Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venetoclax-motstandslandskap ved kronisk lymfatisk leukemi (RAVEN)

8. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Formålet med denne studien er å samle medisinsk informasjon og prøver fra refraktær og/eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi under eller etter venetoklaksbehandling, for å evaluere hyppigheten av resistensmekanismer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å samle medisinsk informasjon og prøver (blod, benmarg og/eller lymfeknute) fra refraktær og/eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi under eller etter venetoklaksbehandling, for å evaluere hyppigheten av resistensmekanismer (BCL2-mutasjoner). , overekspresjon av andre medlemmer av BCL2-proteinfamilien og endringer i energimetabolismen).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Lise Laclautre
Telefonnummer: 334.73.754.963
E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Amiens, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU d'Amiens
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
    - Hovedetterforsker:
      
      Pierre Morel
  - Besançon, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU de Besançon
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
    - Hovedetterforsker:
      
      Annie Brion
  - Bobigny, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hopital Avicenne
    - Hovedetterforsker:
      
      Vincent LEVY
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
  - Clermont-Ferrand, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU clermont-ferrand
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
    - Hovedetterforsker:
      
      Romain Guieze
  - Clermont-Ferrand, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Chu de Clermont Ferrand
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
    - Hovedetterforsker:
      
      Nataliya DMYTRUCK
  - Grenoble, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Chu Grenoble
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
    - Hovedetterforsker:
      
      Sylvain Carras
  - Lille, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHRU de Lille
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
    - Hovedetterforsker:
      
      Morgane NUDEL
  - Lyon, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Léon Bérard
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
    - Hovedetterforsker:
      
      Anne-Sophie MICHALLET
  - Montpellier, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU de Montpellier
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
    - Hovedetterforsker:
      
      Emmanuelle Tchernonog
  - Nancy, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Nancy
    - Hovedetterforsker:
      
      Pierre Feugier
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
  - Paris, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital Pitie Salpétrière
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
    - Hovedetterforsker:
      
      Damien Roos-Weil
  - Pessac, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hopital Haut Lévêque
    - Hovedetterforsker:
      
      Marie-Sarah DILHUYDY
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
  - Reims, Frankrike
    - Rekruttering
    - CHU de Reims
    - Hovedetterforsker:
      
      Anne QUINQUENEL
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
  - Toulouse, Frankrike
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IUCT Oncopole
    - Ta kontakt med:
      
      Lise Laclautre
    - Hovedetterforsker:
      
      Loïc Ysebaert

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi diagnose i henhold til iwCLL-kriterier og som er refraktær og/eller residiverende sykdom under eller etter venetoklaksbehandling; tumorprøver tilgjengelig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder over eller lik 18 år;
diagnose av kronisk lymfatisk leukemi i henhold til iwCLL-kriterier;
refraktær og/eller residiverende sykdom under eller etter venetoklaksbehandling;
tumorprøver tilgjengelig.
Tilbakefall kan være progressiv kronisk lymfatisk leukemi eller transformasjon til Richter syndrom.
Pasienter må kunne uttrykke sin motstand for å bli registrert i denne studien, om nødvendig.
Pasienter må være tilknyttet det franske trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

Pasienter av deres foresatte nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort av refraktær og/eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi under eller etter venetoklaks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frekvensmåling av BCL2-genmutasjoner Tidsramme: umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi	Frekvensmåling av BCL2-genmutasjoner i en kohort av refraktær og/eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi under eller etter venetoklaksbehandling	umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frekvensmåling av 1q forsterkning Tidsramme: umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi	Frekvensmåling av 1q amplifikasjon i en kohort av refraktær og/eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi under eller etter venetoklaksbehandling	umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi
Differensiell uttrykk for kandidattranskripsjoner og proteiner Tidsramme: umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi	Differensiell ekspresjon av kandidattranskripsjoner og proteiner (BCL2-proteinfamilie, AMP-signalvei, energimetabolisme) i en kohort av refraktær og/eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi under eller etter venetoklaksbehandling	umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi
Korrelasjon av resistensmekanismer med klinisk iscenesettelse Tidsramme: umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi	Korrelasjon av resistensmekanismer (BCL2-mutasjon og 1q-amplifikasjon) med klinisk stadieinndeling, i en kohort av refraktær og/eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi under eller etter venetoklaksbehandling	umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi
Korrelasjon av resistensmekanismer med genomiske kroniske lymfatiske leukemifunksjoner Tidsramme: umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi	Korrelasjon av resistensmekanismer (BCL2-mutasjon og 1q-amplifikasjon) med genomiske kroniske lymfatiske leukemi-trekk, i en kohort av refraktær og/eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi under eller etter venetoklaksbehandling	umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi
Progresjonsfri overlevelse i henhold til motstandsmekanismer Tidsramme: umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi	Progresjonsfri overlevelse i henhold til resistensmekanismer (BCL2-mutasjon og 1q-amplifikasjon), i en kohort av refraktær og/eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi under eller etter venetoklaksbehandling	umiddelbart etter progresjonen av kronisk lymfatisk leukemi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

Hovedetterforsker: Romain GUIEZE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RNI 2021 GUIEZE
2021-A00362-39 (Annen identifikator: 2021-A00362-39)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .