Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Venetoclax-resistenslandskap vid kronisk lymfatisk leukemi (RAVEN)

8 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Syftet med denna studie är att samla in medicinsk information och prover från refraktär och/eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi under eller efter behandling med venetoclax, för att utvärdera frekvensen av resistensmekanismer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att samla in medicinsk information och prover (blod, benmärg och/eller lymfkörtel) från refraktär och/eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi under eller efter behandling med venetoclax, för att utvärdera frekvensen av resistensmekanismer (BCL2-mutationer) , överuttryck av andra medlemmar av BCL2-proteinfamiljen och förändringar i energimetabolism).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Lise Laclautre
Telefonnummer: 334.73.754.963
E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr

Studieorter

Frankrike
- - Amiens, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU d'Amiens
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
    - Huvudutredare:
      
      Pierre Morel
  - Besançon, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU de Besançon
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
    - Huvudutredare:
      
      Annie Brion
  - Bobigny, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hopital Avicenne
    - Huvudutredare:
      
      Vincent LEVY
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
  - Clermont-Ferrand, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU clermont-ferrand
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
    - Huvudutredare:
      
      Romain Guieze
  - Clermont-Ferrand, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Chu de Clermont Ferrand
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
    - Huvudutredare:
      
      Nataliya DMYTRUCK
  - Grenoble, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Chu Grenoble
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
    - Huvudutredare:
      
      Sylvain Carras
  - Lille, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHRU de Lille
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
    - Huvudutredare:
      
      Morgane NUDEL
  - Lyon, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Léon Bérard
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
    - Huvudutredare:
      
      Anne-Sophie MICHALLET
  - Montpellier, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU de Montpellier
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
    - Huvudutredare:
      
      Emmanuelle Tchernonog
  - Nancy, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU Nancy
    - Huvudutredare:
      
      Pierre Feugier
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
  - Paris, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hôpital Pitie Salpétrière
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
    - Huvudutredare:
      
      Damien Roos-Weil
  - Pessac, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hopital Haut Lévêque
    - Huvudutredare:
      
      Marie-Sarah DILHUYDY
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
  - Reims, Frankrike
    - Rekrytering
    - CHU de Reims
    - Huvudutredare:
      
      Anne QUINQUENEL
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
  - Toulouse, Frankrike
    - Har inte rekryterat ännu
    - IUCT Oncopole
    - Kontakt:
      
      Lise Laclautre
    - Huvudutredare:
      
      Loïc Ysebaert

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk lymfatisk leukemi diagnos enligt iwCLL-kriterier och som är refraktär och/eller recidiverande sjukdom under eller efter behandling med venetoclax; tillgängliga tumörprover.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder större än eller lika med 18 år gammal;
diagnos av kronisk lymfatisk leukemi enligt iwCLL-kriterier;
refraktär och/eller återfallande sjukdom under eller efter behandling med venetoclax;
tillgängliga tumörprover.
Återfall kan vara progressiv kronisk lymfatisk leukemi eller transformation till Richters syndrom.
Patienter måste vid behov kunna uttrycka sitt motstånd för att bli inskrivna i denna studie.
Patienter måste vara anslutna till det franska socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

Patienter till deras vårdnadshavare vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort av refraktär och/eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi under eller efter venetoclax

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvensmätning av BCL2-genmutationer Tidsram: omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi	Frekvensmätning av BCL2-genmutationer i en kohort av refraktär och/eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi under eller efter venetoclax-terapi	omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvensmätning av 1q förstärkning Tidsram: omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi	Frekvensmätning av 1q amplifiering i en kohort av refraktär och/eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi under eller efter venetoclax-behandling	omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi
Differentiellt uttryck av kandidattranskript och proteiner Tidsram: omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi	Differentiellt uttryck av kandidattranskript och proteiner (BCL2-proteinfamiljen, AMP-signalväg, energimetabolism) i en kohort av refraktär och/eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi under eller efter venetoklaxbehandling	omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi
Korrelation av resistensmekanismer med klinisk stadieindelning Tidsram: omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi	Korrelation av resistensmekanismer (BCL2-mutation och 1q-amplifiering) med klinisk stadieindelning, i en kohort av refraktär och/eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi under eller efter venetoclax-terapi	omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi
Korrelation av resistensmekanismer med genomiska kroniska lymfatiska leukemiegenskaper Tidsram: omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi	Korrelation av resistensmekanismer (BCL2-mutation och 1q-amplifiering) med genomiska kroniska lymfatiska leukemiegenskaper, i en kohort av refraktär och/eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi under eller efter venetoklaxbehandling	omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi
Progressionsfri Överlevnad enligt motståndsmekanismer Tidsram: omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi	Progressionsfri överlevnad enligt resistensmekanismer (BCL2-mutation och 1q-amplifiering), i en kohort av refraktär och/eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi under eller efter venetoclax-terapi	omedelbart efter progressionen av kronisk lymfatisk leukemi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

Huvudutredare: Romain GUIEZE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

18 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

RNI 2021 GUIEZE
2021-A00362-39 (Annan identifierare: 2021-A00362-39)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .