Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ландшафт резистентности к венетоклаксу при хроническом лимфоцитарном лейкозе (RAVEN)

8 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Целью данного исследования является сбор медицинской информации и образцов рефрактерного и/или рецидивирующего хронического лимфоцитарного лейкоза во время или после лечения венетоклаксом для оценки частоты механизмов резистентности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью этого исследования является сбор медицинской информации и образцов (кровь, костный мозг и/или лимфатический узел) от рефрактерного и/или рецидивирующего хронического лимфолейкоза во время или после лечения венетоклаксом, чтобы оценить частоту механизмов резистентности (мутации BCL2). , избыточная экспрессия других членов семейства белков BCL2 и изменения энергетического метаболизма).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lise Laclautre
Номер телефона: 334.73.754.963
Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

Места учебы

Франция
- - Amiens, Франция
    - Еще не набирают
    - CHU d'Amiens
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
    - Главный следователь:
      
      Pierre Morel
  - Besançon, Франция
    - Еще не набирают
    - CHU de Besançon
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
    - Главный следователь:
      
      Annie Brion
  - Bobigny, Франция
    - Еще не набирают
    - Hopital Avicenne
    - Главный следователь:
      
      Vincent LEVY
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
  - Clermont-Ferrand, Франция
    - Еще не набирают
    - CHU clermont-ferrand
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
    - Главный следователь:
      
      Romain Guieze
  - Clermont-Ferrand, Франция
    - Еще не набирают
    - Chu de Clermont Ferrand
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
    - Главный следователь:
      
      Nataliya DMYTRUCK
  - Grenoble, Франция
    - Еще не набирают
    - Chu Grenoble
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
    - Главный следователь:
      
      Sylvain Carras
  - Lille, Франция
    - Еще не набирают
    - CHRU de Lille
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
    - Главный следователь:
      
      Morgane NUDEL
  - Lyon, Франция
    - Еще не набирают
    - Centre Léon Bérard
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
    - Главный следователь:
      
      Anne-Sophie MICHALLET
  - Montpellier, Франция
    - Еще не набирают
    - CHU de Montpellier
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
    - Главный следователь:
      
      Emmanuelle Tchernonog
  - Nancy, Франция
    - Еще не набирают
    - CHU Nancy
    - Главный следователь:
      
      Pierre Feugier
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
  - Paris, Франция
    - Еще не набирают
    - Hôpital Pitie Salpétrière
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
    - Главный следователь:
      
      Damien Roos-Weil
  - Pessac, Франция
    - Еще не набирают
    - Hopital Haut Lévêque
    - Главный следователь:
      
      Marie-Sarah DILHUYDY
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
  - Reims, Франция
    - Рекрутинг
    - CHU de Reims
    - Главный следователь:
      
      Anne QUINQUENEL
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
  - Toulouse, Франция
    - Еще не набирают
    - IUCT Oncopole
    - Контакт:
      
      Lise Laclautre
    - Главный следователь:
      
      Loïc Ysebaert

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом хронического лимфоцитарного лейкоза в соответствии с критериями iwCLL и с рефрактерным и/или рецидивирующим заболеванием во время или после лечения венетоклаксом; доступны образцы опухоли.

Описание

Критерии включения:

Возраст больше или равен 18 годам;
диагностика хронического лимфолейкоза по критериям iwCLL;
рефрактерное и/или рецидивирующее заболевание во время или после лечения венетоклаксом;
доступны образцы опухоли.
Рецидивом может быть прогрессирующий хронический лимфолейкоз или трансформация в синдром Рихтера.
Пациенты должны иметь возможность выразить свое несогласие с включением в это исследование, если это необходимо.
Пациенты должны быть связаны с французской системой социального обеспечения.

Критерий исключения:

Пациенты их законных опекунов отказываются участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта рефрактерного и/или рецидивирующего хронического лимфоцитарного лейкоза во время или после введения венетоклакса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение частоты мутаций гена BCL2 Временное ограничение: сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза	Измерение частоты мутаций гена BCL2 в когорте рефрактерных и/или рецидивирующих хронических лимфолейкозов во время или после терапии венетоклаксом	сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение частоты усиления 1q Временное ограничение: сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза	Измерение частоты амплификации 1q в когорте рефрактерных и/или рецидивирующих хронических лимфоцитарных лейкозов во время или после терапии венетоклаксом	сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза
Дифференциальная экспрессия транскриптов-кандидатов и белков Временное ограничение: сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза	Дифференциальная экспрессия транскриптов и белков-кандидатов (семейство белков BCL2, сигнальный путь AMP, энергетический метаболизм) в когорте рефрактерных и/или рецидивирующих хронических лимфолейкозов во время или после терапии венетоклаксом	сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза
Корреляция механизмов резистентности с клинической стадией Временное ограничение: сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза	Корреляция механизмов резистентности (мутация BCL2 и амплификация 1q) с клинической стадией в когорте рефрактерных и/или рецидивирующих хронических лимфолейкозов во время или после терапии венетоклаксом	сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза
Корреляция механизмов резистентности с геномными особенностями хронического лимфолейкоза Временное ограничение: сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза	Корреляция механизмов резистентности (мутация BCL2 и амплификация 1q) с геномными особенностями хронического лимфолейкоза в когорте рефрактерных и/или рецидивирующих хронических лимфолейкозов во время или после терапии венетоклаксом	сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза
Выживание без прогрессии в соответствии с механизмами сопротивления Временное ограничение: сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза	Выживаемость без прогрессирования в соответствии с механизмами резистентности (мутация BCL2 и амплификация 1q) в когорте рефрактерных и/или рецидивирующих хронических лимфолейкозов во время или после терапии венетоклаксом	сразу после прогрессирования хронического лимфолейкоза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

Главный следователь: Romain GUIEZE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RNI 2021 GUIEZE
2021-A00362-39 (Другой идентификатор: 2021-A00362-39)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .