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알래스카 남동부 자급형 패류 수확 커뮤니티의 마비성 패류 중독 예방

2025년 9월 16일 업데이트: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
알래스카의 시트카 부족(Sitka Tribe of Alaska)과 협력하여 부족 공동 주도의 지역사회 기반 참여 연구의 목적은 알래스카 남동부 어린이의 마비성 패류 중독(PSP)을 예방하는 것입니다. 조사관은 교육 개입이 패류 독소에 대한 노출 위험을 줄일 수 있는 조개 수확과 관련된 참가자의 계획된 행동에 변화를 가져오는지 여부를 평가합니다. 이 프로젝트에는 인간 대상 연구 구성 요소(이 임상 시험)와 비인간 환경 연구 구성 요소가 모두 포함됩니다. 비인간 구성 요소에서 부족은 조개류(원래 비연구 서비스로 수집된 데이터로 사람들이 제공한 조개류 포함)의 독소를 모니터링하고 독소를 만드는 조류의 존재에 대해 물을 테스트하고 있습니다. 인간 과목 구성 요소에는 Sitka 학군과 협력하여 연령에 적합한 K12 교육 지원 활동과 연구 프로그램과 결합된 중학교 방과 후 비학점 교육 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램에 참여하는 중학생들은 문화 관행을 가르치고, 알래스카 과학 주 표준에 대한 역량을 강화하고, 조개류 소비와 관련된 위험 행동을 평가하는 동시에 전통 문화를 긍정하기 위해 고안된 여러 단위로 구성된 방과 후 프로그램에 참석하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

조개류의 자급자족 수확을 포함하여 천연 자원의 자급자족 사용은 알래스카 전역의 원주민 문화의 중심입니다. 조개 수확은 형태 라인 아트웍의 모티브로 나타나며 알래스카 남동부의 부족들이 젊은이들에게 가르치는 전통 음식 방식의 일부입니다. 알래스카 남동부에서 마비성 조개 중독(PSP)을 일으키는 독소인 삭시톡신은 전통 식품인 버터조개(Saxidomus gigantea)의 이름을 따서 명명되었습니다. 문화적으로 중심이 되는 비상업적 조개류 소비로 인해 알래스카 원주민 커뮤니티는 PSP에 걸릴 위험이 높아졌습니다. 해안 알래스카의 두 지역 사회에서 실시한 인구 기반 설문 조사에 따르면 표본에 포함된 알래스카 원주민의 20%가 PSP 병력이 있는 것으로 나타났습니다.

계획된 행동 이론은 사람들이 특정 행동을 추구하는 이유를 이해하기 위해 수많은 공중 보건 환경에 적용된 행동 과학 프레임워크입니다. 계획된 행동 이론은 어린이 건강과 중독 예방/환경 건강에 적용되었지만 조사관이 아는 한 이것은 이 프레임워크의 소아 중독 예방 적용이 처음입니다. 프로젝트의 K12 프로그래밍은 이 프레임워크를 염두에 두고 개발되었습니다. 중학교 연구 프로그램(이 임상 시험)의 경우 조사관은 문화적 전통의 안전한 실행을 확인하는 맥락에서 아동의 중독 관련 위험 행동에 대한 이론 기반 조사를 위한 관련 구조를 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Hoonah, Alaska, 미국, 99829
        • Hoonah City Schools
      • Juneau, Alaska, 미국, 99801
        • Dzantik'i Heeni Middle School
      • Sitka, Alaska, 미국, 99835
        • Sitka Tribe of Alaska

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 알래스카 싯카에 있는 Blatchley 중학교의 중학생

제외 기준:

  • 알래스카 싯카에 있는 Blatchley 중학교의 중학생이 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중학교 교육 프로그램

교육 개입은 어린이들에게 현지 전통적인 생태 지식과 조개류를 포함한 전통적인 수확 및 수집 관행에 대해 가르치는 것을 중심으로했습니다.

교육 프로그램은 다른 부족 교육 프로그램에 따라 세 단위로 나뉘 었습니다. 1 차 데이터 수집은 단위별로 수행하여 각 장치의 학생 학습을 평가했습니다. 첫 번째 유닛은 조개류, 유해 조류 꽃 (HAB) 및 마비 조개 중독 (PSP)에 대한 소개를 다루었습니다. 두 번째 유닛은 청어를 덮고 청어가 틀린 문화와 어떻게 관련되는지. 세 번째 단위는 조간대에 초점을 맞췄습니다.

이 중재는 중학교 교육 프로그램 (Sitka, AK 및 Juneau, AK에서 방과 후 프로그램으로 구현하고 AK, AK Hoonah, AK의 선택 과자)의 영향을 평가했습니다. 중재는 학년도에 매주 이루어졌습니다. 커리큘럼은 어린이들에게 지역 전통적인 생태 지식과 전통적인 수확 및 수집 관행에 대해 가르치는 것을 중심으로했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 교육 단위로부터의 학생 학습의 학생 평가 설문지.
기간: 기간은 한 번의 교육 학기이며 10 주 지속됩니다 (매주 10 개 단위). 여기서 우리는 교육 단위 결과 (한 학기 시간에 이어)를보고합니다. 우리는 기준선 특성에서 사전 교육 프로그램 결과를보고합니다.
조사관은 리 커트 규모의 질문을 사용하여 학생들의 문화 및 과학 지식에 대한 정보를 수집하는 사전 단위 및 단위 후 서면 평가로 학생 학습을 평가할 것입니다. 리 커트 규모의 응답은 동의하지 않는 것 (1)에서 동의에 이르기까지 다양합니다 (5). 여기서 우리는 후 교육 단위 결과를보고합니다. 우리는 기준선 특성에서 사전 교육 단위 결과를보고합니다. 설문 조사의 질문 10과 13 은이 결과 측정을 반영합니다.
기간은 한 번의 교육 학기이며 10 주 지속됩니다 (매주 10 개 단위). 여기서 우리는 교육 단위 결과 (한 학기 시간에 이어)를보고합니다. 우리는 기준선 특성에서 사전 교육 프로그램 결과를보고합니다.
학생의 평가 설문지, 학생 행동 및 조개 소비 및 확인 시트 웹 사이트와 관련된 행동 의도 (중독을 방지하기위한 부족 자원에 액세스).
기간: 기간은 한 번의 교육 학기이며 10 주 지속됩니다 (매주 10 개 단위). 여기서 우리는 교육 단위 결과 (한 학기 시간에 이어)를보고합니다. 우리는 기준선 특성에서 사전 교육 프로그램 결과를보고합니다.
수사관은 생계 조개 수확 활동에 참여한 날짜까지 학생의 역사에 대한 정보를 수집하는 전 단위 및 단위 및 단위 후 서면 평가를 통해 학생 자체보고 된 행동 역사 및 학생 행동 의도의 변화를 평가할 것입니다. 리 커트 규모의 응답은 동의하지 않는 것 (1)에서 동의에 이르기까지 다양합니다 (5). 여기서 우리는 후 교육 단위 결과를보고합니다. 우리는 기준선 특성에서 사전 교육 단위 결과를보고합니다. 질문 6, 7, 8, 15 및 16 은이 결과 측정을 반영합니다. 질문 8과 16은 PRE-POST 프로그램 통계 테스트에서 제외됩니다. 이러한 질문은 프로그램 후 설문 조사에서만 관련이 있습니다.
기간은 한 번의 교육 학기이며 10 주 지속됩니다 (매주 10 개 단위). 여기서 우리는 교육 단위 결과 (한 학기 시간에 이어)를보고합니다. 우리는 기준선 특성에서 사전 교육 프로그램 결과를보고합니다.
계획된 행동 이론과 관련된 조개 수확에 대한 감정에 대한 학생 평가 설문.
기간: 기간은 한 번의 교육 학기이며 10 주 지속됩니다 (매주 10 개 단위). 여기서 우리는 교육 단위 결과 (한 학기 시간에 이어)를보고합니다. 우리는 기준선 특성에서 사전 교육 프로그램 결과를보고합니다.
조사관은 학생들이 조개 수확이 즐겁고 보람이 있다고 생각하는지 여부, 조개류 수확에 대한 승인 및 조개류 수확에 참여하는지 여부를 포함하여 계획된 행동 이론과 관련된 조개류 수확에 대한 학생의 자체보고 감정의 변화를 평가할 것입니다. 스케일 질문. 리 커트 규모의 응답은 동의하지 않는 것 (1)에서 동의에 이르기까지 다양합니다 (5). 여기서 우리는 후 교육 단위 결과를보고합니다. 우리는 기준선 특성에서 사전 교육 단위 결과를보고합니다. 질문 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 및 14는이 결과 측정을 반영합니다. 질문 10과 13 은이 결과와 1 차 결과 1을 모두 평가하는 데 사용되며 두 측정에 따라보고됩니다.
기간은 한 번의 교육 학기이며 10 주 지속됩니다 (매주 10 개 단위). 여기서 우리는 교육 단위 결과 (한 학기 시간에 이어)를보고합니다. 우리는 기준선 특성에서 사전 교육 프로그램 결과를보고합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학생 인터뷰는 모든 교육 단위의 학생 학습과 학생의 관점, 행동 및 조개류 수확과 관련된 행동 의도의 변화를 질적으로 평가합니다.
기간: 10 주에 교육 후 (학기 시간 이후).
조사관은 각 학기 프로그램의 시작과 끝에서 (모든 단위 전후) 인터뷰를 수행했습니다. 데이터를 분석하기 위해 유도 성 접근법과 연역적 접근 방식을 사용하여 코드북이 생성되었습니다. 첫째, 코드는 인터뷰 프로토콜의 주요 테마를 기반으로 식별되었으며 TPB와 관련이있었습니다. 다음으로, 모든 전 사체를 검토하여 공제로 개발 된 코드에서 캡처되지 않은 추가 테마를 식별했습니다. 이 기초 이론 접근법은 참가자가 제기 한 새로운 테마를 식별하는 데 중요했습니다. Dedoose 소프트웨어를 사용하여 데이터를 코딩하고 분석했습니다. 여기서 우리는 프로그램 후 인터뷰에서 제기 된 주제를보고합니다. 이러한 주제를 반영하는 참가자 인용문은이 연구의 발표 된 논문에서 찾을 수 있습니다.
10 주에 교육 후 (학기 시간 이후).
후속 학생 평가 학생 학습의 설문지 개입 참여로부터 지속적인 행동 변화를 평가하는 것.
기간: 교육 프로그램 참여 1 년 후 데이터 수집.
조사관은 교육 프로그램에 참여한 후 1 년 후 참가자와 함께 참가자가 생계 조개 소비와 관련하여 행동 변화가 있었는지 여부를 평가할 것입니다. 리 커트 규모의 응답은 동의하지 않는 것 (1)에서 동의에 이르기까지 다양합니다 (5).
교육 프로그램 참여 1 년 후 데이터 수집.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 300006786
  • R01ES029165 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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