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알래스카 남동부 자급형 패류 수확 커뮤니티의 마비성 패류 중독 예방

2024년 6월 17일 업데이트: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
알래스카의 시트카 부족(Sitka Tribe of Alaska)과 협력하여 부족 공동 주도의 지역사회 기반 참여 연구의 목적은 알래스카 남동부 어린이의 마비성 패류 중독(PSP)을 예방하는 것입니다. 조사관은 교육 개입이 패류 독소에 대한 노출 위험을 줄일 수 있는 조개 수확과 관련된 참가자의 계획된 행동에 변화를 가져오는지 여부를 평가합니다. 이 프로젝트에는 인간 대상 연구 구성 요소(이 임상 시험)와 비인간 환경 연구 구성 요소가 모두 포함됩니다. 비인간 구성 요소에서 부족은 조개류(원래 비연구 서비스로 수집된 데이터로 사람들이 제공한 조개류 포함)의 독소를 모니터링하고 독소를 만드는 조류의 존재에 대해 물을 테스트하고 있습니다. 인간 과목 구성 요소에는 Sitka 학군과 협력하여 연령에 적합한 K12 교육 지원 활동과 연구 프로그램과 결합된 중학교 방과 후 비학점 교육 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램에 참여하는 중학생들은 문화 관행을 가르치고, 알래스카 과학 주 표준에 대한 역량을 강화하고, 조개류 소비와 관련된 위험 행동을 평가하는 동시에 전통 문화를 긍정하기 위해 고안된 여러 단위로 구성된 방과 후 프로그램에 참석하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

조개류의 자급자족 수확을 포함하여 천연 자원의 자급자족 사용은 알래스카 전역의 원주민 문화의 중심입니다. 조개 수확은 형태 라인 아트웍의 모티브로 나타나며 알래스카 남동부의 부족들이 젊은이들에게 가르치는 전통 음식 방식의 일부입니다. 알래스카 남동부에서 마비성 조개 중독(PSP)을 일으키는 독소인 삭시톡신은 전통 식품인 버터조개(Saxidomus gigantea)의 이름을 따서 명명되었습니다. 문화적으로 중심이 되는 비상업적 조개류 소비로 인해 알래스카 원주민 커뮤니티는 PSP에 걸릴 위험이 높아졌습니다. 해안 알래스카의 두 지역 사회에서 실시한 인구 기반 설문 조사에 따르면 표본에 포함된 알래스카 원주민의 20%가 PSP 병력이 있는 것으로 나타났습니다.

계획된 행동 이론은 사람들이 특정 행동을 추구하는 이유를 이해하기 위해 수많은 공중 보건 환경에 적용된 행동 과학 프레임워크입니다. 계획된 행동 이론은 어린이 건강과 중독 예방/환경 건강에 적용되었지만 조사관이 아는 한 이것은 이 프레임워크의 소아 중독 예방 적용이 처음입니다. 프로젝트의 K12 프로그래밍은 이 프레임워크를 염두에 두고 개발되었습니다. 중학교 연구 프로그램(이 임상 시험)의 경우 조사관은 문화적 전통의 안전한 실행을 확인하는 맥락에서 아동의 중독 관련 위험 행동에 대한 이론 기반 조사를 위한 관련 구조를 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Hoonah, Alaska, 미국, 99829
        • Hoonah City Schools
      • Juneau, Alaska, 미국, 99801
        • Dzantik'i Heeni Middle School
      • Sitka, Alaska, 미국, 99835
        • Sitka Tribe of Alaska

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 알래스카 싯카에 있는 Blatchley 중학교의 중학생

제외 기준:

  • 알래스카 싯카에 있는 Blatchley 중학교의 중학생이 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중학교 교육 프로그램

교육 개입은 어린이들에게 지역 전통 생태 지식과 조개류를 포함한 전통 수확 및 채집 관행에 대해 가르치는 데 중점을 두고 있습니다.

교육 프로그램은 다른 부족 교육 프로그램에 따라 세 가지 단위로 구분됩니다. 기본 데이터 수집은 각 단위에 대한 학생들의 학습을 평가하기 위해 단위별로 수행됩니다. 첫 번째 단원에서는 조개류, 유해 녹조(HAB) 및 마비성 패류 중독(PSP)에 대한 소개를 다룹니다. 두 번째 단원에서는 청어와 청어가 Tlingit 문화와 어떻게 관련되는지 다룹니다. 세 번째 단원에서는 Tlingit 문화와 관련된 조간대에 중점을 둘 것입니다.

중재는 중학교 교육 프로그램(알래스카주 시트카와 알래스카주 주노에서 방과후 프로그램으로 시행되고 알래스카주 후나에서 선택 과목으로 학교 시간 동안 실시됨)이 조개류 및 독소 지식과 조개 수확 계획 행동에 미치는 영향을 평가합니다. 중재는 학년도 중 매주 이루어집니다. 커리큘럼은 아이들에게 지역 전통 생태 지식과 전통 수확 및 채집 관행에 대해 가르치는 데 중점을 두고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 교육 단위에서 학습하는 학생의 학생 평가 설문지.
기간: 학습 완료를 통해 사전 및 사후 교육 단위(학기당 3개의 교육 단위가 있으며 각각 약 4주 동안 지속됨).
조사관은 리커트 척도 질문을 사용하여 학생의 문화 및 과학 지식에 대한 정보를 수집하는 단원 전 및 단원 후 서면 평가로 학생의 학습을 평가합니다.
학습 완료를 통해 사전 및 사후 교육 단위(학기당 3개의 교육 단위가 있으며 각각 약 4주 동안 지속됨).
조개류 소비 및 SEATOR 웹사이트 확인(중독 예방을 위한 부족 자원 액세스)과 관련된 학생 행동 및 행동 의도에 대한 학생 평가 설문지.
기간: 연구 완료를 통해 조개에 대한 사전 및 사후 교육 단위(약 4주).
조사관은 생계 조개 수확 활동에 참여한 날짜까지 학생의 역사에 대한 정보와 참여하려는 학생의 행동 의도에 대한 정보를 수집하는 사전 단위 및 사후 단위 서면 평가를 통해 학생이 스스로 보고한 행동 이력 및 학생 행동 의도의 변화를 평가합니다. 생계형 조개류 수확 활동 및 리커트 척도 질문을 사용하여 측정된 SEATOR 웹사이트를 확인합니다.
연구 완료를 통해 조개에 대한 사전 및 사후 교육 단위(약 4주).
계획된 행동 이론과 관련된 패류 수확에 대한 감정에 대한 학생 평가 설문지.
기간: 연구 완료를 통해 조개에 대한 사전 및 사후 교육 단위(약 4주).
조사관은 학생들이 조개류 수확이 즐겁고 보람 있다고 생각하는지 여부, 동료들이 조개류 수확을 승인하고 조개류 수확에 참여하는지 여부, 학생들이 권한이 있다고 느끼는지 여부를 포함하여 계획된 행동 이론과 관련된 조개류 수확에 대한 학생이 스스로 보고한 느낌의 변화를 평가합니다. 리커트 척도 질문을 사용하여 측정된 패류 수확에 대한 학생들의 느낌에 대한 정보를 수집하는 단원 전 및 단원 후 서면 평가를 통해 조개 수확 결정을 내립니다.
연구 완료를 통해 조개에 대한 사전 및 사후 교육 단위(약 4주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4. 모든 교육 단위에서 학생의 학습과 조개 수확과 관련된 학생의 관점, 행동 및 행동 의도의 변화를 질적으로 평가하기 위한 학생 인터뷰.
기간: 학업 수료를 통해 사전 및 사후 학기 동안의 교육 프로그램(학기는 약 12주).
조사관은 각 학기 프로그램의 시작과 끝(모든 단원 전후)에 인터뷰를 실시합니다.
학업 수료를 통해 사전 및 사후 학기 동안의 교육 프로그램(학기는 약 12주).
5. 중재 참여로 인한 지속적인 행동 변화를 평가하기 위한 학생 학습에 대한 후속 학생 평가 질문지.
기간: 교육 프로그램 참여 1년 후 데이터 수집.
조사관은 리커트 척도 질문을 사용하여 측정된 참가자가 생계 조개류 소비와 관련된 행동 변화가 있는지 여부를 평가하기 위해 교육 프로그램에 참여한 후 1년 동안 참가자를 추적할 것입니다.
교육 프로그램 참여 1년 후 데이터 수집.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 300006786
  • R01ES029165 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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