Regimi farmacologici comunemente usati per l'intubazione a sequenza rapida (RSI) di pazienti traumatizzati nel pronto soccorso

Le vie aeree sono il primo passo nella valutazione iniziale di un paziente traumatizzato. Spesso questa valutazione determina la necessità di intubazione endotracheale, più comunemente mediante intubazione a sequenza rapida (RSI). Attualmente, non vi è consenso sulle migliori pratiche per i regimi farmacologici RSI. La ricerca sui farmaci per la RSI si è concentrata principalmente sull'effetto emodinamico immediato, sul numero di tentativi di intubazione e, più recentemente, sull'insufficienza surrenalica correlata alla somministrazione di etomidato. C'è poca ricerca, e nessuna ricerca multicentrica americana, sugli esiti sanitari non immediati come la mortalità. Inoltre, c'è un crescente corpo di letteratura che suggerisce che i pazienti traumatizzati possono rispondere in modo diverso ai regimi RSI rispetto ad altri pazienti critici. Data la natura frammentata di questo argomento, la maggior parte dei farmaci RSI viene scelta dal medico che esegue l'intubazione in base alla sua esperienza (ovvero, una "scelta del rivenditore"). Nel complesso, l'assistenza medica di emergenza si sta muovendo verso la standardizzazione per ridurre gli errori medici e migliorare i risultati. Chiaramente, l'attuale approccio ai regimi farmacologici RSI non è in linea con questi obiettivi.

Ci sono tre grandi lacune nella letteratura. In primo luogo, non esiste una definizione dei regimi farmacologici RSI comunemente usati per i pazienti traumatizzati. È essenziale definire regimi farmacologici comuni per l'RSI al fine di facilitare la ricerca futura e analizzare l'efficacia dei farmaci. In secondo luogo, la risposta unica dei pazienti traumatizzati ai farmaci RSI non è stata chiarita. In terzo luogo, c'è poca descrizione di breve e lungo termine (vs. esclusivamente a breve termine) per ciascuno dei regimi RSI. Questa sarà un'informazione essenziale quando si discuterà della standardizzazione e si deciderà quali regimi sono più adatti per i pazienti.

Questo studio cerca in primo luogo di definire i regimi farmacologici RSI comunemente usati per i traumi e, in secondo luogo, di indagare sul decorso ospedaliero e sugli esiti di salute a lungo termine come un modo potenziale per definire le migliori pratiche di farmaci RSI per i pazienti traumatizzati.

Lo studio sarà una revisione retrospettiva multicentrica dei dati raccolti dal 1 gennaio 2014 al 1 gennaio 2019 e includerà i centri traumatologici di livello I in Texas. L'Università del Texas ad Austin (UTA) sta ospitando questo studio come prova multicentrica dei centri traumatologici di livello I del Texas. Ulteriori siti avranno la propria approvazione IRB istituzionale e forniranno dati anonimi al ricercatore principale (PI) tramite e-mail crittografate sicure. I dati per i pazienti traumatizzati con MDMC verranno inviati all'UTA e analizzati all'interno del Dipartimento di chirurgia e cure perioperatorie Dell Med e trattati allo stesso modo con la stessa sicurezza dei dati raccolti presso il Dell Seton Medical Center. Dopo l'estrazione dei dati, il PI anonimizzerà i dati prima dell'analisi, rimuovendo il nome e il numero di cartella clinica (MRN). Tutte le registrazioni e la raccolta dei dati includeranno un computer protetto da password. I documenti saranno protetti da password, ospitati su UT Box e scaricati solo dopo l'anonimizzazione. Solo il PI, il Co-PI ei coordinatori della ricerca avranno accesso ai dati. Il set di dati sarà protetto da password. Nessuna informazione sanitaria identificabile verrà utilizzata nella segnalazione dei dati, sia in formato di pubblicazione che di presentazione. Gli investigatori prevedono di completare la raccolta e l'analisi dei dati entro il 1° gennaio 2021.

Dopo l'anonimizzazione, verrà eseguita un'analisi statistica descrittiva. Le statistiche riportate includeranno le frequenze. Verrà eseguito un modello di regressione logistica per prevedere l'esito. L'odds ratio, l'intervallo di confidenza e il valore P saranno riportati utilizzando la regressione logistica per i modelli di risultato sia per i modelli aggiustati che non aggiustati. Per tutti i calcoli verrà utilizzato il pacchetto software statistico SAS 9.3.