프랑스령 서인도제도와 프랑스령 기아나에서 간질지속증의 성인 역학적 특성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (EpiDFA)
이 전향적 및 다기관 연구의 정당성은 프랑스 서인도 제도(FWI) 및 프랑스령 기아나에서 빈번하게 나타나는 병리학인 간질 상태(SE)에 관한 출판된 데이터의 부재를 기반으로 하며 그의 병인 및 예후 특성이 종종 언급됩니다. 또는 가정하지만 입증해야 할 사항이 남아 있습니다. 과학적 관심은 이 병리의 역학에 대한 지식과 주요 원인, 특히 기본 뇌 병변의 식별에 있습니다.
SE의 이환율은 의식 장애, 호흡기, 혈역학 및 심장 리듬 장애뿐만 아니라 산증과 같은 대사 장애와 신경계 장애를 연관시켜 중요합니다. 급성기의 SE 관련 사망률은 연구 및 지역 전반에 걸쳐 3-40% 범위인 반면, 장기 사망률 범위는 연령, SE 원인, 동반이환 및 합병증 발생에 따라 17-80% 범위입니다.
그러나이 병리학의 예후는 선진국이나 높은 수준의 의료 시스템을 갖춘 국가에서 최근 몇 년 동안 개선되었습니다. 한편, 프랑스 해외 부서에서 SE의 이환율과 사망률은 알려지지 않았으며, 이러한 영토가 프랑스 본토와 동등한 의료 시스템 수준에 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
간질은 종종 고립된 간헐적 발작의 발생을 특징으로 하는 만성 신경 질환이지만 발작이 의식 회복 없이 짧은 간격으로 반복될 때 간질 상태(SE)로 진행될 수 있습니다. SE는 간질 질환 중에 발생하는 급성 합병증이지만, 급성 신경학적 또는 전신적 손상을 나타내는 알려진 간질 외부에서도 발생할 수 있습니다. SE는 뇌졸중 다음으로 두 번째로 발생하는 신경학적 응급 상황입니다. SE 발생 빈도는 연간 100,000명당 12.6건으로 추정되지만 연구 지역에 따라 매우 다양합니다.
간질과 SE의 역학, 임상, 병인 및 예후 특성은 대륙 및 지역에 따라 다르며 주로 인구의 사회 경제적 수준, 환자 건강 시스템의 의료 서비스 제공 또는 선호 요인과 관련이 있습니다. 인구를 돌볼 수 있는 접근성.
프랑스에서는 SE 관리가 Emergencies and Resuscitation의 학계에서 공식화된 전문가 권장 사항(RFE)에 의해 체계화되었습니다. 마지막으로 업데이트된 RFE는 2018년에 게시되었습니다. 그러나 병원 전 또는 응급실에서 SE에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. SE에 대한 국가 역학 데이터는 없습니다. 우리가 아는 한 프랑스령 서인도 제도(FWI)와 프랑스령 기아나의 SE 유병률에 대한 데이터는 없으며 이 급성 신경학적 합병증의 주요 병인 및 예후에 대한 데이터는 더 적습니다.
이 전향적 연구의 관심은 프랑스 해외 부서에서 응급 시스템, 발생률, 임상 프리젠테이션 방식, 병인, 치료 방식 및 최종적으로 SE의 예후를 통해 평가하는 것입니다. 이 연구는 이 지역에서 비교적 흔한 병리학에 관한 데이터가 없기 때문에 그것이 가져올 새로운 지식에 대한 과학적 관심입니다.
이 연구의 결과는 과학적 지식의 향상, FWI 및 프랑스령 기아나에서 이 병리학의 잠재적 특수성 및 특이성을 강조하는 데 기여할 것이며 의료 관행 및 이러한 환자 관리를 개선하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florian Negrello, MD
- 전화번호: +596 05 96 55 20 15
- 이메일: florian.negrello@chu-martinique.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Papa Gueye, PhD
- 이메일: papa.gueye@chu-martinique.fr
연구 장소
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French Guiana
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Cayenne, French Guiana, 프랑스, 97306
- 아직 모집하지 않음
- Hospital of Cayenne
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연락하다:
- Jean-Marc Pujo, MD
- 이메일: jean-marc.pujo@ch-cayenne.fr
-
수석 연구원:
- Jean-Marc Pujo, MD
-
부수사관:
- Hatem Kallel, PhD
-
-
Guadeloupe
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Basse-Terre, Guadeloupe, 프랑스, 97100
- 아직 모집하지 않음
- Hospital of Basse-Terre
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연락하다:
- Julieta Quesada, MD
- 이메일: julieta.quesada@ch-labasseterre.fr
-
수석 연구원:
- Julieta Quesada, MD
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 프랑스, 97159
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Center of Guadeloupe
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연락하다:
- Patrick Portecop, MD
- 이메일: patrick.portecop@chu-guadeloupe.fr
-
수석 연구원:
- Patrick Portecop, MD
-
부수사관:
- Delphine Delta, MD
-
부수사관:
- Marc Valette, MD
-
-
Martinique
-
Fort-de-France, Martinique, 프랑스, 97261
- 모병
- University Hospital Center of Martinique
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연락하다:
- Yann Mopsus, MSc
- 이메일: yann.mopsus@chu-martinique.fr
-
수석 연구원:
- Florian Negrello, MD
-
부수사관:
- Papa Gueye, PhD
-
부수사관:
- Sylvie Porthault, MD
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부수사관:
- Yannick Brouste, MD
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부수사관:
- Cyrille Chabartier, MD
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부수사관:
- Céline Maisondieu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스령 서인도 제도 및 프랑스령 기아나에서 SAMU/SMUR 및 응급 또는 집중 치료로 SE 치료를 받은 성인 환자(18세 이상).
의심되는 진단 또는 다음 중 하나로 정의된 SE 진단에 대해 보장됩니다.
- 5분 이상 지속되고 의식 장애를 동반하거나 위기 사이에 정상적인 의식으로 돌아오지 않는 최소 2회의 전신 긴장간대 위기.
- 10분 이상 지속되는 의식 장애가 있는 국소 경련 위기(운동 여부) 또는 간질 의식 회복 없이 짧은 간격으로 반복되는 위기(≥ 2).
- 10~15분 이상 지속되는 의식 변화가 없는 국소 경련성 위기(운동 여부에 관계없이).
- 10~15분 이상 지속되는 부재형 위기.
- 10~15분 이상 지속되는 근간대성, 간대성 및 긴장성 위기.
- EEG에서 진단된 간질 원인이 있는 혼수상태.
- 이 연구를 위해 자신의 의료 데이터 사용에 동의한 환자(능력이 있는 경우) 또는 능력이 없는 경우 환자를 대표합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 연구를 위한 데이터 사용에 대한 환자 또는 대리인의 동의 부재.
- 주 거주지가 연구가 진행되는 부서가 아닌 환자(예: 휴가).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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의심되는 또는 SE 진단이 적용되는 피험자
의심되는 또는 다음 중 하나로 정의된 SE 진단에 대해 보장되는 환자:
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조사관은 자신의 부서에서 시행 중인 프로토콜에 따라 환자를 돌보고 환자의 최종 오리엔테이션(중환자실/ICU로 이송, 입원 또는 퇴원)을 결정합니다. 수사관에게 권장 사항이나 지침이 제공되지 않습니다. 각 수사관은 자신의 치료와 이송, 입원 및 퇴원 조건을 자유롭게 결정할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랑스령 서인도 제도와 프랑스령 기아나에서 SAMU/SMUR 및 응급 서비스로 치료받은 성인의 간질 지속증(SE) 발생 연간 발생률을 측정합니다.
기간: 15개월
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100,000인년당 SE 발생률. 이 발생률은 연구 포함 단계의 12개월 동안 SE의 새로운 사례 수를 평균 주민 수 추정치로 나누어 계산합니다. 각 포함 지역에서 18세 이상.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 프로필, 관련 요인, 재발, 원인 및 합병증 측면에서 프랑스령 서인도 제도와 프랑스령 기아나 성인의 간질 상태의 역학적 특성을 설명합니다.
기간: 15개월
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환자의 특성(연령, 성별) / SE와 관련된 요인(알코올 중독, 약물 중독, 불안정 등)을 가진 환자의 수 및 백분율 / SE 에피소드의 재발 횟수 및 백분율(SE의 전조) / SE 에피소드를 유발하는 다양한 원인 / SE 에피소드가 발생하는 동안 다양한 합병증의 수와 비율.
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15개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프랑스령 서인도 제도와 프랑스령 기아나의 성인에서 SE eoisode 후 30일 및 90일의 신경학적 진화를 설명합니다.
기간: 15개월
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30일 및 90일에 성인 SE 모집단에서 Modified Rankin Scale(MRS 2보다 큼)을 사용한 평가에 따라 바람직하지 않은 신경학적 진화를 보이는 환자의 수 및 백분율.
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15개월
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프랑스령 서인도 제도와 프랑스령 기아나에서 SAMU/SMUR 및 응급 서비스로 치료받은 성인의 SE 발병 후 1일, 30일 및 90일의 사망률을 측정합니다.
기간: 15개월
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1일, 30일 및 90일에 연구에 포함된 성인 SE 모집단의 사망률.
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florian Negrello, MD, University Hospital Center of Martinique
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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