- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05247229
알래스카 남동부 자급형 패류 수확 커뮤니티의 마비성 패류 중독 예방
연구 개요
상세 설명
조개류의 자급자족 수확을 포함하여 천연 자원의 자급자족 사용은 알래스카 전역의 원주민 문화의 중심입니다. 조개 수확은 형태 라인 아트웍의 모티브로 나타나며 알래스카 남동부의 부족들이 젊은이들에게 가르치는 전통 음식 방식의 일부입니다. 알래스카 남동부에서 마비성 조개 중독(PSP)을 일으키는 독소인 삭시톡신은 전통 식품인 버터조개(Saxidomus gigantea)의 이름을 따서 명명되었습니다. 문화적으로 중심이 되는 비상업적 조개류 소비로 인해 알래스카 원주민 커뮤니티는 PSP에 걸릴 위험이 높아졌습니다. 해안 알래스카의 두 지역 사회에서 실시한 인구 기반 설문 조사에 따르면 표본에 포함된 알래스카 원주민의 20%가 PSP 병력이 있는 것으로 나타났습니다.
계획된 행동 이론은 사람들이 특정 행동을 추구하는 이유를 이해하기 위해 수많은 공중 보건 환경에 적용된 행동 과학 프레임워크입니다. 계획된 행동 이론은 어린이 건강과 중독 예방/환경 건강에 적용되었지만 조사관이 아는 한 이것은 이 프레임워크의 소아 중독 예방 적용이 처음입니다. 프로젝트의 K12 프로그래밍은 이 프레임워크를 염두에 두고 개발되었습니다. 중학교 연구 프로그램(이 임상 시험)의 경우 조사관은 문화적 전통의 안전한 실행을 확인하는 맥락에서 아동의 중독 관련 위험 행동에 대한 이론 기반 조사를 위한 관련 구조를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alaska
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Hoonah, Alaska, 미국, 99829
- Hoonah City Schools
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Juneau, Alaska, 미국, 99801
- Dzantik'i Heeni Middle School
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Sitka, Alaska, 미국, 99835
- Sitka Tribe of Alaska
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알래스카 싯카에 있는 Blatchley 중학교의 중학생
제외 기준:
- 알래스카 싯카에 있는 Blatchley 중학교의 중학생이 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중학교 교육 프로그램
교육 개입은 어린이들에게 지역 전통 생태 지식과 조개류를 포함한 전통 수확 및 채집 관행에 대해 가르치는 데 중점을 두고 있습니다. 교육 프로그램은 다른 부족 교육 프로그램에 따라 세 가지 단위로 구분됩니다. 기본 데이터 수집은 각 단위에 대한 학생들의 학습을 평가하기 위해 단위별로 수행됩니다. 첫 번째 단원에서는 조개류, 유해 녹조(HAB) 및 마비성 패류 중독(PSP)에 대한 소개를 다룹니다. 두 번째 단원에서는 청어와 청어가 Tlingit 문화와 어떻게 관련되는지 다룹니다. 세 번째 단원에서는 Tlingit 문화와 관련된 조간대에 중점을 둘 것입니다. |
중재는 중학교 교육 프로그램(알래스카주 시트카와 알래스카주 주노에서 방과후 프로그램으로 시행되고 알래스카주 후나에서 선택 과목으로 학교 시간 동안 실시됨)이 조개류 및 독소 지식과 조개 수확 계획 행동에 미치는 영향을 평가합니다.
중재는 학년도 중 매주 이루어집니다.
커리큘럼은 아이들에게 지역 전통 생태 지식과 전통 수확 및 채집 관행에 대해 가르치는 데 중점을 두고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 교육 단위에서 학습하는 학생의 학생 평가 설문지.
기간: 학습 완료를 통해 사전 및 사후 교육 단위(학기당 3개의 교육 단위가 있으며 각각 약 4주 동안 지속됨).
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조사관은 리커트 척도 질문을 사용하여 학생의 문화 및 과학 지식에 대한 정보를 수집하는 단원 전 및 단원 후 서면 평가로 학생의 학습을 평가합니다.
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학습 완료를 통해 사전 및 사후 교육 단위(학기당 3개의 교육 단위가 있으며 각각 약 4주 동안 지속됨).
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조개류 소비 및 SEATOR 웹사이트 확인(중독 예방을 위한 부족 자원 액세스)과 관련된 학생 행동 및 행동 의도에 대한 학생 평가 설문지.
기간: 연구 완료를 통해 조개에 대한 사전 및 사후 교육 단위(약 4주).
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조사관은 생계 조개 수확 활동에 참여한 날짜까지 학생의 역사에 대한 정보와 참여하려는 학생의 행동 의도에 대한 정보를 수집하는 사전 단위 및 사후 단위 서면 평가를 통해 학생이 스스로 보고한 행동 이력 및 학생 행동 의도의 변화를 평가합니다. 생계형 조개류 수확 활동 및 리커트 척도 질문을 사용하여 측정된 SEATOR 웹사이트를 확인합니다.
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연구 완료를 통해 조개에 대한 사전 및 사후 교육 단위(약 4주).
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계획된 행동 이론과 관련된 패류 수확에 대한 감정에 대한 학생 평가 설문지.
기간: 연구 완료를 통해 조개에 대한 사전 및 사후 교육 단위(약 4주).
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조사관은 학생들이 조개류 수확이 즐겁고 보람 있다고 생각하는지 여부, 동료들이 조개류 수확을 승인하고 조개류 수확에 참여하는지 여부, 학생들이 권한이 있다고 느끼는지 여부를 포함하여 계획된 행동 이론과 관련된 조개류 수확에 대한 학생이 스스로 보고한 느낌의 변화를 평가합니다. 리커트 척도 질문을 사용하여 측정된 패류 수확에 대한 학생들의 느낌에 대한 정보를 수집하는 단원 전 및 단원 후 서면 평가를 통해 조개 수확 결정을 내립니다.
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연구 완료를 통해 조개에 대한 사전 및 사후 교육 단위(약 4주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4. 모든 교육 단위에서 학생의 학습과 조개 수확과 관련된 학생의 관점, 행동 및 행동 의도의 변화를 질적으로 평가하기 위한 학생 인터뷰.
기간: 학업 수료를 통해 사전 및 사후 학기 동안의 교육 프로그램(학기는 약 12주).
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조사관은 각 학기 프로그램의 시작과 끝(모든 단원 전후)에 인터뷰를 실시합니다.
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학업 수료를 통해 사전 및 사후 학기 동안의 교육 프로그램(학기는 약 12주).
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5. 중재 참여로 인한 지속적인 행동 변화를 평가하기 위한 학생 학습에 대한 후속 학생 평가 질문지.
기간: 교육 프로그램 참여 1년 후 데이터 수집.
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조사관은 리커트 척도 질문을 사용하여 측정된 참가자가 생계 조개류 소비와 관련된 행동 변화가 있는지 여부를 평가하기 위해 교육 프로그램에 참여한 후 1년 동안 참가자를 추적할 것입니다.
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교육 프로그램 참여 1년 후 데이터 수집.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 300006786
- R01ES029165 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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