Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vanligt använda läkemedelsregimer för snabb sekvensintubation (RSI) av traumapatienter på akutmottagningen

23 februari 2023 uppdaterad av: Methodist Health System

Luftvägar är det första steget i den initiala bedömningen av en traumapatient. Ofta avgör denna bedömning behovet av endotrakeal intubation, oftast genom snabb sekvensintubation (RSI). För närvarande finns det ingen konsensus om bästa praxis för RSI-läkemedelsregimer. Med tanke på den fragmenterade karaktären av detta ämne, väljs de flesta RSI-läkemedel av den intuberande läkaren baserat på deras erfarenhet (d.v.s. en "handlarens val"). Sammantaget går akutsjukvården mot standardisering för att minska medicinska fel och förbättra resultaten. Det är uppenbart att den nuvarande strategin för RSI-läkemedelsregimer inte är i linje med dessa mål.

Denna studie syftar först till att definiera vanliga RSI-läkemedelsregimer för trauma, och för det andra att undersöka sjukhusförlopp och långsiktiga hälsoresultat som ett potentiellt sätt att definiera bästa praxis RSI-läkemedel för traumapatienter.

Studien kommer att vara en retrospektiv multicenteröversikt över data som samlats in från 1 januari 2014 till 1 januari 2019, och kommer att inkludera nivå I traumacenter i Texas. University of Texas i Austin (UTA) är värd för denna studie som en Texas Level I Trauma Centers Multicenter Trial. Ytterligare webbplatser kommer att ha sitt eget institutionella IRB-godkännande och kommer att tillhandahålla avidentifierade data till huvudutredaren (PI) via säker krypterad e-post. Data kommer att skickas för MDMC-traumapatienter till UTA och analyseras inom Dell Med Department of Surgery and Perioperative Care och behandlas på samma sätt med samma säkerhet som data som samlas in vid Dell Seton Medical Center. Planen är att slutföra datainsamlingen och analysen senast den 1 januari 2021.

Efter avidentifiering kommer deskriptiv statistisk analys att utföras. Statistik som rapporteras kommer att inkludera frekvenser. Logistisk regressionsmodell för att förutsäga utfall kommer att utföras. Oddskvot, konfidensintervall och P-värde kommer att rapporteras med logistisk regression för utfallsmodeller för både justerade och ojusterade modeller. Det statistiska mjukvarupaketet SAS 9.3 kommer att användas för alla beräkningar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Luftvägar är det första steget i den initiala bedömningen av en traumapatient. Ofta avgör denna bedömning behovet av endotrakeal intubation, oftast genom snabb sekvensintubation (RSI). För närvarande finns det ingen konsensus om bästa praxis för RSI-läkemedelsregimer. Forskningen om läkemedel mot RSI fokuserade främst på omedelbar hemodynamisk effekt, antal intubationsförsök och, på senare tid, binjurebarksvikt relaterad till administrering av etomidat. Det finns lite forskning, och ingen amerikansk multicenterforskning, om icke-omedelbara hälsoresultat som dödlighet. Dessutom finns det en växande mängd litteratur som tyder på att traumapatienter kan reagera annorlunda på RSI-kurer än andra kritiskt sjuka patienter. Med tanke på den fragmenterade karaktären av detta ämne, väljs de flesta RSI-läkemedel av den intuberande läkaren baserat på deras erfarenhet (d.v.s. en "handlarens val"). Sammantaget går akutsjukvården mot standardisering för att minska medicinska fel och förbättra resultaten. Det är uppenbart att den nuvarande strategin för RSI-läkemedelsregimer inte är i linje med dessa mål.

Det finns tre stora luckor i litteraturen. För det första finns det ingen definition av de vanligaste RSI-läkemedelsregimerna för traumapatienter. Det är viktigt att definiera vanliga RSI-läkemedelsregimer för att underlätta framtida forskning och analysera läkemedelseffekt. För det andra har det unika svaret hos traumapatienter på RSI-läkemedel inte klarlagts. För det tredje finns det liten beskrivning av kort och lång sikt (vs. endast kortsiktiga) resultat för var och en av RSI-kurerna. Detta kommer att vara en viktig del av information när man diskuterar standardisering och beslutar om vilka regimer som är bäst lämpade för patienter.

Denna studie syftar först till att definiera vanliga RSI-läkemedelsregimer för trauma, och för det andra att undersöka sjukhusförlopp och långsiktiga hälsoresultat som ett potentiellt sätt att definiera bästa praxis RSI-läkemedel för traumapatienter.

Studien kommer att vara en retrospektiv multicenteröversikt över data som samlats in från 1 januari 2014 till 1 januari 2019, och kommer att inkludera nivå I traumacenter i Texas. University of Texas i Austin (UTA) är värd för denna studie som en Texas Level I Trauma Centers Multicenter Trial. Ytterligare webbplatser kommer att ha sitt eget institutionella IRB-godkännande och kommer att tillhandahålla avidentifierade data till huvudutredaren (PI) via säker krypterad e-post. Data kommer att skickas för MDMC-traumapatienter till UTA och analyseras inom Dell Med Department of Surgery and Perioperative Care och behandlas på samma sätt med samma säkerhet som data som samlas in vid Dell Seton Medical Center. Efter dataabstraktion kommer PI att avidentifiera data innan analys, namn och medicinskt journalnummer (MRN) tas bort. All dataregistrering och insamling kommer att innehålla en dator, som är skyddad med lösenord. Dokument kommer att vara lösenordsskyddade, lagras på UT Box och laddas endast ned efter avidentifiering. Endast PI, Co-PI och forskningskoordinatorer kommer att ha tillgång till data. Datauppsättningen kommer att vara lösenordsskyddad. Ingen identifierbar hälsoinformation kommer att användas vid rapportering av data, vare sig det är i publicerings- eller presentationsformat. Utredarna planerar att slutföra datainsamlingen och analysen senast den 1 januari 2021.

Efter avidentifiering kommer deskriptiv statistisk analys att utföras. Statistik som rapporteras kommer att inkludera frekvenser. Logistisk regressionsmodell för att förutsäga utfall kommer att utföras. Oddskvot, konfidensintervall och P-värde kommer att rapporteras med logistisk regression för utfallsmodeller för både justerade och ojusterade modeller. Det statistiska mjukvarupaketet SAS 9.3 kommer att användas för alla beräkningar.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna traumapatienter med intubationsförsök på akutmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna (18 till 89 år)
  • Traumatisk skada
  • Intubationsförsök gjort på akutmottagningen

Exklusions kriterier:

  • Fångar
  • Gravid kvinna
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Ålder i år)
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Prehospitala vitals
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Vitala tecken insamlade före sjukhusvistelse
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Vital på akutmottagningen
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Vitals inspelade på akutmottagningen
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Vital peri-intubation
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Vitals inspelade före intubation
1 januari 2014 till 1 januari 2019
AIS
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
(Förkortat skaderesultat)
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Dödstal
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
dödsfrekvensen
1 januari 2014 till 1 januari 2019
ISS
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
(Skadallvarlighetspoäng)
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Antalet dagar ämne antogs.
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Antalet dagar patienten var inlagd på intensivvårdsavdelningen.
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Ventilationsdagar
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Antalet dagar som försökspersonen ventilerade.
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Återvänd till sjukhuset om <30d
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Discharge Disposition
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
urladdningsstatus
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Demografi-Sex
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Man eller kvinna
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Demografi-ras
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Ras av ämne
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Demografi-Traumatyp
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Typ av trauma
1 januari 2014 till 1 januari 2019
Vanligt använda läkemedelsregimer för snabb sekvensintubation (RSI) av traumapatienter på akutmottagningen
Tidsram: 1 januari 2014 till 1 januari 2019
Vanligt använda läkemedelsregimer för snabb sekvensintubation (RSI) av traumapatienter på akutmottagningen
1 januari 2014 till 1 januari 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Michael S Truitt, MD, Methodist Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Första postat (Faktisk)

17 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 069.GME.2019.D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumapatienter

3
Prenumerera