Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisesti käytetyt lääkehoidot traumapotilaiden nopeaan sekvenssiintubaatioon (RSI) päivystysosastolla

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System

Hengitystiet ovat ensimmäinen askel traumapotilaan alustavassa arvioinnissa. Usein tämä arviointi määrittää endotrakeaalisen intubaation tarpeen, yleisimmin nopean sekvenssiintubaation (RSI) avulla. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä RSI-lääkehoitojen parhaista käytännöistä. Koska aihe on hajanainen, intuboiva lääkäri valitsee useimmat RSI-lääkkeet kokemuksensa perusteella (eli "kauppiaan valinta"). Kaiken kaikkiaan ensiapu on siirtymässä standardointiin lääketieteellisten virheiden vähentämiseksi ja tulosten parantamiseksi. On selvää, että nykyinen lähestymistapa RSI-lääkehoitoon ei ole näiden tavoitteiden mukainen.

Tässä tutkimuksessa pyritään ensinnäkin määrittelemään yleisesti käytetyt RSI-lääkeohjelmat traumapotilaille ja toiseksi tutkimaan sairaalan kulkua ja pitkän aikavälin terveystuloksia mahdollisena tapana määritellä parhaita käytäntöjä RSI-lääkkeitä traumapotilaille.

Tutkimus on monen keskuksen retrospektiivinen kaaviokatsaus 1. tammikuuta 2014 ja 1. tammikuuta 2019 välisenä aikana kerätyistä tiedoista, ja se sisältää tason I traumakeskukset Texasissa. Texasin yliopisto Austinissa (UTA) isännöi tätä tutkimusta Texas Level I Trauma Centers Multicenter Trial -tutkimuksena. Muilla sivustoilla on oma institutionaalinen IRB-hyväksyntä, ja ne toimittavat tunnistamattomat tiedot päätutkijalle (PI) suojatun ja salatun sähköpostin kautta. Tiedot MDMC-traumapotilaista toimitetaan UTA:lle ja analysoidaan Dell Medin kirurgian ja perioperatiivisen hoidon osastolla, ja niitä käsitellään samalla tavalla samalla turvallisuudella kuin Dell Seton Medical Centerissä kerätyt tiedot. Tiedonkeruu ja analysointi on tarkoitus saattaa päätökseen 1.1.2021 mennessä.

Tunnistamisen poistamisen jälkeen suoritetaan kuvaava tilastollinen analyysi. Raportoidut tilastot sisältävät taajuudet. Logistinen regressiomalli tulosten ennustamiseksi suoritetaan. Kerroinsuhde, luottamusväli ja P-arvo raportoidaan käyttämällä logistista regressiota tulosmalleille sekä oikaistuille että korjaamattomille malleille. Kaikissa laskelmissa käytetään tilastoohjelmistopakettia SAS 9.3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitystiet ovat ensimmäinen askel traumapotilaan alustavassa arvioinnissa. Usein tämä arviointi määrittää endotrakeaalisen intubaation tarpeen, yleisimmin nopean sekvenssiintubaation (RSI) avulla. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä RSI-lääkehoitojen parhaista käytännöistä. RSI-lääkkeiden tutkimus keskittyi pääasiassa välittömään hemodynaamiseen vaikutukseen, intubaatioyritysten määrään ja viime aikoina etomidaatin antamiseen liittyvään lisämunuaisen vajaatoimintaan. Ei-välittömistä terveysvaikutuksista, kuten kuolleisuudesta, on vähän tutkimusta, eikä amerikkalaista monikeskustutkimusta. Lisäksi on olemassa kasvava määrä kirjallisuutta, joka viittaa siihen, että traumapotilaat voivat reagoida RSI-hoitoihin eri tavalla kuin muut kriittisesti sairaat potilaat. Koska aihe on hajanainen, intuboiva lääkäri valitsee useimmat RSI-lääkkeet kokemuksensa perusteella (eli "kauppiaan valinta"). Kaiken kaikkiaan ensiapu on siirtymässä standardointiin lääketieteellisten virheiden vähentämiseksi ja tulosten parantamiseksi. On selvää, että nykyinen lähestymistapa RSI-lääkehoitoon ei ole näiden tavoitteiden mukainen.

Kirjallisuudessa on kolme suurta aukkoa. Ensinnäkin traumapotilaille ei ole määritelty yleisesti käytettyjä RSI-lääkeohjelmia. On välttämätöntä määritellä yhteiset RSI-lääkeohjelmat, jotta voidaan helpottaa tulevaa tutkimusta ja analysoida lääkkeiden tehokkuutta. Toiseksi traumapotilaiden ainutlaatuista vastetta RSI-lääkkeisiin ei ole selvitetty. Kolmanneksi lyhyen ja pitkän aikavälin kuvausta on vähän (vs. vain lyhytaikaiset) tulokset kullekin RSI-ohjelmalle. Tämä on olennainen tieto, kun keskustellaan standardoinnista ja päätettäessä, mitkä hoito-ohjelmat sopivat parhaiten potilaille.

Tässä tutkimuksessa pyritään ensinnäkin määrittelemään yleisesti käytetyt RSI-lääkeohjelmat traumapotilaille ja toiseksi tutkimaan sairaalan kulkua ja pitkän aikavälin terveystuloksia mahdollisena tapana määritellä parhaita käytäntöjä RSI-lääkkeitä traumapotilaille.

Tutkimus on monen keskuksen retrospektiivinen kaaviokatsaus 1. tammikuuta 2014 ja 1. tammikuuta 2019 välisenä aikana kerätyistä tiedoista, ja se sisältää tason I traumakeskukset Texasissa. Texasin yliopisto Austinissa (UTA) isännöi tätä tutkimusta Texas Level I Trauma Centers Multicenter Trial -tutkimuksena. Muilla sivustoilla on oma institutionaalinen IRB-hyväksyntä, ja ne toimittavat tunnistamattomat tiedot päätutkijalle (PI) suojatun ja salatun sähköpostin kautta. Tiedot MDMC-traumapotilaista toimitetaan UTA:lle ja analysoidaan Dell Medin kirurgian ja perioperatiivisen hoidon osastolla, ja niitä käsitellään samalla tavalla samalla turvallisuudella kuin Dell Seton Medical Centerissä kerätyt tiedot. Tietojen ottamisen jälkeen PI poistaa tietojen tunnisteen ennen analysointia, poistaa nimen ja lääketieteellisen tietueen numeron (MRN). Kaikki tiedon tallentaminen ja kerääminen sisältää tietokoneen, joka on suojattu salasanalla. Asiakirjat suojataan salasanalla, isännöidään UT Boxissa ja ladataan vasta tunnistamisen poistamisen jälkeen. Vain PI, Co-PI ja tutkimuskoordinaattorit pääsevät käsiksi tietoihin. Tietojoukko suojataan salasanalla. Tietojen raportoinnissa ei käytetä tunnistettavia terveystietoja, olivatpa ne sitten julkaisu- tai esitysmuodossa. Tutkijat suunnittelevat saavansa tiedonkeruun ja analysoinnin päätökseen 1.1.2021 mennessä.

Tunnistamisen poistamisen jälkeen suoritetaan kuvaava tilastollinen analyysi. Raportoidut tilastot sisältävät taajuudet. Logistinen regressiomalli tulosten ennustamiseksi suoritetaan. Kerroinsuhde, luottamusväli ja P-arvo raportoidaan käyttämällä logistista regressiota tulosmalleille sekä oikaistuille että korjaamattomille malleille. Kaikissa laskelmissa käytetään tilastoohjelmistopakettia SAS 9.3.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset traumapotilaat, joilla on intubaatioyritys ensiapuosastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuka tahansa aikuinen (18-89-vuotias)
  • Traumaattinen vamma
  • Intubaatioyritys tehty ensiapuosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • vangit
  • Raskaana olevat naiset
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Ikä (vuosina)
1.1.2014–1.1.2019
Sairaalaa edeltävät vitaalit
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Elintoiminnot kerätään ennen sairaalahoitoa
1.1.2014–1.1.2019
Ensiapuosaston tärkeitä asioita
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Elinarvot kirjattiin päivystykseen
1.1.2014–1.1.2019
Peri-intubaatioelintekijät
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Vitalit kirjataan ennen intubaatiota
1.1.2014–1.1.2019
AIS
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
(Lyhennetyt loukkaantumispisteet)
1.1.2014–1.1.2019
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
kuolleisuusaste
1.1.2014–1.1.2019
ISS
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
(Vamman vakavuuspisteet)
1.1.2014–1.1.2019
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Päivämäärä aihe hyväksyttiin.
1.1.2014–1.1.2019
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Päivien lukumäärä, joina kohde oli otettu teho-osastolle.
1.1.2014–1.1.2019
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Päivämäärä, joina kohde tuulettui.
1.1.2014–1.1.2019
Paluu sairaalaan <30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
1.1.2014–1.1.2019
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
purkamisen tila
1.1.2014–1.1.2019
Väestötiedot - Seksi
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Mies vai nainen
1.1.2014–1.1.2019
Väestötiedot - Kilpailu
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Aihekilpailu
1.1.2014–1.1.2019
Väestötiedot - Traumatyyppi
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Trauman tyyppi
1.1.2014–1.1.2019
Yleisesti käytetyt lääkehoidot traumapotilaiden nopeaan sekvenssiintubaatioon (RSI) päivystysosastolla
Aikaikkuna: 1.1.2014–1.1.2019
Yleisesti käytetyt lääkehoidot traumapotilaiden nopeaan sekvenssiintubaatioon (RSI) päivystysosastolla
1.1.2014–1.1.2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Truitt, MD, Methodist Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 069.GME.2019.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa