用于缓解儿科受试者鼻塞的两种基于海水的制剂

纳入标准：

1. 入组时（第 0 天）年龄为 3-48 个月（含）的男女婴幼儿。
2. 看护人对“您觉得您的孩子感冒了吗？”的问题回答“是”注册时（第 0 天）。
3. 出现症状的受试者在入组前 48 小时内开始（第 0 天）。
4. 根据早晨评估（受试者醒来后一小时内），鼻塞（鼻塞/鼻塞）受试者至少被评为 2 级（中度烦躁），评分为 0 至 2 分。
5. 受试者至少在 0 到 2 分的量表上表现出至少 2 级的以下感冒症状之一：流鼻涕、鼻痂（干粘液）、粘稠粘液、打喷嚏和咳嗽。
6. 法律看护人为他们的孩子签署了书面知情同意书以参与该研究。
7. 愿意遵守所有学习程序的法定监护人。
8. 看护人（研究者认为）理解研究的全部性质、程序和目的的能力。

排除标准：

1. 受试者在入组时（第 0 天）使用非接触式红外温度计测得体温高于 38°C。
2. 在入组时（第 0 天）出现任何继发感染（如支气管炎、中耳炎、气管炎、肺炎等）的受试者。
3. 在入组时（第 0 天）链球菌抗原筛查试验（快速抗原检测试验或 RADT）结果呈阳性的受试者。
4. 有过敏性鼻炎病史的受试者。
5. 受试者表现出研究者认为会对研究结果产生不利影响的任何先天性或慢性疾病（例如，哮喘、肺炎、喉气管支气管炎、鼻窦炎等）。
6. 受试者表现出任何类型的免疫缺陷。
7. 对研究产品的任何成分表现出任何超敏反应或过敏或不耐受的受试者。
8. 在入组前 2 周内（第 0 天）有任何重大疾病阳性病史的受试者。
9. 在研究期间出现可能需要治疗或治疗干预的任何活动性全身感染或身体状况的受试者。
10. 在入组前的最后 30 天内（第 0 天），目前正在参与或已经参与另一项临床试验的受试者。
11. 使用研究产品以外的盐水滴鼻剂或喷鼻剂或泵的受试者，抗生素，抗病毒药，鼻内药物，减充血剂，抗组胺药，紫锥菊，联合感冒配方，含有≥10mg锌的补充剂会影响入组时的症状评分（第0天）筛选前 12 小时内。