최신 CT 스캐너의 심장 스캔과 관련된 이미지 품질 및 방사선량
2022년 2월 8일 업데이트: University Hospital Augsburg
최신 CT 스캐너의 심장 스캔과 관련된 이미지 품질 및 방사선량에 대한 전향적 관찰 연구
본 연구의 주요 목적은 이전 세대 CT의 관상동맥 CT 혈관조영술의 선량 효율과 광자 계수 검출기 CT(PCD-CT)를 이용한 관상동맥 CT 혈관조영술(CTA)의 선량 효율을 평가하는 것이다.
관상동맥 CT 조영술에 대한 임상 적응증이 있는 100명의 환자가 전향적으로 등록되어 PCD-CT에서 관상동맥 CTA를 받게 됩니다.
비교를 위해 이전 세대의 스캐너를 사용했던 100명의 환자로 구성된 매칭된 후향적 코호트(후향적 코호트)를 생성합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florian Schwarz, MD
- 전화번호: 2441 +49821400
- 이메일: radiologie-studien@uk-augsburg.de
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관상동맥 CTA 스캔에 대한 임상적 적응증이 있는 18세 이상의 환자.
적응증(독일/유럽 방사선 보호법에 따른 '정당화된 적응증')은 위원회 인증 방사선 전문의가 확인해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 면허가 있는 방사선 전문의가 확인한 관상 동맥 CTA에 대한 적응증(독일/유럽 방사선 보호법에 따라 '정당한 적응증') 및
- 환자(정보에 입각한 동의를 할 수 있고)가 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준:
- (요오드 기반) iv 조영제에 대한 금기: 요오드 기반 iv 조영제에 대한 알려진 알레르기, 예상 사구체 여과율이 < 30 ml/min/1.73인 급성 또는 고급 만성 신부전 m², 잠복 또는 명백한 갑상선 기능 항진증
- 알려진 또는 의심되는 임신
- 수유모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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예상 코호트
관상동맥 CT 혈관 조영술에 대한 임상 적응증이 있는 환자는 광자 계수 검출기 CT(PCD-CT)에서 이 스캔을 받게 됩니다.
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심장 CTA는 이중 소스 광자 계수 CT에서 수행됩니다.
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회고적 코호트
비교를 위해 이전 세대의 CT 스캐너(에너지 통합 검출기 CT, EID-CT 포함)에서 관상동맥 CT 혈관조영술을 받은 환자의 일치하는 후향적 코호트를 생성합니다.
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심장 CTA는 일반 에너지 통합 검출기(EID-CT)가 있는 이중 소스 CT에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥의 내강 내 강화
기간: 일년
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Hounsfield 단위로 얇은 슬라이스 재구성에서 측정
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일년
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이미지 노이즈
기간: 일년
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Hounsfield 단위로 얇은 슬라이스 재구성에서 측정
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일년
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전반적인 주관적인 이미지 품질
기간: 일년
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5점 리커트 척도로 보드 인증 및 전문 교육을 받은 방사선 전문의가 평가
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일년
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투여량 제품(DLP)
기간: 일년
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획득하는 동안 적용되는 x-레이 선량에 대한 통합 설명자. 스캔 프로토콜에서 읽을 수 있습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 카테터 혈관조영술과 비교한 관상동맥협착증 평가의 진단적 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 일년
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침습적 카테터 혈관 조영술을 받는 환자의 하위 그룹 비교
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florian Schwarz, MD, University Hospital Augsburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-0383
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 개별 참가자 데이터를 공유할 계획입니다(대학병원 데이터 보호 담당자의 최종 승인 대기 중).
IPD 공유 기간
개별 참가자 데이터 공유 요청은 결과 데이터가 포함된 첫 번째 원고가 출판되는 시점에 고려됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 시점에서 요청 시 데이터를 공유할 계획입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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