Powszechnie stosowane schematy lekowe do szybkiej sekwencyjnej intubacji (RSI) pacjentów urazowych na oddziale ratunkowym

Udrażnianie dróg oddechowych jest pierwszym krokiem we wstępnej ocenie pacjenta urazowego. Często ta ocena określa potrzebę intubacji dotchawiczej, najczęściej przez szybką sekwencję intubacji (RSI). Obecnie nie ma zgody co do najlepszych praktyk w zakresie schematów leczenia RSI. Badania nad lekami na RSI koncentrowały się głównie na natychmiastowym efekcie hemodynamicznym, liczbie prób intubacji, a ostatnio na niewydolności kory nadnerczy związanej z podaniem etomidatu. Istnieje niewiele badań i nie ma badań wieloośrodkowych w Ameryce, dotyczących skutków zdrowotnych, które nie są natychmiastowe, takich jak śmiertelność. Ponadto istnieje coraz więcej literatury, która sugeruje, że pacjenci po urazach mogą reagować inaczej na schematy RSI niż inni krytycznie chorzy pacjenci. Biorąc pod uwagę fragmentaryczny charakter tego tematu, większość leków RSI jest wybieranych przez lekarza intubującego na podstawie ich doświadczenia (tj. „Wybór sprzedawcy”). Ogólnie rzecz biorąc, opieka medyczna w nagłych wypadkach zmierza w kierunku standaryzacji, aby zmniejszyć liczbę błędów medycznych i poprawić wyniki. Oczywiście obecne podejście do schematów leków RSI nie jest zgodne z tymi celami.

Istnieją trzy główne luki w literaturze. Po pierwsze, nie ma definicji powszechnie stosowanych schematów leczenia RSI u pacjentów po urazach. Niezbędne jest zdefiniowanie wspólnych schematów leków RSI w celu ułatwienia przyszłych badań i analizy skuteczności leków. Po drugie, unikalna reakcja pacjentów po urazach na leki RSI nie została wyjaśniona. Po trzecie, niewiele jest opisów krótko- i długoterminowych (w. wyłącznie krótkoterminowe) wyniki dla każdego ze schematów RSI. Będzie to istotna informacja przy omawianiu standaryzacji i podejmowaniu decyzji, które schematy leczenia są najbardziej odpowiednie dla pacjentów.

Badanie to ma na celu po pierwsze zdefiniowanie powszechnie stosowanych schematów leków RSI w przypadku urazów, a po drugie zbadanie przebiegu leczenia szpitalnego i długoterminowych wyników zdrowotnych jako potencjalnego sposobu określenia najlepszych praktyk leków RSI dla pacjentów po urazach.

Badanie będzie wieloośrodkowym retrospektywnym przeglądem danych zebranych od 1 stycznia 2014 r. do 1 stycznia 2019 r. i obejmie ośrodki urazowe poziomu I w Teksasie. University of Texas at Austin (UTA) jest gospodarzem tego badania jako wieloośrodkowa próba Texas Level I Trauma Centers. Dodatkowe ośrodki będą miały własne instytucjonalne zatwierdzenie IRB i będą dostarczać głównemu badaczowi (PI) pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane za pośrednictwem bezpiecznej, zaszyfrowanej wiadomości e-mail. Dane dotyczące pacjentów po urazach MDMC zostaną przesłane do UTA i przeanalizowane w Departamencie Chirurgii i Opieki Okołooperacyjnej Dell Med oraz będą traktowane w taki sam sposób, z zachowaniem takich samych zabezpieczeń, jak dane gromadzone w Centrum Medycznym Dell Seton. Po abstrakcji danych, PI usunie dane identyfikacyjne przed analizą, usunie imię i nazwisko oraz numer dokumentacji medycznej (MRN). Wszystkie rejestracje i gromadzenie danych będą obejmować komputer, który jest zabezpieczony hasłem. Dokumenty będą chronione hasłem, hostowane na UT Box i pobierane dopiero po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację. Dostęp do danych będą mieli tylko PI, Co-PI i koordynatorzy badań. Zbiór danych będzie chroniony hasłem. Żadne możliwe do zidentyfikowania informacje zdrowotne nie będą wykorzystywane w raportowaniu danych, czy to w formie publikacji, czy prezentacji. Badacze planują zakończyć gromadzenie i analizę danych do 1 stycznia 2021 r.

Po deidentyfikacji zostanie przeprowadzona opisowa analiza statystyczna. Zgłaszane statystyki będą obejmować częstotliwości. Zostanie wykonany model regresji logistycznej do przewidywania wyniku. Iloraz szans, przedział ufności i wartość P zostaną podane przy użyciu regresji logistycznej dla modeli wyników zarówno dla modeli skorygowanych, jak i nieskorygowanych. Do wszystkich obliczeń zostanie wykorzystany pakiet oprogramowania statystycznego SAS 9.3.