만성 림프 구성 백혈병의 Venetoclax 내성 환경 (RAVEN)
2024년 1월 8일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
이 연구의 목적은 베네토클락스 치료 중 또는 치료 후 불응성 및/또는 재발성 만성 림프구성 백혈병에서 의학적 정보 및 샘플을 수집하여 내성 메커니즘의 빈도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 베네토클락스 치료 중 또는 치료 후 불응성 및/또는 재발성 만성 림프구성 백혈병의 의학적 정보 및 샘플(혈액, 골수 및/또는 림프절)을 수집하여 내성 메커니즘(BCL2 돌연변이)의 빈도를 평가하는 것입니다. , BCL2 단백질 계열의 다른 구성원의 과발현 및 에너지 대사 변화).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise LACLAUTRE
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU d'Amiens
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Pierre Morel
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Besançon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Besançon
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Annie Brion
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Bobigny, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Avicenne
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수석 연구원:
- Vincent LEVY
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연락하다:
- Lise Laclautre
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Romain Guieze
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Chu de Clermont Ferrand
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Nataliya DMYTRUCK
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Grenoble, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Grenoble
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Sylvain Carras
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Lille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHRU de Lille
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Morgane NUDEL
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Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre Léon Bérard
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Anne-Sophie MICHALLET
-
Montpellier, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Montpellier
-
연락하다:
- Lise Laclautre
-
수석 연구원:
- Emmanuelle Tchernonog
-
Nancy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Chu Nancy
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수석 연구원:
- Pierre Feugier
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연락하다:
- Lise Laclautre
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Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Pitié Salpetrière
-
연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Damien Roos-Weil
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Pessac, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Haut Lévêque
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수석 연구원:
- Marie-Sarah DILHUYDY
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연락하다:
- Lise Laclautre
-
Reims, 프랑스
- 모병
- CHU de Reims
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수석 연구원:
- Anne QUINQUENEL
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연락하다:
- Lise Laclautre
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Toulouse, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- IUCT Oncopole
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연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Loïc Ysebaert
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IwCLL 기준에 따라 만성 림프구성 백혈병 진단을 받고 베네토클락스 치료 중 또는 치료 후에 불응성 및/또는 재발성 질환인 환자; 종양 샘플 사용 가능.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령
- iwCLL 기준에 따른 만성 림프구성 백혈병 진단;
- 베네토클락스 치료 중 또는 치료 후 난치성 및/또는 재발성 질환;
- 종양 샘플 사용 가능.
- 재발은 진행성 만성 림프구성 백혈병이거나 리히터 증후군으로의 전환일 수 있습니다.
- 환자는 필요한 경우 이 연구에 등록하는 것에 대한 반대 의사를 표명할 수 있어야 합니다.
- 환자는 프랑스 사회보장제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
법정대리인의 환자가 참여를 거부하는 경우
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Venetoclax 동안 또는 이후에 난치성 및/또는 재발성 만성 림프구성 백혈병 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCL2 유전자 돌연변이의 빈도 측정
기간: 만성림프구성백혈병 진행 직후
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베네토클락스 치료 중 또는 치료 후 불응성 및/또는 재발성 만성 림프구성 백혈병 코호트에서 BCL2 유전자 돌연변이의 빈도 측정
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만성림프구성백혈병 진행 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1q 증폭의 주파수 측정
기간: 만성림프구성백혈병 진행 직후
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베네토클락스 치료 중 또는 치료 후 난치성 및/또는 재발성 만성 림프구성 백혈병 코호트에서 1q 증폭의 빈도 측정
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만성림프구성백혈병 진행 직후
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후보 전사체 및 단백질의 차등 발현
기간: 만성림프구성백혈병 진행 직후
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Venetoclax 요법 중 또는 후에 불응성 및/또는 재발성 만성 림프구성 백혈병 집단에서 후보 전사체 및 단백질(BCL2 단백질 계열, AMP 신호 경로, 에너지 대사)의 차등 발현
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만성림프구성백혈병 진행 직후
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내성 기전과 임상 병기의 상관관계
기간: 만성림프구성백혈병 진행 직후
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베네토클락스 치료 중 또는 치료 후 불응성 및/또는 재발성 만성 림프구성 백혈병 코호트에서 임상 병기와 저항 메커니즘(BCL2 돌연변이 및 1q 증폭)의 상관관계
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만성림프구성백혈병 진행 직후
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게놈 만성 림프 구성 백혈병 기능과 저항 메커니즘의 상관 관계
기간: 만성림프구성백혈병 진행 직후
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Venetoclax 치료 중 또는 치료 후 난치성 및/또는 재발성 만성 림프구성 백혈병 코호트에서 게놈 만성 림프구성 백혈병 특징과 저항 메커니즘(BCL2 돌연변이 및 1q 증폭)의 상관관계
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만성림프구성백혈병 진행 직후
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저항 메커니즘에 따른 무진행 생존
기간: 만성림프구성백혈병 진행 직후
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베네토클락스 치료 중 또는 치료 후 불응성 및/또는 재발성 만성 림프구성 백혈병 코호트에서 내성 기전(BCL2 돌연변이 및 1q 증폭)에 따른 무진행 생존
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만성림프구성백혈병 진행 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romain GUIEZE, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .