Paysage de la résistance au vénétoclax dans la leucémie lymphoïde chronique (RAVEN)
8 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le but de cette étude est de collecter des informations médicales et des échantillons de leucémies lymphoïdes chroniques réfractaires et/ou récidivantes pendant ou après un traitement par vénétoclax, afin d'évaluer la fréquence des mécanismes de résistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Le but de cette étude est de collecter des informations médicales et des prélèvements (sang, moelle osseuse et/ou ganglion lymphatique) de leucémies lymphoïdes chroniques réfractaires et/ou récidivantes pendant ou après un traitement par vénétoclax, afin d'évaluer la fréquence des mécanismes de résistance (mutations BCL2 , surexpression d'autres membres de la famille des protéines BCL2 et modifications du métabolisme énergétique).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France
- Pas encore de recrutement
- CHU d'Amiens
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Contact:
- Lise Laclautre
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Chercheur principal:
- Pierre Morel
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Besançon, France
- Pas encore de recrutement
- CHU de Besançon
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Contact:
- Lise Laclautre
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Chercheur principal:
- Annie Brion
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Bobigny, France
- Pas encore de recrutement
- Hopital Avicenne
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Chercheur principal:
- Vincent LEVY
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
Clermont-Ferrand, France
- Pas encore de recrutement
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
Chercheur principal:
- Romain Guieze
-
Clermont-Ferrand, France
- Pas encore de recrutement
- Chu de Clermont Ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
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Chercheur principal:
- Nataliya DMYTRUCK
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Grenoble, France
- Pas encore de recrutement
- Chu Grenoble
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Contact:
- Lise Laclautre
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Chercheur principal:
- Sylvain Carras
-
Lille, France
- Pas encore de recrutement
- CHRU de Lille
-
Contact:
- Lise Laclautre
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Chercheur principal:
- Morgane NUDEL
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Lyon, France
- Pas encore de recrutement
- Centre Léon Bérard
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Contact:
- Lise Laclautre
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Chercheur principal:
- Anne-Sophie MICHALLET
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Montpellier, France
- Pas encore de recrutement
- CHU de Montpellier
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Contact:
- Lise Laclautre
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Chercheur principal:
- Emmanuelle Tchernonog
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Nancy, France
- Pas encore de recrutement
- CHU Nancy
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Chercheur principal:
- Pierre Feugier
-
Contact:
- Lise Laclautre
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Paris, France
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Pitie Salpétrière
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Contact:
- Lise Laclautre
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Chercheur principal:
- Damien Roos-Weil
-
Pessac, France
- Pas encore de recrutement
- Hopital Haut Lévêque
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Chercheur principal:
- Marie-Sarah DILHUYDY
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Contact:
- Lise Laclautre
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Reims, France
- Recrutement
- CHU de Reims
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Chercheur principal:
- Anne QUINQUENEL
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Contact:
- Lise Laclautre
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Toulouse, France
- Pas encore de recrutement
- IUCT Oncopole
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Contact:
- Lise Laclautre
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Chercheur principal:
- Loïc Ysebaert
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique diagnostiquée selon les critères iwCLL et qui sont réfractaires et/ou en rechute pendant ou après le traitement par vénétoclax ; échantillons de tumeurs disponibles.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans ;
- diagnostic de leucémie lymphoïde chronique selon les critères iwCLL ;
- maladie réfractaire et/ou récidivante pendant ou après le traitement par vénétoclax ;
- échantillons de tumeurs disponibles.
- La rechute peut être une leucémie lymphoïde chronique progressive ou une transformation en syndrome de Richter.
- Les patients doivent pouvoir exprimer leur opposition pour être inclus dans cette étude, le cas échéant.
- Les patients doivent être affiliés à la Sécurité sociale française
Critère d'exclusion:
Patients de leurs tuteurs légaux refusant de participer
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de leucémies lymphoïdes chroniques réfractaires et/ou en rechute pendant ou après le vénétoclax
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de fréquence des mutations du gène BCL2
Délai: immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Mesure de la fréquence des mutations du gène BCL2 dans une cohorte de leucémies lymphoïdes chroniques réfractaires et/ou en rechute pendant ou après un traitement par vénétoclax
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immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de fréquence de l'amplification 1q
Délai: immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Mesure de la fréquence d'amplification 1q dans une cohorte de leucémies lymphoïdes chroniques réfractaires et/ou en rechute pendant ou après un traitement par vénétoclax
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immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Expression différentielle de transcrits candidats et de protéines
Délai: immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Expression différentielle de transcrits candidats et de protéines (famille de protéines BCL2, voie de signalisation AMP, métabolisme énergétique) dans une cohorte de leucémies lymphoïdes chroniques réfractaires et/ou en rechute pendant ou après un traitement par vénétoclax
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immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Corrélation des mécanismes de résistance avec la stadification clinique
Délai: immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Corrélation des mécanismes de résistance (mutation BCL2 et amplification 1q) avec le stade clinique, dans une cohorte de leucémies lymphoïdes chroniques réfractaires et/ou en rechute pendant ou après un traitement par vénétoclax
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immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Corrélation des mécanismes de résistance avec les caractéristiques génomiques de la leucémie lymphoïde chronique
Délai: immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Corrélation des mécanismes de résistance (mutation BCL2 et amplification 1q) avec les caractéristiques génomiques de la leucémie lymphoïde chronique, dans une cohorte de leucémies lymphoïdes chroniques réfractaires et/ou en rechute pendant ou après un traitement par vénétoclax
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immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Survie sans progression selon les mécanismes de résistance
Délai: immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Survie sans progression selon les mécanismes de résistance (mutation BCL2 et amplification 1q), dans une cohorte de leucémies lymphoïdes chroniques réfractaires et/ou en rechute pendant ou après un traitement par vénétoclax
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immédiatement après la progression de la leucémie lymphoïde chronique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain GUIEZE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Première publication (Réel)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Attributs de la maladie
- Leucémie, cellule B
- Maladie chronique
- Leucémie
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Leucémie, Lymphoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2021 GUIEZE
- 2021-A00362-39 (Autre identifiant: 2021-A00362-39)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .