Venetoclax-resistenssimaisema kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa (RAVEN)
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä lääketieteellistä tietoa ja näytteitä refraktaarisesta ja/tai uusiutuneesta kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiasta venetoklax-hoidon aikana tai sen jälkeen resistenssimekanismien esiintymistiheyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä lääketieteellistä tietoa ja näytteitä (veri, luuydin ja/tai imusolmuke) refraktaarisesta ja/tai uusiutuneesta kroonisesta lymfosyyttileukemiasta venetoklaksihoidon aikana tai sen jälkeen, jotta voidaan arvioida resistenssimekanismien (BCL2-mutaatiot) esiintymistiheyttä. , muiden BCL2-proteiiniperheen jäsenten liiallinen ilmentyminen ja energia-aineenvaihdunnan muutokset).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU d'Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Pierre Morel
-
Besançon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Besancon
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Annie Brion
-
Bobigny, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Avicenne
-
Päätutkija:
- Vincent LEVY
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Chu Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Romain Guieze
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Clermont Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Nataliya DMYTRUCK
-
Grenoble, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Sylvain CARRAS
-
Lille, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHRU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Morgane NUDEL
-
Lyon, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Leon Berard
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Anne-Sophie MICHALLET
-
Montpellier, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Emmanuelle Tchernonog
-
Nancy, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Nancy
-
Päätutkija:
- Pierre Feugier
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Paris, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Damien Roos-Weil
-
Pessac, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Haut Lévêque
-
Päätutkija:
- Marie-Sarah DILHUYDY
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Reims
-
Päätutkija:
- Anne QUINQUENEL
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Toulouse, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- IUCT Oncopole
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Päätutkija:
- Loic Ysebaert
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemiadiagnoosi iwCLL-kriteerien mukaan ja jotka ovat refraktaarisia ja/tai uusiutuneita venetoklax-hoidon aikana tai sen jälkeen; kasvainnäytteet saatavilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha;
- kroonisen lymfaattisen leukemian diagnoosi iwCLL-kriteerien mukaisesti;
- refraktaarinen ja/tai uusiutunut sairaus venetoklaksihoidon aikana tai sen jälkeen;
- kasvainnäytteet saatavilla.
- Relapsi voi olla etenevä krooninen lymfaattinen leukemia tai muuttuminen Richterin oireyhtymäksi.
- Potilaiden on voitava tarvittaessa ilmaista vastustavansa osallistumista tähän tutkimukseen.
- Potilaiden on kuuluttava Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Laillisten huoltajiensa potilaat kieltäytyvät osallistumasta
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Refraktorin ja/tai uusiutuneen kroonisen lymfosyyttisen leukemian kohortti venetoklaksin aikana tai sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCL2-geenimutaatioiden taajuusmittaus
Aikaikkuna: välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
BCL2-geenimutaatioiden tiheyden mittaus refraktaarisen ja/tai uusiutuneen kroonisen lymfosyyttisen leukemian kohortissa venetoklax-hoidon aikana tai sen jälkeen
|
välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1q-vahvistuksen taajuuden mittaus
Aikaikkuna: välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
1q-amplifikaation taajuusmittaus refraktaarisen ja/tai uusiutuneen kroonisen lymfosyyttisen leukemian kohortissa venetoklax-hoidon aikana tai sen jälkeen
|
välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
|
Ehdokastranskriptien ja proteiinien differentiaalinen ilmentyminen
Aikaikkuna: välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
Ehdokastranskriptien ja proteiinien (BCL2-proteiiniperhe, AMP-signalointireitti, energia-aineenvaihdunta) erilainen ilmentyminen refraktaarisen ja/tai uusiutuneen kroonisen lymfosyyttisen leukemian kohortissa venetoklaksihoidon aikana tai sen jälkeen
|
välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
|
Resistenssimekanismien korrelaatio kliinisen vaiheen kanssa
Aikaikkuna: välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
Resistenssimekanismien (BCL2-mutaatio ja 1q-amplifikaatio) korrelaatio kliinisen vaiheen kanssa refraktorisen ja/tai uusiutuneen kroonisen lymfosyyttisen leukemian kohortissa venetoklax-hoidon aikana tai sen jälkeen
|
välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
|
Resistenssimekanismien korrelaatio genomisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
Resistenssimekanismien (BCL2-mutaatio ja 1q-amplifikaatio) korrelaatio genomisen kroonisen lymfosyyttisen leukemian ominaisuuksien kanssa refraktorisen ja/tai uusiutuneen kroonisen lymfosyyttisen leukemian kohortissa venetoklax-hoidon aikana tai sen jälkeen
|
välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
|
Progression vapaa selviytyminen resistenssimekanismien mukaan
Aikaikkuna: välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
Progression vapaa eloonjääminen resistenssimekanismien mukaan (BCL2-mutaatio ja 1q-amplifikaatio) refraktaarisen ja/tai uusiutuneen kroonisen lymfosyyttisen leukemian kohortissa venetoklax-hoidon aikana tai sen jälkeen
|
välittömästi kroonisen lymfaattisen leukemian etenemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Romain GUIEZE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Leukemia, B-solu
- Krooninen sairaus
- Leukemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2021 GUIEZE
- 2021-A00362-39 (Muu tunniste: 2021-A00362-39)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisT-solun suuri rakeinen lymfosyyttinen leukemia | Leukemia, T-Cell Large Granular LymphocyticYhdysvallat
-
Stanford UniversityKeskeytettyKeuhkosairaudet | Bronkiektaasi | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Sjogrenin syndrooma | Krooninen bronkioliitti | Primaarinen keuhkolymfooma (häiriö) | Kystinen keuhkosairaus | Lymphocytic Interst. PneumoniittiYhdysvallat