Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Venetoclax-resistentielandschap bij chronische lymfatische leukemie (RAVEN)

8 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Het doel van deze studie is het verzamelen van medische informatie en monsters van refractaire en/of recidiverende chronische lymfatische leukemie tijdens of na behandeling met venetoclax, om de frequentie van resistentiemechanismen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het verzamelen van medische informatie en monsters (bloed, beenmerg en/of lymfeklieren) van refractaire en/of recidiverende chronische lymfatische leukemie tijdens of na behandeling met venetoclax, om de frequentie van resistentiemechanismen (BCL2-mutaties) te evalueren. , overexpressie van andere leden van de BCL2-eiwitfamilie en veranderingen in het energiemetabolisme).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lise Laclautre
Telefoonnummer: 334.73.754.963
E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - CHU d'Amiens
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pierre Morel
  - Besançon, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - CHU de Besancon
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Annie Brion
  - Bobigny, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Hôpital Avicenne
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vincent LEVY
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Chu Clermont-Ferrand
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Romain Guieze
  - Clermont-Ferrand, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - CHU de Clermont Ferrand
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nataliya DMYTRUCK
  - Grenoble, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - CHU Grenoble
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sylvain CARRAS
  - Lille, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - CHRU de Lille
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Morgane NUDEL
  - Lyon, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Centre LEON BERARD
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anne-Sophie MICHALLET
  - Montpellier, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - CHU de Montpellier
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Emmanuelle Tchernonog
  - Nancy, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Chu Nancy
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pierre Feugier
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
  - Paris, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Hopital Pitie Salpetriere
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Damien Roos-Weil
  - Pessac, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - Hôpital Haut Lévêque
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marie-Sarah DILHUYDY
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
  - Reims, Frankrijk
    - Werving
    - CHU de Reims
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anne QUINQUENEL
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
  - Toulouse, Frankrijk
    - Nog niet aan het werven
    - IUCT Oncopole
    - Contact:
      
      Lise Laclautre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Loic Ysebaert

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van chronische lymfatische leukemie volgens de iwCLL-criteria en die refractaire en/of recidiverende ziekte hebben tijdens of na behandeling met venetoclax; tumormonsters beschikbaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar;
diagnose chronische lymfatische leukemie volgens iwCLL-criteria;
refractaire en/of recidiverende ziekte tijdens of na behandeling met venetoclax;
tumormonsters beschikbaar.
Terugval kan progressieve chronische lymfatische leukemie zijn of transformatie naar het syndroom van Richter.
Patiënten moeten, indien nodig, hun verzet tegen deelname aan dit onderzoek kunnen uiten.
Patiënten moeten zijn aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

Patiënten van hun wettelijke voogden die weigeren deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort van refractaire en/of recidiverende chronische lymfatische leukemie tijdens of na venetoclax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentiemeting van BCL2-genmutaties Tijdsspanne: onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie	Frequentiemeting van BCL2-genmutaties in een cohort van refractaire en/of recidiverende chronische lymfatische leukemie tijdens of na venetoclax-therapie	onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentiemeting van 1q versterking Tijdsspanne: onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie	Frequentiemeting van 1q-amplificatie in een cohort van refractaire en/of recidiverende chronische lymfatische leukemie tijdens of na venetoclax-therapie	onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie
Differentiële expressie van kandidaat-transcripten en eiwitten Tijdsspanne: onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie	Differentiële expressie van kandidaat-transcripten en eiwitten (BCL2-eiwitfamilie, AMP-signaalroute, energiemetabolisme) in een cohort van refractaire en/of recidiverende chronische lymfatische leukemie tijdens of na venetoclax-therapie	onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie
Correlatie van resistentiemechanismen met klinische stadiëring Tijdsspanne: onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie	Correlatie van resistentiemechanismen (BCL2-mutatie en 1q-amplificatie) met klinische stadiëring, in een cohort van refractaire en/of recidiverende chronische lymfatische leukemie tijdens of na behandeling met venetoclax	onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie
Correlatie van resistentiemechanismen met kenmerken van genomische chronische lymfatische leukemie Tijdsspanne: onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie	Correlatie van resistentiemechanismen (BCL2-mutatie en 1q-amplificatie) met kenmerken van genomische chronische lymfatische leukemie, in een cohort van refractaire en/of recidiverende chronische lymfatische leukemie tijdens of na behandeling met venetoclax	onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie
Progressievrij Overleven volgens weerstandsmechanismen Tijdsspanne: onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie	Progressievrije overleving volgens resistentiemechanismen (BCL2-mutatie en 1q-amplificatie), in een cohort van refractaire en/of recidiverende chronische lymfatische leukemie tijdens of na behandeling met venetoclax	onmiddellijk na de progressie van chronische lymfatische leukemie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Romain GUIEZE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RNI 2021 GUIEZE
2021-A00362-39 (Andere identificatie: 2021-A00362-39)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .