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Schémas thérapeutiques couramment utilisés pour l'intubation à séquence rapide (RSI) des patients traumatisés au service des urgences

19 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System

Les voies respiratoires constituent la première étape de l'évaluation initiale d'un patient traumatisé. Souvent, cette évaluation détermine la nécessité d'une intubation endotrachéale, le plus souvent par intubation à séquence rapide (RSI). Actuellement, il n'y a pas de consensus sur les meilleures pratiques pour les schémas thérapeutiques RSI. Compte tenu de la nature fragmentée de ce sujet, la plupart des médicaments RSI sont choisis par le médecin intubateur en fonction de son expérience (c'est-à-dire un "choix du revendeur"). Dans l'ensemble, les soins médicaux d'urgence évoluent vers la normalisation afin de réduire les erreurs médicales et d'améliorer les résultats. De toute évidence, l'approche actuelle des schémas thérapeutiques RSI ne correspond pas à ces objectifs.

Cette étude vise d'abord à définir les schémas thérapeutiques de médicaments RSI couramment utilisés pour les traumatismes, et ensuite à étudier le parcours hospitalier et les résultats de santé à long terme comme un moyen potentiel de définir les meilleures pratiques en matière de médicaments RSI pour les patients traumatisés.

L'étude sera un examen rétrospectif multicentrique des données recueillies du 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019 et inclura les centres de traumatologie de niveau I au Texas. L'Université du Texas à Austin (UTA) héberge cette étude en tant qu'essai multicentrique des centres de traumatologie de niveau I du Texas. Les sites supplémentaires auront leur propre approbation institutionnelle par l'IRB et fourniront des données anonymisées au chercheur principal (PI) via un e-mail crypté sécurisé. Les données des patients traumatisés MDMC seront soumises à l'UTA et analysées au sein du service de chirurgie et de soins périopératoires Dell Med et traitées de la même manière avec la même sécurité que les données collectées au Dell Seton Medical Center. Le plan pour terminer la collecte et l'analyse des données d'ici le 1er janvier 2021.

Après l'anonymisation, une analyse statistique descriptive sera effectuée. Les statistiques rapportées incluront les fréquences. Un modèle de régression logistique pour prédire les résultats sera exécuté. Le rapport de cotes, l'intervalle de confiance et la valeur P seront rapportés à l'aide d'une régression logistique pour les modèles de résultats pour les modèles ajustés et non ajustés. Le progiciel statistique SAS 9.3 sera utilisé pour tous les calculs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les voies respiratoires constituent la première étape de l'évaluation initiale d'un patient traumatisé. Souvent, cette évaluation détermine la nécessité d'une intubation endotrachéale, le plus souvent par intubation à séquence rapide (RSI). Actuellement, il n'y a pas de consensus sur les meilleures pratiques pour les schémas thérapeutiques RSI. La recherche sur les médicaments pour le RSI s'est principalement concentrée sur l'effet hémodynamique immédiat, le nombre de tentatives d'intubation et, plus récemment, l'insuffisance surrénalienne liée à l'administration d'étomidate. Il existe peu de recherches, et aucune recherche multicentrique américaine, sur les résultats de santé non immédiats tels que la mortalité. De plus, de plus en plus de publications suggèrent que les patients traumatisés peuvent réagir différemment aux régimes RSI que les autres patients gravement malades. Compte tenu de la nature fragmentée de ce sujet, la plupart des médicaments RSI sont choisis par le médecin intubateur en fonction de son expérience (c'est-à-dire un "choix du revendeur"). Dans l'ensemble, les soins médicaux d'urgence évoluent vers la normalisation afin de réduire les erreurs médicales et d'améliorer les résultats. De toute évidence, l'approche actuelle des schémas thérapeutiques RSI ne correspond pas à ces objectifs.

Il existe trois grandes lacunes dans la littérature. Premièrement, il n'y a pas de définition des schémas thérapeutiques RSI couramment utilisés pour les patients traumatisés. Il est essentiel de définir des schémas thérapeutiques communs pour les RSI afin de faciliter les recherches futures et d'analyser l'efficacité des médicaments. Deuxièmement, la réponse unique des patients traumatisés aux médicaments RSI n'a pas été élucidée. Troisièmement, il y a peu de description du court et du long terme (vs. résultats uniquement à court terme) pour chacun des régimes RSI. Il s'agira d'un élément d'information essentiel lors de la discussion de la normalisation et du choix des schémas thérapeutiques les mieux adaptés aux patients.

Cette étude vise d'abord à définir les schémas thérapeutiques de médicaments RSI couramment utilisés pour les traumatismes, et ensuite à étudier le parcours hospitalier et les résultats de santé à long terme comme un moyen potentiel de définir les meilleures pratiques en matière de médicaments RSI pour les patients traumatisés.

L'étude sera un examen rétrospectif multicentrique des données recueillies du 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019 et inclura les centres de traumatologie de niveau I au Texas. L'Université du Texas à Austin (UTA) héberge cette étude en tant qu'essai multicentrique des centres de traumatologie de niveau I du Texas. Les sites supplémentaires auront leur propre approbation institutionnelle par l'IRB et fourniront des données anonymisées au chercheur principal (PI) via un e-mail crypté sécurisé. Les données des patients traumatisés MDMC seront soumises à l'UTA et analysées au sein du service de chirurgie et de soins périopératoires Dell Med et traitées de la même manière avec la même sécurité que les données collectées au Dell Seton Medical Center. Après l'abstraction des données, le PI anonymisera les données avant l'analyse, supprimant le nom et le numéro de dossier médical (MRN). Tous les enregistrements et collectes de données comprendront un ordinateur, qui est sécurisé par un mot de passe. Les documents seront protégés par mot de passe, hébergés sur UT Box et téléchargés uniquement après anonymisation. Seuls le PI, le Co-PI et les coordonnateurs de recherche auront accès aux données. L'ensemble de données sera protégé par un mot de passe. Aucune information identifiable sur la santé ne sera utilisée dans la communication des données, que ce soit sous forme de publication ou de présentation. Les enquêteurs prévoient de terminer la collecte et l'analyse des données d'ici le 1er janvier 2021.

Après l'anonymisation, une analyse statistique descriptive sera effectuée. Les statistiques rapportées incluront les fréquences. Un modèle de régression logistique pour prédire les résultats sera exécuté. Le rapport de cotes, l'intervalle de confiance et la valeur P seront rapportés à l'aide d'une régression logistique pour les modèles de résultats pour les modèles ajustés et non ajustés. Le progiciel statistique SAS 9.3 sera utilisé pour tous les calculs.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traumatisés adultes avec tentative d'intubation aux urgences

La description

Critère d'intégration:

  • Tout adulte (18 à 89 ans)
  • Blessure traumatique
  • Tentative d'intubation faite aux urgences

Critère d'exclusion:

  • Les prisonniers
  • Femmes enceintes
  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Age en années)
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Signes vitaux préhospitaliers
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Signes vitaux recueillis avant l'hospitalisation
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Les signes vitaux du service des urgences
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Signes vitaux enregistrés aux urgences
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Paramètres vitaux de péri-intubation
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Signes vitaux enregistrés avant l'intubation
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
SIA
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
(Score abrégé des blessures)
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Taux de mortalité
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
taux de mortalité
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
ISS
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
(Score de gravité des blessures)
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Le nombre de jours pendant lesquels le sujet a été admis.
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
USI Durée du séjour
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Le nombre de jours pendant lesquels le sujet a été admis aux soins intensifs.
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Jours d'aération
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Le nombre de jours pendant lesquels le sujet a ventilé.
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Retour à l'hôpital en <30j
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Disposition de décharge
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
état de décharge
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Démographie-Sexe
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Masculin ou féminin
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Démographie-Race
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Race de sujet
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Démographie-Type de traumatisme
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Type de traumatisme
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Schémas thérapeutiques couramment utilisés pour l'intubation à séquence rapide (RSI) des patients traumatisés au service des urgences
Délai: 1er janvier 2014 au 1er janvier 2019
Schémas thérapeutiques couramment utilisés pour l'intubation à séquence rapide (RSI) des patients traumatisés au service des urgences
1er janvier 2014 au 1er janvier 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael S Truitt, MD, Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 069.GME.2019.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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