Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanlig brukte legemiddelregimer for rask sekvensintubasjon (RSI) av traumepasienter i akuttmottaket

23. februar 2023 oppdatert av: Methodist Health System

Luftveier er det første trinnet i den første vurderingen av en traumepasient. Ofte bestemmer denne vurderingen behovet for endotrakeal intubasjon, oftest ved rask sekvensintubasjon (RSI). Foreløpig er det ingen konsensus om beste praksis for RSI-medisinregimer. Gitt den fragmenterte karakteren til dette emnet, velges de fleste RSI-legemidler av den intuberende legen basert på deres erfaring (dvs. en "forhandlers valg"). Samlet sett beveger akuttmedisinsk behandling seg mot standardisering for å redusere medisinske feil og forbedre resultatene. Det er klart at den nåværende tilnærmingen til RSI-medisinregimer ikke stemmer overens med disse målene.

Denne studien søker først å definere vanlige RSI-medisinregimer for traumer, og for det andre å undersøke sykehusforløp og langsiktige helseutfall som en potensiell måte å definere beste praksis RSI-medisiner for traumepasienter.

Studien vil være en multisenter retrospektiv kartgjennomgang av data samlet inn fra 1. januar 2014 til 1. januar 2019, og vil inkludere nivå I traumesentre i Texas. University of Texas i Austin (UTA) er vertskap for denne studien som en Texas Level I Trauma Centers Multicenter Trial. Ytterligere nettsteder vil ha sin egen institusjonelle IRB-godkjenning og vil gi avidentifiserte data til hovedetterforskeren (PI) via sikker kryptert e-post. Data vil bli sendt for MDMC-traumepasienter til UTA og analysert i Dell Med Department of Surgery and Perioperative Care og behandlet på samme måte med samme sikkerhet som data samlet inn ved Dell Seton Medical Center. Planen skal fullføre datainnsamlingen og analysen innen 1. januar 2021.

Etter avidentifikasjon vil det bli utført deskriptiv statistisk analyse. Statistikk som rapporteres vil inkludere frekvenser. Logistisk regresjonsmodell for å forutsi utfall vil bli utført. Oddsforhold, konfidensintervall og P-verdi vil bli rapportert ved bruk av logistisk regresjon for utfallsmodeller for både justerte og ujusterte modeller. Den statistiske programvarepakken SAS 9.3 vil bli brukt for alle beregninger.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Luftveier er det første trinnet i den første vurderingen av en traumepasient. Ofte bestemmer denne vurderingen behovet for endotrakeal intubasjon, oftest ved rask sekvensintubasjon (RSI). Foreløpig er det ingen konsensus om beste praksis for RSI-medisinregimer. Forskningen på medikamenter for RSI fokuserte hovedsakelig på umiddelbar hemodynamisk effekt, antall intubasjonsforsøk, og, mer nylig, binyrebarksvikt relatert til administrering av etomidat. Det er lite forskning, og ingen amerikansk multisenterforskning, på ikke-umiddelbare helseutfall som dødelighet. I tillegg er det en voksende litteratur som antyder at traumepasienter kan reagere annerledes på RSI-regimer enn andre kritisk syke pasienter. Gitt den fragmenterte karakteren til dette emnet, velges de fleste RSI-legemidler av den intuberende legen basert på deres erfaring (dvs. en "forhandlers valg"). Samlet sett beveger akuttmedisinsk behandling seg mot standardisering for å redusere medisinske feil og forbedre resultatene. Det er klart at den nåværende tilnærmingen til RSI-medisinregimer ikke stemmer overens med disse målene.

Det er tre store hull i litteraturen. For det første er det ingen definisjon av de vanligste RSI-medisinregimene for traumepasienter. Det er viktig å definere vanlige RSI-legemiddelregimer for å lette fremtidig forskning og analysere medikamentets effekt. For det andre har traumepasienters unike respons på RSI-medisiner ikke blitt belyst. For det tredje er det liten beskrivelse av kort og lang sikt (vs. utelukkende kortsiktige) utfall for hvert av RSI-regimene. Dette vil være en essensiell informasjon når man diskuterer standardisering og avgjør hvilke kurer som er best egnet for pasienter.

Denne studien søker først å definere vanlige RSI-medisinregimer for traumer, og for det andre å undersøke sykehusforløp og langsiktige helseutfall som en potensiell måte å definere beste praksis RSI-medisiner for traumepasienter.

Studien vil være en multisenter retrospektiv kartgjennomgang av data samlet inn fra 1. januar 2014 til 1. januar 2019, og vil inkludere nivå I traumesentre i Texas. University of Texas i Austin (UTA) er vertskap for denne studien som en Texas Level I Trauma Centers Multicenter Trial. Ytterligere nettsteder vil ha sin egen institusjonelle IRB-godkjenning og vil gi avidentifiserte data til hovedetterforskeren (PI) via sikker kryptert e-post. Data vil bli sendt for MDMC-traumepasienter til UTA og analysert i Dell Med Department of Surgery and Perioperative Care og behandlet på samme måte med samme sikkerhet som data samlet inn ved Dell Seton Medical Center. Etter dataabstraksjon vil PI avidentifisere data før analyse, fjerning av navn og medisinsk postnummer (MRN). All dataregistrering og innsamling vil inkludere en datamaskin, som er sikret med passord. Dokumenter vil være passordbeskyttet, lagret på UT Box og kun lastes ned etter avidentifikasjon. Bare PI, Co-PI og forskningskoordinatorer vil ha tilgang til dataene. Datasettet vil være passordbeskyttet. Ingen identifiserbar helseinformasjon vil bli brukt i rapportering av data, enten det er i publiserings- eller presentasjonsformat. Etterforskerne planlegger å fullføre datainnsamlingen og analysen innen 1. januar 2021.

Etter avidentifikasjon vil det bli utført deskriptiv statistisk analyse. Statistikk som rapporteres vil inkludere frekvenser. Logistisk regresjonsmodell for å forutsi utfall vil bli utført. Oddsforhold, konfidensintervall og P-verdi vil bli rapportert ved bruk av logistisk regresjon for utfallsmodeller for både justerte og ujusterte modeller. Den statistiske programvarepakken SAS 9.3 vil bli brukt for alle beregninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne traumepasienter med intubasjonsforsøk i akuttmottak

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne (18 til 89 år)
  • Traumatisk skade
  • Intubasjonsforsøk gjort i akuttmottaket

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Gravide kvinner
  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Alder (i år)
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Vital prehospital
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Vitale tegn samlet inn før sykehusinnleggelse
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Vitale legevakt
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Vitale registrert på akuttmottaket
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Vitals for peri-intubasjon
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Vitale registrert før intubasjon
1. januar 2014 til 1. januar 2019
AIS
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
(Forkortet skadescore)
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Dødsrate
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
dødsrate
1. januar 2014 til 1. januar 2019
ISS
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
(Skade alvorlighetsgrad)
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Antall dager faget ble tatt opp.
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Varighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Antall dager forsøkspersonen var innlagt på intensivavdelingen.
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Ventilasjonsdager
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Antall dager forsøkspersonen ventilerte.
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Tilbake til sykehus om <30d
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Discharge disposisjon
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
utslippsstatus
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Demografi-Sex
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Mann eller kvinne
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Demografi-rase
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Rase av emne
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Demografi-Traumetype
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Type traume
1. januar 2014 til 1. januar 2019
Vanlig brukte legemiddelregimer for rask sekvensintubasjon (RSI) av traumepasienter i akuttmottaket
Tidsramme: 1. januar 2014 til 1. januar 2019
Vanlig brukte legemiddelregimer for rask sekvensintubasjon (RSI) av traumepasienter i akuttmottaket
1. januar 2014 til 1. januar 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S Truitt, MD, Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 069.GME.2019.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere