과정 및 장기 건강 결과를 조사합니다.

이 연구는 2014년 1월 1일부터 2019년 1월 1일까지 수집된 데이터의 다중 센터 후향적 차트 검토가 될 것이며 텍사스의 레벨 I 외상 센터를 포함할 것입니다. 오스틴에 있는 텍사스 대학교(UTA)는 이 연구를 Texas Level I Trauma Centers Multicenter Trial로 주최하고 있습니다. 추가 사이트는 자체 기관 IRB 승인을 받고 보안 암호화된 이메일을 통해 주요 조사자(PI)에게 비식별 데이터를 제공합니다. MDMC 외상 환자에 대한 데이터는 UTA에 제출되고 Dell Med 외과 및 수술 전후 관리 부서 내에서 분석되며 Dell Seton Medical Center에서 수집된 데이터와 동일한 보안으로 동일한 방식으로 치료됩니다. 2021년 1월 1일까지 데이터 수집 및 분석을 완료할 계획입니다.

비식별 처리 후 기술 통계 분석이 수행됩니다. 보고된 통계에는 빈도가 포함됩니다. 결과를 예측하기 위한 로지스틱 회귀 모델이 수행됩니다. 승산비, 신뢰 구간 및 P 값은 조정된 모델과 조정되지 않은 모델 모두에 대한 결과 모델에 대한 로지스틱 회귀를 사용하여 보고됩니다. 통계 소프트웨어 패키지 SAS 9.3이 모든 계산에 사용됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

기도는 외상 환자의 초기 평가에서 첫 번째 단계입니다. 종종 이 평가는 기관 내 삽관의 필요성을 결정하며, 가장 일반적으로는 신속 순차 삽관(RSI)을 사용합니다. 현재 RSI 약물 요법에 대한 모범 사례에 대한 합의가 없습니다. RSI에 대한 약물 연구는 주로 즉각적인 혈역학 효과, 삽관 시도 횟수, 그리고 최근에는 etomidate 투여와 관련된 부신 기능 부전에 중점을 두었습니다. 사망률과 같은 즉각적이지 않은 건강 결과에 대한 연구는 거의 없으며 미국의 다기관 연구도 없습니다. 또한 외상 환자가 다른 중환자와 달리 RSI 요법에 다르게 반응할 수 있음을 시사하는 문헌이 늘어나고 있습니다. 이 주제의 단편적인 특성을 감안할 때 대부분의 RSI 약물은 삽관 의사가 경험(즉, "딜러의 선택")에 따라 선택합니다. 전반적으로 응급 의료는 의료 오류를 줄이고 결과를 개선하기 위해 표준화를 향해 나아가고 있습니다. 분명히 RSI 약물 요법에 대한 현재 접근 방식은 이러한 목표와 일치하지 않습니다.

문학에는 세 가지 주요 격차가 있습니다. 첫째, 외상 환자에게 일반적으로 사용되는 RSI 약물 요법에 대한 정의가 없습니다. 향후 연구를 촉진하고 약물 효능을 분석하기 위해서는 일반적인 RSI 약물 요법을 정의하는 것이 필수적입니다. 둘째, RSI 약물에 대한 외상 환자의 독특한 반응은 밝혀지지 않았습니다. 셋째, 단기 및 장기에 대한 설명이 거의 없습니다(vs. 단기간) 각 RSI 요법에 대한 결과. 이는 표준화를 논의하고 환자에게 가장 적합한 요법을 결정할 때 필수적인 정보가 될 것입니다.

이 연구는 먼저 외상에 대해 일반적으로 사용되는 RSI 약물 요법을 정의하고 두 번째로 외상 환자를 위한 모범 사례 RSI 약물을 정의하는 잠재적인 방법으로 병원 과정 및 장기 건강 결과를 조사합니다.

이 연구는 2014년 1월 1일부터 2019년 1월 1일까지 수집된 데이터의 다중 센터 후향적 차트 검토가 될 것이며 텍사스의 레벨 I 외상 센터를 포함할 것입니다. 오스틴에 있는 텍사스 대학교(UTA)는 이 연구를 Texas Level I Trauma Centers Multicenter Trial로 주최하고 있습니다. 추가 사이트는 자체 기관 IRB 승인을 받고 보안 암호화된 이메일을 통해 주요 조사자(PI)에게 비식별 데이터를 제공합니다. MDMC 외상 환자에 대한 데이터는 UTA에 제출되고 Dell Med 외과 및 수술 전후 관리 부서 내에서 분석되며 Dell Seton Medical Center에서 수집된 데이터와 동일한 보안으로 동일한 방식으로 치료됩니다. 데이터 추상화 후 PI는 분석 전에 데이터를 비식별화하고 이름 및 의료 기록 번호(MRN)를 제거합니다. 모든 데이터 기록 및 수집에는 암호를 통해 보호되는 컴퓨터가 포함됩니다. 문서는 암호로 보호되고 UT Box에서 호스팅되며 비식별화 후에만 다운로드됩니다. PI, Co-PI 및 연구 코디네이터만 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터 세트는 암호로 보호됩니다. 공개 형식이든 발표 형식이든 데이터 보고에 식별 가능한 건강 정보는 사용되지 않습니다. 조사관은 2021년 1월 1일까지 데이터 수집 및 분석을 완료할 계획입니다.

비식별 처리 후 기술 통계 분석이 수행됩니다. 보고된 통계에는 빈도가 포함됩니다. 결과를 예측하기 위한 로지스틱 회귀 모델이 수행됩니다. 승산비, 신뢰 구간 및 P 값은 조정된 모델과 조정되지 않은 모델 모두에 대한 결과 모델에 대한 로지스틱 회귀를 사용하여 보고됩니다. 통계 소프트웨어 패키지 SAS 9.3이 모든 계산에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

응급실에서 삽관을 시도한 성인 외상 환자

설명

포함 기준:

  • 성인(18~89세) 누구나
  • 외상성 부상
  • 응급실에서 삽관 시도

제외 기준:

  • 죄수
  • 임산부
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
나이(세)
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
병원 전 활력징후
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
입원 전 수집된 활력 징후
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
응급실 바이탈
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
응급실에 기록된 바이탈
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
삽관 주위 바이탈
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
삽관 전에 기록된 바이탈
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
AIS
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
(축약된 부상 점수)
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
사망률
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
사망률
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
ISS
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
(상해 심각도 점수)
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
병원 체류 기간
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
피험자가 입학한 일수입니다.
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
ICU 체류 기간
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
피험자가 ICU에 입원한 일수.
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
환기일
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
피험자가 환기한 일수.
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
30일 이내에 병원으로 복귀
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
배출 처분
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
방전 상태
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
인구통계-성별
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
남성 또는 여성
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
인구통계-인종
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
과목의 인종
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
인구통계-트라우마 유형
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
외상의 종류
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
응급실에서 외상 환자의 RSI(Rapid Sequence Intubation)에 일반적으로 사용되는 약물 요법
기간: 2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일
응급실에서 외상 환자의 RSI(Rapid Sequence Intubation)에 일반적으로 사용되는 약물 요법
2014년 1월 1일 ~ 2019년 1월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael S Truitt, MD, Methodist Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 069.GME.2019.D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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