소아 피험자의 코막힘 완화를 위한 두 가지 해수 기반 제제

포함 기준:

1. 등록 시(0일) 3 - 48개월(포함)의 남성 및 여성 영유아.
2. "아이가 감기에 걸린 것 같습니까?"라는 질문에 "예"라고 대답하는 보호자(들) 등록 시(0일).
3. 증상이 있는 피험자는 등록 전 48시간 이내에 시작했습니다(0일).
4. 코막힘(코막힘/코막힘)이 있는 피험자는 아침 평가(피험자가 깨어난 후 1시간 이내)를 기준으로 0~2점 척도에서 최소 2등급(중간 괴로움)으로 평가했습니다.
5. 콧물, 콧물(마른 점액), 진한 점액, 재채기 및 기침과 같은 감기 증상의 추가 징후 중 하나 이상에 대해 0~2점 척도에서 2등급 이상을 나타내는 피험자.
6. 법적 보호자(들)는 어린 자녀가 연구에 참여할 수 있도록 서면 동의서에 서명했습니다.
7. 모든 연구 절차를 기꺼이 준수할 법적 보호자(들).
8. 연구의 전체 성격, 절차 및 목적을 이해할 수 있는 관리인(들)의 능력(조사관의 의견).

제외 기준:

1. 등록 시(0일) 비접촉식 적외선 온도계로 측정한 체온이 38°C 이상인 피험자.
2. 등록(0일) 시 임의의 2차 감염(예: 기관지염, 중이염, 기관염, 폐렴 등)을 나타내는 피험자.
3. 등록 시(0일) 연쇄상 구균 항원 선별 검사(RADT)에서 양성 결과를 얻은 피험자.
4. 알레르기성 비염의 병력이 있는 피험자.
5. 조사자의 의견에 따라 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 임의의 선천성 또는 만성 질환을 나타내는 피험자(예: 천식, 폐렴, 후두기관기관지염, 부비동염 등).
6. 모든 종류의 면역 결핍을 나타내는 피험자.
7. 연구 제품의 구성 요소에 대한 과민성 또는 알레르기 또는 과민증을 나타내는 피험자.
8. 등록 전 2주(0일) 내에 중대한 질병에 대해 긍정적인 병력이 있는 피험자.
9. 연구 동안 치료 또는 치료적 개입이 필요할 수 있는 임의의 활동성 전신 감염 또는 의학적 상태를 나타내는 피험자.
10. 등록 전 마지막 30일(0일) 동안 현재 참여 중이거나 다른 임상 시험에 참여했던 피험자.
11. 연구 제품, 항생제, 항바이러스제, 비강내 약물, 충혈 완화제, 항히스타민제, 에키나시아, 복합 감기 조제분유, 등록 시 증상 점수에 영향을 미칠 수 있는 10mg 이상의 아연을 함유한 보충제(0일) 이외의 식염수 점비액, 점비 스프레이 또는 펌프를 사용하는 피험자(0일) 상영일 전 12시간 이내.