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慢性淋巴细胞白血病中的维奈托克耐药情况 (RAVEN)

2024年1月8日更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

本研究的目的是收集维奈托克治疗期间或之后难治性和/或复发性慢性淋巴细胞白血病的医学信息和样本，以评估耐药机制的频率。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究的目的是在维奈托克治疗期间或之后收集难治性和/或复发性慢性淋巴细胞白血病的医学信息和样本（血液、骨髓和/或淋巴结），以评估耐药机制（BCL2 突变）的频率，BCL2 蛋白家族其他成员的过度表达和能量代谢的变化）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Lise Laclautre
电话号码：334.73.754.963
邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

学习地点

法国
- - Amiens、法国
    - 尚未招聘
    - CHU d'Amiens
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
    - 首席研究员：
      
      Pierre Morel
  - Besançon、法国
    - 尚未招聘
    - CHU de Besançon
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
    - 首席研究员：
      
      Annie Brion
  - Bobigny、法国
    - 尚未招聘
    - Hopital Avicenne
    - 首席研究员：
      
      Vincent LEVY
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
  - Clermont-Ferrand、法国
    - 尚未招聘
    - CHU clermont-ferrand
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
    - 首席研究员：
      
      Romain Guieze
  - Clermont-Ferrand、法国
    - 尚未招聘
    - Chu de Clermont Ferrand
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
    - 首席研究员：
      
      Nataliya DMYTRUCK
  - Grenoble、法国
    - 尚未招聘
    - Chu Grenoble
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
    - 首席研究员：
      
      Sylvain Carras
  - Lille、法国
    - 尚未招聘
    - CHRU de Lille
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
    - 首席研究员：
      
      Morgane NUDEL
  - Lyon、法国
    - 尚未招聘
    - Centre Léon Bérard
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
    - 首席研究员：
      
      Anne-Sophie MICHALLET
  - Montpellier、法国
    - 尚未招聘
    - CHU de Montpellier
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
    - 首席研究员：
      
      Emmanuelle Tchernonog
  - Nancy、法国
    - 尚未招聘
    - CHU Nancy
    - 首席研究员：
      
      Pierre Feugier
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
  - Paris、法国
    - 尚未招聘
    - Hôpital Pitie Salpétrière
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
    - 首席研究员：
      
      Damien Roos-Weil
  - Pessac、法国
    - 尚未招聘
    - Hopital Haut Lévêque
    - 首席研究员：
      
      Marie-Sarah DILHUYDY
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
  - Reims、法国
    - 招聘中
    - CHU de Reims
    - 首席研究员：
      
      Anne QUINQUENEL
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
  - Toulouse、法国
    - 尚未招聘
    - IUCT Oncopole
    - 接触：
      
      Lise Laclautre
    - 首席研究员：
      
      Loïc Ysebaert

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 iwCLL 标准诊断为慢性淋巴细胞白血病且在维奈托克治疗期间或之后疾病难治和/或复发的患者；可用的肿瘤样本。

描述

纳入标准：

年龄大于或等于18岁；
根据 iwCLL 标准诊断慢性淋巴细胞白血病；
维奈托克治疗期间或之后的难治性和/或复发性疾病；
可用的肿瘤样本。
复发可能是进行性慢性淋巴细胞白血病或转化为里氏综合征。
如果需要，患者必须能够表达反对才能参加这项研究。
患者必须加入法国社会保障体系

排除标准：

其法定监护人拒绝参加的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
在维奈托克期间或之后难治性和/或复发性慢性淋巴细胞白血病队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
BCL2基因突变的频率测量大体时间：慢性淋巴细胞白血病进展后立即	维奈托克治疗期间或之后难治性和/或复发性慢性淋巴细胞白血病队列中 BCL2 基因突变的频率测量	慢性淋巴细胞白血病进展后立即

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
1q放大的频率测量大体时间：慢性淋巴细胞白血病进展后立即	维奈托克治疗期间或之后难治性和/或复发性慢性淋巴细胞白血病队列中 1q 扩增的频率测量	慢性淋巴细胞白血病进展后立即
候选转录物和蛋白质的差异表达大体时间：慢性淋巴细胞白血病进展后立即	维奈托克治疗期间或之后难治性和/或复发性慢性淋巴细胞白血病队列中候选转录本和蛋白质（BCL2 蛋白家族、AMP 信号通路、能量代谢）的差异表达	慢性淋巴细胞白血病进展后立即
耐药机制与临床分期的相关性大体时间：慢性淋巴细胞白血病进展后立即	耐药机制（BCL2 突变和 1q 扩增）与临床分期的相关性，在维奈托克治疗期间或之后的难治性和/或复发性慢性淋巴细胞白血病队列中	慢性淋巴细胞白血病进展后立即
耐药机制与基因组慢性淋巴细胞白血病特征的相关性大体时间：慢性淋巴细胞白血病进展后立即	耐药机制（BCL2 突变和 1q 扩增）与基因组慢性淋巴细胞白血病特征的相关性，在维奈托克治疗期间或之后的难治性和/或复发性慢性淋巴细胞白血病队列中	慢性淋巴细胞白血病进展后立即
根据耐药机制的无进展生存期大体时间：慢性淋巴细胞白血病进展后立即	根据耐药机制（BCL2 突变和 1q 扩增），在维奈托克治疗期间或之后的难治性和/或复发性慢性淋巴细胞白血病队列中的无进展生存期	慢性淋巴细胞白血病进展后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Clermont-Ferrand

调查人员

首席研究员：Romain GUIEZE、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月7日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月17日

首次发布 (实际的)

2022年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2023年6月1日