Venetoclax-Resistenzlandschaft bei chronischer lymphatischer Leukämie (RAVEN)
8. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Der Zweck dieser Studie besteht darin, medizinische Informationen und Proben von refraktärer und/oder rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie während oder nach der Behandlung mit Venetoclax zu sammeln, um die Häufigkeit von Resistenzmechanismen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, medizinische Informationen und Proben (Blut, Knochenmark und/oder Lymphknoten) von refraktärer und/oder rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie während oder nach der Behandlung mit Venetoclax zu sammeln, um die Häufigkeit von Resistenzmechanismen (BCL2-Mutationen) zu bewerten , Überexpression anderer Mitglieder der BCL2-Proteinfamilie und Veränderungen des Energiestoffwechsels).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU d'Amiens
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Pierre Morel
-
Besançon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Annie Brion
-
Bobigny, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Avicenne
-
Hauptermittler:
- Vincent LEVY
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Romain Guieze
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Chu de Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Nataliya DMYTRUCK
-
Grenoble, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Grenoble
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Sylvain CARRAS
-
Lille, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHRU de Lille
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Morgane NUDEL
-
Lyon, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Leon Berard
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Anne-Sophie MICHALLET
-
Montpellier, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Emmanuelle Tchernonog
-
Nancy, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Nancy
-
Hauptermittler:
- Pierre Feugier
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Paris, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Damien Roos-Weil
-
Pessac, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Haut Levêque
-
Hauptermittler:
- Marie-Sarah DILHUYDY
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Reims, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Reims
-
Hauptermittler:
- Anne QUINQUENEL
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Toulouse, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- IUCT Oncopole
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Hauptermittler:
- Loïc Ysebaert
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie-Diagnose gemäß iwCLL-Kriterien und refraktärer und/oder rezidivierender Erkrankung während oder nach der Venetoclax-Behandlung; Tumorproben verfügbar.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre;
- Diagnose einer chronischen lymphatischen Leukämie gemäß iwCLL-Kriterien;
- refraktäre und/oder rezidivierende Erkrankung während oder nach der Behandlung mit Venetoclax;
- Tumorproben verfügbar.
- Ein Rückfall kann eine fortschreitende chronische lymphatische Leukämie oder eine Umwandlung in ein Richter-Syndrom sein.
- Patienten müssen bei Bedarf ihren Widerspruch gegen die Aufnahme in diese Studie zum Ausdruck bringen können.
- Patienten müssen dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen sein
Ausschlusskriterien:
Patienten oder Erziehungsberechtigte verweigern die Teilnahme
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte refraktärer und/oder rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie während oder nach Venetoclax
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeitsmessung von BCL2-Genmutationen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Häufigkeitsmessung von BCL2-Genmutationen in einer Kohorte refraktärer und/oder rezidivierter chronischer lymphatischer Leukämie während oder nach der Venetoclax-Therapie
|
unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frequenzmessung der 1q-Verstärkung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Häufigkeitsmessung der 1q-Amplifikation in einer Kohorte refraktärer und/oder rezidivierter chronischer lymphatischer Leukämie während oder nach der Venetoclax-Therapie
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unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Differenzielle Expression von Kandidatentranskripten und -proteinen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Differenzielle Expression von Kandidatentranskripten und -proteinen (BCL2-Proteinfamilie, AMP-Signalweg, Energiestoffwechsel) in einer Kohorte refraktärer und/oder rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie während oder nach der Venetoclax-Therapie
|
unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Korrelation von Resistenzmechanismen mit dem klinischen Stadium
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Korrelation von Resistenzmechanismen (BCL2-Mutation und 1q-Amplifikation) mit dem klinischen Stadium in einer Kohorte refraktärer und/oder rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie während oder nach der Venetoclax-Therapie
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unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Korrelation von Resistenzmechanismen mit Merkmalen der genomischen chronischen lymphatischen Leukämie
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Korrelation von Resistenzmechanismen (BCL2-Mutation und 1q-Amplifikation) mit Merkmalen der genomischen chronischen lymphatischen Leukämie in einer Kohorte refraktärer und/oder rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie während oder nach der Venetoclax-Therapie
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unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Progressionsfreies Überleben nach Resistenzmechanismen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Progressionsfreies Überleben gemäß Resistenzmechanismen (BCL2-Mutation und 1q-Amplifikation) in einer Kohorte refraktärer und/oder rezidivierter chronischer lymphatischer Leukämie während oder nach der Venetoclax-Therapie
|
unmittelbar nach dem Fortschreiten der chronischen lymphatischen Leukämie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Romain GUIEZE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Leukämie, B-Zell
- Chronische Erkrankung
- Leukämie
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Leukämie, lymphatisch
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2021 GUIEZE
- 2021-A00362-39 (Andere Kennung: 2021-A00362-39)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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