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복부 수술을 받는 환자의 수술 후 무감각증에 대한 횡복근 평면 블록에서 Bupivacaine과 Dexmedetomidine 및 Bupivacaine 단독의 통증 완화 비교

2022년 3월 4일 업데이트: Alina Zafar, Sheikh Zayed Medical College

덱스메드 대 부피바카인

복부 수술과 관련된 수술 후 통증은 다양한 진통제 사용 증가, 보행 지연, 폐합병증, DVT, 장기 입원 등 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 복벽은 통증의 주요 원인이며 복부 수술 후 환자에게 효과적이고 저렴한 비용으로 통증 완화를 연장하기 위해 과거에 많은 논쟁이 있었습니다. 그러나 가장 효과적이고 장기적인 통증 완화를 위해 어떤 진통제를 사용해야 하는지에 대한 합의가 이루어져야 합니다. 그러나 TAP 블록에 대한 많은 연구가 수행되었으며 dexmedetomidine, midazolam, ropivacaine과 같은 TAP 블록에서 다양한 조합이 시도되었지만 여전히 로컬 데이터가 부족합니다. 최근 연구에서는 부피바카인과 덱스메데토미딘을 혼합하여 블록의 효능과 지속 시간 측면에서 매우 유망한 결과를 보여주었으며 환자에게 미치는 부작용도 최소화했습니다.

이 무작위 통제 실험은 포함 및 제외 기준에 따라 판단되는 복부 수술을 위해 Sheikh Zayed Hospital Rahim Yar Khan의 마취과에 오는 88명의 환자를 동일한 크기의 두 그룹으로 등록합니다. 수술실에서 발관 후 시술 종료 시 모든 환자에게 TAP block을 양측에 투여한다. 한 그룹은 덱스메데토미딘과 혼합된 부피바카인을 투여하고, 다른 그룹은 부피바카인만을 투여받으며 수술 후 12시간까지 수술 후 중환자실에서 추적관찰한다. 연구 프로토콜은 헬싱키가 선언한 윤리 기준에 따를 것입니다. 두 그룹에 대해 HR, BP, SpO2, VAS 점수, 구조 진통 및 임상 양식에 명시된 진정 점수가 평가됩니다. 적절한 샘플 채취 후 환자 데이터는 SPSS v23에서 정렬되어 해당 통계 기능 및 테스트를 사용한 통계 분석이 수행됩니다.정량적 데이터(예: 심박수, 평균 동맥압, VAS 점수 등)는 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다. . 정성적 변수(진통완화, 서맥, 메스꺼움 등)는 카이제곱 검정을 적용한다. P 값 </= 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 연구 결과를 요약하여 최종 논문으로 발표할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

소개:

국제 통증 연구 협회에서는 통증을 "실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련되거나 그러한 손상의 관점에서 설명된 불쾌한 감각 및 감정적 경험"으로 정의합니다. 수술 후 최적이 아닌 진통제는 환자의 웰빙에 매우 현저한 영향을 미칩니다. 환자들은 이동지연, 혈전색전증 현상, 폐합병증 등을 경험하였다. 이는 보행지연으로 인한 장기체류로 이어질 뿐만 아니라 복부절개 후 제한된 흉부확장으로 인한 기저폐무기폐 및 허탈로 이어진다. 복벽은 복부 수술 후 통증의 중요한 원인입니다. 탈장 수술 후 예상 통증 유병률은 54%, 수술 후 2년 누적 유병률은 30%로 나타났다.

수술 후 통증을 효율적으로 퇴치하기 위한 많은 방법이 과거에 시도되었습니다. 미국 마취학회(ASA2012)에서 정의한 통증 관리의 다중 모드 접근법은 최적의 진통을 제공하기 위해 동일한 경로 또는 다른 경로를 통해 서로 다른 메커니즘에 의해 작용하는 두 가지 이상의 약물을 투여하는 것입니다. 환자 제어 흉부 경막 외, 정맥 내 환자 - 통제된 진통제 국소 마취제, 비스테로이드성 항염증제 및 오피오이드의 복강내 주사는 모두 다양한 조합으로 그것의 일부였습니다.

지난 몇 년 동안 통증 관리의 이데올로기는 단순히 통증 강도를 줄이는 것에서 환자의 상태를 최적화하는 것으로 발전했습니다. 이 작업의 핵심은 특히 두 가지 영역에서 작업하는 것입니다. 메스꺼움 구토 및 진정과 같은 진통제 관련 부작용의 감소와 함께 통증 점수 및 스트레스 반응 감소. 전신성 오피오이드는 오랫동안 수술 후 진통제의 주류였습니다. 그러나 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제의 부작용이 있습니다. 이러한 모든 문제로 인해 수술 후 진통제에 대한 더 우수하고 안전하며 오래 지속되는 대안에 대한 지속적인 검색이 이루어졌습니다. 현대 진통제 및 전달 기술의 도입과 함께 수술 후 통증의 병리 생리학에 대한 더 나은 이해를 위해 많은 연구가 이루어졌지만 약 80%의 환자가 급성 수술 후 통증을 계속 겪고 있으며 그 중 75%는 중등도에서 중증의 통증을 경험했습니다. .

TAP 블록은 T6-L1에 걸쳐 피부분절 부위에 국부 진통제를 제공합니다. 처음에는 앞쪽으로 외사근, 뒤쪽으로 광배근, 아래쪽으로 장골능에 의해 형성된 쁘띠의 요삼각을 통해 랜드마크 기법으로 시작되었으며 보통 겨드랑이 중앙선에서 장골능 위로 1캠으로 결함으로 식별됩니다. TAP 블록에 대한 꽤 많은 이전 연구에서 수술 후 통증 완화 측면에서 유리한 결과를 보여주었지만 진통 기간은 여전히 ​​해결되지 않은 문제로 남아 있습니다. 오랫동안 지속되는 수술 후 진통이라는 원하는 목표를 달성하기 위해 부피바카인과 함께 다양한 보조제가 시도되었습니다. 최소한의 부작용으로. 그 중 dexamethasone, midazolam, ropivacaine 및 dexmedetomidine을 사용하여 많은 연구가 수행되었습니다.

이론적 해석:

본 연구의 근거는 bupivacaine에 dexmedetomidine을 첨가하여 통증 완화에 미치는 영향과 Sheikh Zayed 병원 Rahim Yar Khan에서 복부 수술을 받는 환자에서 TAP 차단에 사용 시 구조 진통제의 수요를 알아보는 것입니다.

과거 연구는 덱스메데토미딘이 있거나 없는 TAP 블록의 사용으로 고무적인 결과를 보여주었습니다. 그러나 특히 복부 시술을 받는 환자에 관한 지역 데이터가 부족합니다. 수술 후 통증 조절에 대해 수행된 많은 연구에도 불구하고 우리는 여전히 환자에게 미치는 바람직하지 않은 영향을 최소화하면서 다중 모드 통증 완화의 황금 표준 기준에 도달하지 못했습니다. 이 실험적 연구는 이 보조제를 부피바카인에 추가하여 수술 후 통증 완화의 차이를 선택할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, 파키스탄, 64200
        • 모병
        • Alina Zafar
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 환자
  • ASA I & II
  • 21-45세 사이의 나이
  • 복부 수술을 받는 환자
  • VAS를 이해하는 환자

제외 기준:

  • 부피바카인 또는 덱스메디토미딘에 알레르기가 있는 환자
  • 복잡한 절차
  • 응고 병증의 역사
  • 만성 진통제 사용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
두 가지 약물인 덱스메디토미딘과 부피바카인이 TAP 블록에 투여됩니다.
Transversus abdominis plane block은 양측에 제공됩니다.
활성 비교기: 그룹 B
TAP 블록에 부피바카인 약물 1개가 제공됩니다.
부피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 12시간 통증을 추적합니다.
0에서 10까지의 척도로서 0은 최소 통증이고 10은 최대 통증을 나타냅니다. 이 점수는 5가지 범주로 분류됩니다. 0 통증 없음 1-3 경미한 통증 4-6 중등도 통증 7-9 심한 통증 10 매우 심함
수술 후 12시간 통증을 추적합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 3일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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