慢性リンパ性白血病におけるベネトクラクス耐性の状況 (RAVEN)
2024年1月8日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
この研究の目的は、ベネトクラクス治療中または治療後に難治性および/または再発した慢性リンパ性白血病から医療情報とサンプルを収集し、耐性メカニズムの頻度を評価することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究の目的は、ベネトクラクス治療中または治療後に難治性および/または再発した慢性リンパ性白血病から医療情報とサンプル（血液、骨髄および/またはリンパ節）を収集し、耐性メカニズム（BCL2変異）の頻度を評価することです。 、BCL2 タンパク質ファミリーの他のメンバーの過剰発現とエネルギー代謝の変化）。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：334.73.754.963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Amiens、フランス
- まだ募集していません
- CHU d'Amiens
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Pierre Morel
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Besançon、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Besancon
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Annie Brion
-
Bobigny、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Avicenne
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主任研究者：
- Vincent LEVY
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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Clermont-Ferrand、フランス
- まだ募集していません
- Chu Clermont-Ferrand
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Romain Guieze
-
Clermont-Ferrand、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Clermont Ferrand
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Nataliya DMYTRUCK
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Grenoble、フランス
- まだ募集していません
- CHU Grenoble
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Sylvain CARRAS
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Lille、フランス
- まだ募集していません
- CHRU de Lille
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Morgane NUDEL
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Lyon、フランス
- まだ募集していません
- Centre LEON BERARD
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Anne-Sophie MICHALLET
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Montpellier、フランス
- まだ募集していません
- CHU de Montpellier
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Emmanuelle Tchernonog
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Nancy、フランス
- まだ募集していません
- Chu Nancy
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主任研究者：
- Pierre Feugier
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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Paris、フランス
- まだ募集していません
- Hopital Pitie Salpetriere
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Damien Roos-Weil
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Pessac、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Haut Lévêque
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主任研究者：
- Marie-Sarah DILHUYDY
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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Reims、フランス
- 募集
- CHU de Reims
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主任研究者：
- Anne QUINQUENEL
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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Toulouse、フランス
- まだ募集していません
- IUCT Oncopole
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コンタクト：
- Lise Laclautre
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主任研究者：
- Loic Ysebaert
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IwCLL基準に従って慢性リンパ性白血病と診断され、ベネトクラクス治療中または治療後に難治性および/または再発した患者。腫瘍サンプルが入手可能です。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- iwCLL基準による慢性リンパ性白血病の診断。
- ベネトクラクス治療中または治療後の難治性および/または再発性疾患。
- 腫瘍サンプルが入手可能です。
- 再発は、進行性の慢性リンパ性白血病、またはリヒター症候群への移行である可能性があります。
- 患者は、必要に応じて、この研究への参加に反対を表明できなければなりません。
- 患者はフランスの社会保障制度に加入している必要があります
除外基準:
法定後見人が参加を拒否する患者
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ベネトクラクス治療中または治療後の難治性および/または再発した慢性リンパ性白血病のコホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BCL2遺伝子変異の頻度測定
時間枠：慢性リンパ性白血病進行直後
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ベネトクラクス治療中または治療後の難治性および/または再発性慢性リンパ性白血病コホートにおけるBCL2遺伝子変異の頻度測定
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慢性リンパ性白血病進行直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1q増幅の周波数測定
時間枠：慢性リンパ性白血病進行直後
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ベネトクラクス治療中または治療後の難治性および/または再発した慢性リンパ性白血病のコホートにおける1q増幅の頻度測定
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慢性リンパ性白血病進行直後
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候補転写物およびタンパク質の差次的発現
時間枠：慢性リンパ性白血病進行直後
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ベネトクラクス治療中または治療後の難治性および/または再発性慢性リンパ性白血病のコホートにおける候補転写物およびタンパク質（BCL2タンパク質ファミリー、AMPシグナル伝達経路、エネルギー代謝）の差次的発現
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慢性リンパ性白血病進行直後
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耐性メカニズムと臨床病期分類との相関関係
時間枠：慢性リンパ性白血病進行直後
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ベネトクラクス治療中または治療後の難治性および/または再発した慢性リンパ性白血病のコホートにおける耐性機構（BCL2変異および1q増幅）と臨床病期分類との相関関係
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慢性リンパ性白血病進行直後
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耐性メカニズムとゲノム慢性リンパ性白血病の特徴との相関関係
時間枠：慢性リンパ性白血病進行直後
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ベネトクラクス治療中または治療後の難治性および/または再発性慢性リンパ性白血病のコホートにおける耐性機構（BCL2変異および1q増幅）とゲノム慢性リンパ性白血病の特徴との相関関係
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慢性リンパ性白血病進行直後
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耐性メカニズムに従った無増悪生存期間
時間枠：慢性リンパ性白血病進行直後
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ベネトクラクス治療中または治療後の難治性および/または再発した慢性リンパ性白血病のコホートにおける、耐性メカニズム（BCL2変異および1q増幅）に基づく無増悪生存期間
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慢性リンパ性白血病進行直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romain GUIEZE、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。