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Häufig verwendete Arzneimittelschemata für die Rapid Sequence Intubation (RSI) von Traumapatienten in der Notaufnahme

19. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System

Die Atemwege sind der erste Schritt bei der Erstbeurteilung eines Traumapatienten. Oft bestimmt diese Beurteilung die Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation, am häufigsten durch Rapid Sequence Intubation (RSI). Derzeit gibt es keinen Konsens über bewährte Verfahren für RSI-Medikamentenregime. Angesichts der Fragmentierung dieses Themas werden die meisten RSI-Medikamente vom intubierenden Arzt auf der Grundlage seiner Erfahrung ausgewählt (d. h. eine „Wahl des Händlers“). Insgesamt bewegt sich die medizinische Notfallversorgung in Richtung Standardisierung, um medizinische Fehler zu verringern und die Ergebnisse zu verbessern. Der derzeitige Ansatz für RSI-Arzneimittelregime stimmt eindeutig nicht mit diesen Zielen überein.

Diese Studie versucht erstens, häufig verwendete RSI-Arzneimittelschemata für Trauma zu definieren und zweitens den Krankenhausverlauf und die langfristigen Gesundheitsergebnisse als einen möglichen Weg zu untersuchen, um RSI-Medikamente für Traumapatienten zu definieren.

Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische retrospektive Überprüfung der Daten, die vom 1. Januar 2014 bis zum 1. Januar 2019 gesammelt wurden, und umfasst Traumazentren der Stufe I in Texas. Die University of Texas at Austin (UTA) veranstaltet diese Studie als Multicenter-Studie in Texas Level I Trauma Centers. Zusätzliche Standorte werden ihre eigene institutionelle IRB-Genehmigung haben und dem Hauptprüfarzt (PI) anonymisierte Daten per sicher verschlüsselter E-Mail übermitteln. Daten von MDMC-Traumapatienten werden an UTA übermittelt und innerhalb der Abteilung für Chirurgie und perioperative Versorgung von Dell Med analysiert und auf die gleiche Weise mit der gleichen Sicherheit behandelt wie die im Dell Seton Medical Center gesammelten Daten. Der Plan, die Datenerhebung und -analyse bis zum 1. Januar 2021 abzuschließen.

Nach der Anonymisierung wird eine deskriptive statistische Analyse durchgeführt. Die gemeldeten Statistiken enthalten Häufigkeiten. Es wird ein logistisches Regressionsmodell zur Vorhersage des Ergebnisses durchgeführt. Quotenverhältnis, Konfidenzintervall und P-Wert werden unter Verwendung der logistischen Regression für Ergebnismodelle sowohl für angepasste als auch für nicht angepasste Modelle gemeldet. Für alle Berechnungen wird das Statistik-Softwarepaket SAS 9.3 verwendet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Atemwege sind der erste Schritt bei der Erstbeurteilung eines Traumapatienten. Oft bestimmt diese Beurteilung die Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation, am häufigsten durch Rapid Sequence Intubation (RSI). Derzeit gibt es keinen Konsens über bewährte Verfahren für RSI-Medikamentenregime. Die Forschung zu Arzneimitteln für RSI konzentrierte sich hauptsächlich auf die unmittelbare hämodynamische Wirkung, die Anzahl der Intubationsversuche und in jüngerer Zeit auf die Nebenniereninsuffizienz im Zusammenhang mit der Verabreichung von Etomidat. Es gibt wenig Forschung und keine amerikanische multizentrische Forschung zu nicht unmittelbaren Gesundheitsfolgen wie der Sterblichkeit. Darüber hinaus gibt es eine wachsende Menge an Literatur, die darauf hindeutet, dass Traumapatienten möglicherweise anders auf RSI-Therapien ansprechen als andere kritisch kranke Patienten. Angesichts der Fragmentierung dieses Themas werden die meisten RSI-Medikamente vom intubierenden Arzt auf der Grundlage seiner Erfahrung ausgewählt (d. h. eine „Wahl des Händlers“). Insgesamt bewegt sich die medizinische Notfallversorgung in Richtung Standardisierung, um medizinische Fehler zu verringern und die Ergebnisse zu verbessern. Der derzeitige Ansatz für RSI-Arzneimittelregime stimmt eindeutig nicht mit diesen Zielen überein.

Es gibt drei große Lücken in der Literatur. Erstens gibt es keine Definition der üblicherweise verwendeten RSI-Arzneimittelregime für Traumapatienten. Es ist wichtig, gemeinsame RSI-Arzneimittelregime zu definieren, um zukünftige Forschung zu erleichtern und die Wirksamkeit von Arzneimitteln zu analysieren. Zweitens wurde die einzigartige Reaktion von Traumapatienten auf RSI-Medikamente nicht aufgeklärt. Drittens gibt es kaum eine Beschreibung von kurz- und langfristig (vs. ausschließlich kurzfristige) Ergebnisse für jedes der RSI-Regime. Dies ist eine wesentliche Information, wenn die Standardisierung diskutiert und entschieden wird, welche Therapien für Patienten am besten geeignet sind.

Diese Studie versucht erstens, häufig verwendete RSI-Arzneimittelschemata für Trauma zu definieren und zweitens den Krankenhausverlauf und die langfristigen Gesundheitsergebnisse als einen möglichen Weg zu untersuchen, um RSI-Medikamente für Traumapatienten zu definieren.

Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische retrospektive Überprüfung der Daten, die vom 1. Januar 2014 bis zum 1. Januar 2019 gesammelt wurden, und umfasst Traumazentren der Stufe I in Texas. Die University of Texas at Austin (UTA) veranstaltet diese Studie als Multicenter-Studie in Texas Level I Trauma Centers. Zusätzliche Standorte werden ihre eigene institutionelle IRB-Genehmigung haben und dem Hauptprüfarzt (PI) anonymisierte Daten per sicher verschlüsselter E-Mail übermitteln. Daten von MDMC-Traumapatienten werden an UTA übermittelt und innerhalb der Abteilung für Chirurgie und perioperative Versorgung von Dell Med analysiert und auf die gleiche Weise mit der gleichen Sicherheit behandelt wie die im Dell Seton Medical Center gesammelten Daten. Nach der Datenextraktion wird der PI die Daten vor der Analyse unkenntlich machen und den Namen und die Krankenaktennummer (MRN) entfernen. Alle Datenaufzeichnungen und -sammlungen umfassen einen passwortgeschützten Computer. Dokumente werden passwortgeschützt, auf UT Box gehostet und erst nach De-Identifikation heruntergeladen. Nur der PI, der Co-PI und die Forschungskoordinatoren haben Zugriff auf die Daten. Der Datensatz wird passwortgeschützt sein. Bei der Meldung von Daten werden keine identifizierbaren Gesundheitsinformationen verwendet, unabhängig davon, ob es sich um Veröffentlichungs- oder Präsentationsformate handelt. Die Ermittler planen, die Datenerhebung und -analyse bis zum 1. Januar 2021 abzuschließen.

Nach der Anonymisierung wird eine deskriptive statistische Analyse durchgeführt. Die gemeldeten Statistiken enthalten Häufigkeiten. Es wird ein logistisches Regressionsmodell zur Vorhersage des Ergebnisses durchgeführt. Quotenverhältnis, Konfidenzintervall und P-Wert werden unter Verwendung der logistischen Regression für Ergebnismodelle sowohl für angepasste als auch für nicht angepasste Modelle gemeldet. Für alle Berechnungen wird das Statistik-Softwarepaket SAS 9.3 verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Traumapatienten mit Intubationsversuch in der Notaufnahme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Erwachsene (18 bis 89 Jahre)
  • Traumatische Verletzung
  • Intubationsversuch in der Notaufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene
  • Schwangere Frau
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Alter in Jahren)
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Präklinische Vitalfunktionen
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Vitalfunktionen, die vor dem Krankenhausaufenthalt erhoben wurden
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Vitalwerte der Notaufnahme
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
In der Notaufnahme aufgezeichnete Vitalwerte
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Vitalwerte während der Intubation
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Vor der Intubation aufgezeichnete Vitalwerte
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
AIS
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
(Abgekürzter Verletzungs-Score)
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Todesrate
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Todesrate
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
ISS
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
(Score der Verletzungsschwere)
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Die Anzahl der Tage Thema wurde zugelassen.
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Die Anzahl der Tage, an denen das Subjekt auf der Intensivstation aufgenommen wurde.
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Lüftungstage
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Die Anzahl der Tage, an denen das Subjekt beatmet wurde.
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Rückkehr ins Krankenhaus in <30d
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Entlassungsverfügung
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Entlassungsstatus
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Demographie-Sex
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Männlich oder weiblich
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Demografie-Rennen
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Rasse des Subjekts
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Demographie-Trauma-Typ
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Art des Traumas
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Häufig verwendete Arzneimittelschemata für die Rapid Sequence Intubation (RSI) von Traumapatienten in der Notaufnahme
Zeitfenster: 1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019
Häufig verwendete Arzneimittelschemata für die Rapid Sequence Intubation (RSI) von Traumapatienten in der Notaufnahme
1. Januar 2014 bis 1. Januar 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael S Truitt, MD, Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 069.GME.2019.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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