Venetoclax-modstandslandskab ved kronisk lymfatisk leukæmi (RAVEN)
8. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle medicinsk information og prøver fra refraktær og/eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi under eller efter venetoclax-behandling for at evaluere hyppigheden af resistensmekanismer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle medicinsk information og prøver (blod, knoglemarv og/eller lymfeknude) fra refraktær og/eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi under eller efter venetoclax-behandling for at evaluere hyppigheden af resistensmekanismer (BCL2-mutationer) , overekspression af andre medlemmer af BCL2-proteinfamilien og energimetabolismeændringer).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU d'Amiens
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Morel
-
Besançon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Annie Brion
-
Bobigny, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Hopital Avicenne
-
Ledende efterforsker:
- Vincent LEVY
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Chu Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Romain Guieze
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Nataliya DMYTRUCK
-
Grenoble, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Grenoble
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Sylvain CARRAS
-
Lille, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHRU de Lille
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Morgane NUDEL
-
Lyon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Leon Berard
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Anne-Sophie MICHALLET
-
Montpellier, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Emmanuelle Tchernonog
-
Nancy, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Nancy
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Feugier
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Paris, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Damien Roos-Weil
-
Pessac, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Haut Levêque
-
Ledende efterforsker:
- Marie-Sarah DILHUYDY
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Reims
-
Ledende efterforsker:
- Anne QUINQUENEL
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Toulouse, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- IUCT Oncopole
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Ledende efterforsker:
- Loïc Ysebaert
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi diagnosticeret i henhold til iwCLL-kriterier, og som er refraktær og/eller recidiverende sygdom under eller efter venetoclax-behandling; tumorprøver tilgængelige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år gammel;
- kronisk lymfatisk leukæmi diagnose ifølge iwCLL kriterier;
- refraktær og/eller recidiverende sygdom under eller efter venetoclax-behandling;
- tumorprøver tilgængelige.
- Tilbagefald kan være progressiv kronisk lymfatisk leukæmi eller transformation til Richters syndrom.
- Patienter skal kunne udtrykke deres modstand for at blive optaget i denne undersøgelse, hvis det er nødvendigt.
- Patienter skal være tilknyttet det franske socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
Patienter af deres værger nægter at deltage
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte af refraktær og/eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi under eller efter venetoclax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensmåling af BCL2-genmutationer
Tidsramme: umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
Frekvensmåling af BCL2-genmutationer i en kohorte af refraktær og/eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi under eller efter venetoclax-behandling
|
umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensmåling af 1q forstærkning
Tidsramme: umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
Frekvensmåling af 1q amplifikation i en kohorte af refraktær og/eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi under eller efter venetoklaksbehandling
|
umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
|
Differentiel ekspression af kandidattranskripter og proteiner
Tidsramme: umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
Differentiel ekspression af kandidattranskripter og proteiner (BCL2-proteinfamilie, AMP-signalvej, energimetabolisme) i en kohorte af refraktær og/eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi under eller efter venetoclax-terapi
|
umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
|
Korrelation af resistensmekanismer med klinisk stadieinddeling
Tidsramme: umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
Korrelation af resistensmekanismer (BCL2-mutation og 1q-amplifikation) med klinisk stadieinddeling, i en kohorte af refraktær og/eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi under eller efter venetoclax-behandling
|
umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
|
Korrelation af resistensmekanismer med genomiske kroniske lymfatiske leukæmi-træk
Tidsramme: umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
Korrelation af resistensmekanismer (BCL2-mutation og 1q-amplifikation) med genomiske kroniske lymfatiske leukæmi-træk i en kohorte af refraktær og/eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi under eller efter venetoklax-behandling
|
umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
|
Progressionsfri overlevelse i henhold til modstandsmekanismer
Tidsramme: umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
Progressionsfri overlevelse i henhold til resistensmekanismer (BCL2-mutation og 1q-amplifikation) i en kohorte af refraktær og/eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi under eller efter venetoklaksbehandling
|
umiddelbart efter den kroniske lymfatiske leukæmi progression
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romain GUIEZE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2021 GUIEZE
- 2021-A00362-39 (Anden identifikator: 2021-A00362-39)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)