救急部の外傷患者の急速挿管 (RSI) に一般的に使用される薬剤レジメン
気道確保は、外傷患者の初期評価における最初のステップです。 多くの場合、この評価によって気管内挿管の必要性が決まりますが、最も一般的なのはラピッド シーケンス挿管 (RSI) です。 現在、RSI 薬剤レジメンのベスト プラクティスに関するコンセンサスはありません。 このトピックの断片的な性質を考えると、ほとんどの RSI 薬は、経験に基づいて挿管医によって選択されます (つまり、「ディーラーの選択」)。 全体として、救急医療は標準化に向かって進んでおり、医療ミスを減らし、転帰を改善しています。 明らかに、RSI 薬剤レジメンに対する現在のアプローチは、これらの目標と一致していません。
この研究では、まず外傷に一般的に使用される RSI 治療法を定義し、次に、外傷患者に対する RSI 治療薬のベスト プラクティスを定義する潜在的な方法として、病院経過と長期的な健康転帰を調査します。
この研究は、2014 年 1 月 1 日から 2019 年 1 月 1 日までに収集されたデータの多施設レトロスペクティブ チャート レビューであり、テキサス州のレベル I 外傷センターが含まれます。 テキサス大学オースティン校 (UTA) は、この研究をテキサス レベル I 外傷センター多施設試験として主催しています。 追加のサイトは、独自の機関 IRB 承認を取得し、安全な暗号化された電子メールを介して主任研究員 (PI) に匿名化されたデータを提供します。 MDMC 外傷患者のデータは UTA に提出され、Dell Med 外科および周術期ケア部門内で分析され、Dell Seton Medical Center で収集されたデータと同じセキュリティで同じ方法で処理されます。 2021 年 1 月 1 日までにデータの収集と分析を完了する計画。
匿名化の後、記述統計分析が実行されます。 報告される統計には頻度が含まれます。 結果を予測するためのロジスティック回帰モデルが実行されます。 オッズ比、信頼区間、および P 値は、調整済みモデルと未調整モデルの両方の結果モデルのロジスティック回帰を使用して報告されます。 統計ソフトウェア パッケージ SAS 9.3 がすべての計算に使用されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
気道確保は、外傷患者の初期評価における最初のステップです。 多くの場合、この評価によって気管内挿管の必要性が決まりますが、最も一般的なのはラピッド シーケンス挿管 (RSI) です。 現在、RSI 薬剤レジメンのベスト プラクティスに関するコンセンサスはありません。 RSI の治療薬に関する研究は、主に即時血行動態効果、挿管試行回数、そして最近ではエトミデート投与に関連する副腎機能不全に焦点を当てています。 死亡率などの非即時的な健康転帰に関する研究はほとんどなく、アメリカの多施設研究もありません。 さらに、外傷患者が他の重症患者とは異なる RSI 療法に反応する可能性があることを示唆する文献が増えています。 このトピックの断片的な性質を考えると、ほとんどの RSI 薬は、経験に基づいて挿管医によって選択されます (つまり、「ディーラーの選択」)。 全体として、救急医療は標準化に向かって進んでおり、医療ミスを減らし、転帰を改善しています。 明らかに、RSI 薬剤レジメンに対する現在のアプローチは、これらの目標と一致していません。
文献には 3 つの主要なギャップがあります。 第 1 に、外傷患者に一般的に使用される RSI 投薬計画の定義がありません。 将来の研究を促進し、薬剤の有効性を分析するために、一般的な RSI 薬剤レジメンを定義することが不可欠です。 第二に、RSI 薬に対する外傷患者の独特の反応は解明されていません。 第三に、短期と長期の説明がほとんどない(対. 各RSIレジメンの短期のみ)の結果。 これは、標準化について議論し、どのレジメンが患者に最も適しているかを決定する際に不可欠な情報となります。
この研究では、まず外傷に一般的に使用される RSI 治療法を定義し、次に、外傷患者に対する RSI 治療薬のベスト プラクティスを定義する潜在的な方法として、病院経過と長期的な健康転帰を調査します。
この研究は、2014 年 1 月 1 日から 2019 年 1 月 1 日までに収集されたデータの多施設レトロスペクティブ チャート レビューであり、テキサス州のレベル I 外傷センターが含まれます。 テキサス大学オースティン校 (UTA) は、この研究をテキサス レベル I 外傷センター多施設試験として主催しています。 追加のサイトは、独自の機関 IRB 承認を取得し、安全な暗号化された電子メールを介して主任研究員 (PI) に匿名化されたデータを提供します。 MDMC 外傷患者のデータは UTA に提出され、Dell Med 外科および周術期ケア部門内で分析され、Dell Seton Medical Center で収集されたデータと同じセキュリティで同じ方法で処理されます。 データの抽象化後、PI は分析前にデータを匿名化し、名前と医療記録番号 (MRN) を削除します。 すべてのデータの記録と収集には、パスワードで保護されたコンピューターが含まれます。 ドキュメントはパスワードで保護され、UT Box でホストされ、匿名化後にのみダウンロードされます。 PI、Co-PI、および研究コーディネーターのみがデータにアクセスできます。 データセットはパスワードで保護されます。 データの報告には、それが出版物であれプレゼンテーション形式であれ、識別可能な健康情報は使用されません。 調査官は、2021 年 1 月 1 日までにデータの収集と分析を完了する予定です。
匿名化の後、記述統計分析が実行されます。 報告される統計には頻度が含まれます。 結果を予測するためのロジスティック回帰モデルが実行されます。 オッズ比、信頼区間、および P 値は、調整済みモデルと未調整モデルの両方の結果モデルのロジスティック回帰を使用して報告されます。 統計ソフトウェア パッケージ SAS 9.3 がすべての計算に使用されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- どなたでも(18~89歳)
- 外傷
- 救急部門で行われた挿管の試み
除外基準:
- 囚人
- 妊娠中の女性
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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年齢(年)
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2014年1月1日~2019年1月1日
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病院前バイタル
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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入院前に収集されたバイタルサイン
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2014年1月1日~2019年1月1日
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救急部門のバイタル
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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救急部門で記録されたバイタル
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2014年1月1日~2019年1月1日
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挿管周囲バイタル
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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挿管前に記録されたバイタル
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2014年1月1日~2019年1月1日
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AIS
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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(短縮された傷害スコア)
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2014年1月1日~2019年1月1日
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死亡率
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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死亡率
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2014年1月1日~2019年1月1日
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ISS
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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(傷害重症度スコア)
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2014年1月1日~2019年1月1日
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入院期間
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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被験者が入院した日数。
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2014年1月1日~2019年1月1日
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ICU滞在期間
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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被験者が ICU に入院した日数。
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2014年1月1日~2019年1月1日
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換気日
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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被験者が換気した日数。
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2014年1月1日~2019年1月1日
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30 日以内に病院に戻る
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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2014年1月1日~2019年1月1日
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排出処分
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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放電状態
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2014年1月1日~2019年1月1日
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人口統計-性別
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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男性か女性
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2014年1月1日~2019年1月1日
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人口統計 - 人種
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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対象の人種
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2014年1月1日~2019年1月1日
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人口統計 - トラウマのタイプ
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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トラウマの種類
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2014年1月1日~2019年1月1日
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救急部の外傷患者の急速挿管 (RSI) に一般的に使用される薬剤レジメン
時間枠:2014年1月1日~2019年1月1日
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救急部の外傷患者の急速挿管 (RSI) に一般的に使用される薬剤レジメン
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2014年1月1日~2019年1月1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael S Truitt, MD、Methodist Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。