小児被験者の鼻づまりを緩和するための 2 つの海水ベースの製剤

包含基準:

1. -登録時（0日目）に3〜48か月（両端を含む）の男性および女性の幼児および幼児。
2. 「お子さんが風邪をひいていると思いますか」という質問に「はい」と答える保護者登録時 (0 日目)。
3. 症状のある被験者は、登録前の 48 時間以内に開始しました (0 日目)。
4. 鼻づまり（鼻詰まり/鼻づまり）のある被験者は、朝（被験者が目覚めてから1時間以内）の評価に基づいて、0〜2ポイントのスケールで少なくともグレード2（やや気になる）と評価されました。
5. 風邪の症状の次の追加の兆候の少なくとも1つについて、0から2ポイントのスケールで少なくともグレード2を示す被験者：鼻水、鼻痂皮（乾燥した粘液）、粘液、くしゃみ、咳。
6. 法律上の世話人は、彼らの若者が研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名しました。
7. -すべての研究手順を喜んで遵守する法定管理人。
8. 研究の完全な性質、手順、および目的を理解する世話人の能力（治験責任医師の意見による）。

除外基準:

1. 登録時（0日目）に非接触赤外線体温計で測定した体温が38℃を超える被験者。
2. -登録時に二次感染（気管支炎、中耳炎、気管炎、肺炎など）を示す被験者（0日目）。
3. -登録時のレンサ球菌抗原スクリーニング検査（迅速抗原検出検査またはRADT）で陽性の結果が得られた被験者（0日目）。
4. -アレルギー性鼻炎の病歴のある被験者。
5. -治験責任医師の意見では、研究の結果に悪影響を与えるであろう先天性または慢性疾患を示す被験者（例：喘息、肺炎、喉頭気管気管支炎、副鼻腔炎など）。
6. -あらゆる種類の免疫不全を示す被験者。
7. -研究製品のいずれかの成分に対する過敏症またはアレルギーまたは不耐性を示す被験者。
8. -登録前の2週間以内に重大な病気の病歴が陽性の被験者（0日目）。
9. -研究中の治療または治療的介入が必要な可能性のある活動的な全身感染症または病状を示す被験者。
10. -現在参加している、または過去30日間に別の臨床試験に参加した被験者 登録（0日目）。
11. -生理食塩水点鼻薬または点鼻薬または研究製品以外のポンプを使用している被験者、抗生物質、抗ウイルス薬、鼻腔内薬、うっ血除去薬、抗ヒスタミン薬、エキナセア、組み合わせた風邪の処方、症状に影響を与える10 mg以上の亜鉛を含むサプリメント 登録時のスコア（0日目）上映日の12時間前まで。