Krajobraz oporności na wenetoklaks w przewlekłej białaczce limfocytowej (RAVEN)
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem tego badania jest zebranie informacji medycznych i próbek z opornej na leczenie i/lub nawrotowej przewlekłej białaczki limfocytowej w trakcie lub po leczeniu wenetoklaksem, w celu oceny częstości występowania mechanizmów oporności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zebranie informacji medycznych i próbek (krwi, szpiku kostnego i/lub węzłów chłonnych) z opornej na leczenie i/lub nawrotowej przewlekłej białaczki limfocytowej podczas lub po leczeniu wenetoklaksem, w celu oceny częstości występowania mechanizmów oporności (mutacje BCL2 , nadekspresja innych członków rodziny białek BCL2 i zmiany w metabolizmie energetycznym).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU d'Amiens
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Pierre Morel
-
Besançon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Besançon
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Annie Brion
-
Bobigny, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Avicenne
-
Główny śledczy:
- Vincent LEVY
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Romain Guieze
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chu de Clermont Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Nataliya DMYTRUCK
-
Grenoble, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Chu Grenoble
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Sylvain Carras
-
Lille, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHRU de Lille
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Morgane NUDEL
-
Lyon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Anne-Sophie MICHALLET
-
Montpellier, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU de Montpellier
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Emmanuelle Tchernonog
-
Nancy, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Nancy
-
Główny śledczy:
- Pierre Feugier
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Damien Roos-Weil
-
Pessac, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hopital Haut Lévêque
-
Główny śledczy:
- Marie-Sarah DILHUYDY
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Reims
-
Główny śledczy:
- Anne QUINQUENEL
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Toulouse, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- IUCT Oncopole
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
Główny śledczy:
- Loïc Ysebaert
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą białaczką limfocytową rozpoznaną na podstawie kryteriów iwCLL, u których choroba jest oporna na leczenie i/lub ma nawrót choroby w trakcie lub po leczeniu wenetoklaksem; dostępne próbki guza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat;
- diagnostyka przewlekłej białaczki limfocytowej według kryteriów iwCLL;
- choroba oporna na leczenie i/lub nawracająca podczas lub po leczeniu wenetoklaksem;
- dostępne próbki guza.
- Nawrót może być postępującą przewlekłą białaczką limfatyczną lub przekształceniem w zespół Richtera.
- W razie potrzeby pacjenci muszą być w stanie wyrazić swój sprzeciw przed włączeniem do tego badania.
- Pacjenci muszą być zrzeszeni we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci lub opiekunowie prawni odmawiający udziału
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta opornej na leczenie i/lub nawrotowej przewlekłej białaczki limfocytowej w trakcie lub po wenetoklaksie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar częstotliwości mutacji genu BCL2
Ramy czasowe: bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
Pomiar częstości mutacji genu BCL2 w kohorcie opornej na leczenie i/lub nawrotowej przewlekłej białaczki limfocytowej w trakcie lub po leczeniu wenetoklaksem
|
bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar częstotliwości wzmocnienia 1q
Ramy czasowe: bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
Pomiar częstości amplifikacji 1q w kohorcie opornej na leczenie i/lub nawrotowej przewlekłej białaczki limfocytowej w trakcie lub po leczeniu wenetoklaksem
|
bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
|
Zróżnicowana ekspresja transkryptów kandydatów i białek
Ramy czasowe: bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
Zróżnicowana ekspresja transkryptów i białek kandydujących (rodzina białek BCL2, szlak sygnałowy AMP, metabolizm energetyczny) w kohorcie opornej na leczenie i/lub nawrotowej przewlekłej białaczki limfocytowej podczas lub po leczeniu wenetoklaksem
|
bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
|
Korelacja mechanizmów oporności ze stopniem zaawansowania klinicznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
Korelacja mechanizmów oporności (mutacja BCL2 i amplifikacja 1q) ze stopniem zaawansowania klinicznego w kohorcie opornej i/lub nawracającej przewlekłej białaczki limfocytowej w trakcie lub po leczeniu wenetoklaksem
|
bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
|
Korelacja mechanizmów oporności z genomowymi cechami przewlekłej białaczki limfocytowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
Korelacja mechanizmów oporności (mutacja BCL2 i amplifikacja 1q) z cechami genomowej przewlekłej białaczki limfocytowej w kohorcie opornej i/lub nawrotowej przewlekłej białaczki limfocytowej w trakcie lub po leczeniu wenetoklaksem
|
bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
|
Przeżycie wolne od progresji zgodnie z mechanizmami oporności
Ramy czasowe: bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
Przeżycie wolne od progresji zgodnie z mechanizmami oporności (mutacja BCL2 i amplifikacja 1q) w kohorcie opornej na leczenie i/lub nawrotowej przewlekłej białaczki limfocytowej w trakcie lub po leczeniu wenetoklaksem
|
bezpośrednio po progresji przewlekłej białaczki limfatycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Romain GUIEZE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Atrybuty choroby
- Białaczka, komórki B
- Przewlekła choroba
- Białaczka
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, układ limfatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2021 GUIEZE
- 2021-A00362-39 (Inny identyfikator: 2021-A00362-39)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .