Preventie van paralytische vergiftiging door schaaldieren in gemeenschappen voor het oogsten van schelpdieren in Zuidoost-Alaska
16 september 2025 bijgewerkt door: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
Het doel van dit door een stam geleide, op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoek in samenwerking met de Sitka Tribe of Alaska is om Paralytic Shellfish Poisoning (PSP) bij kinderen in Zuidoost-Alaska te helpen voorkomen.
De onderzoekers beoordelen of een educatieve interventie leidt tot veranderingen in het geplande gedrag van deelnemers met betrekking tot het oogsten van tweekleppige schelpdieren, wat de risico's van blootstelling aan toxines van schaaldieren kan verminderen.
Dit project omvat zowel een onderzoekscomponent op mensen (deze klinische proef) als een niet-menselijke milieuonderzoekscomponent.
In de niet-menselijke component controleert de stam op gifstoffen in schaaldieren (inclusief schaaldieren die zijn aangeleverd door mensen met gegevens die oorspronkelijk zijn verzameld als een niet-onderzoeksdienst), en test het water op de aanwezigheid van algen die het gif maken.
De component menselijke vakken omvat voor de leeftijd geschikt K12-educatief bereik in samenwerking met het Sitka School District, en een naschools educatief programma zonder studiepunten op de middelbare school gekoppeld aan een onderzoeksprogramma.
Middelbare scholieren die aan het programma deelnemen, zullen een naschools programma bijwonen met verschillende eenheden die zijn ontworpen om culturele praktijken aan te leren, competenties te versterken in de richting van de normen van de staat van de wetenschap in Alaska en risicogedrag gerelateerd aan de consumptie van schaaldieren te evalueren, terwijl ze de traditionele cultuur bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van natuurlijke hulpbronnen voor eigen gebruik, waaronder het oogsten van schaaldieren voor eigen gebruik, staat centraal in inheemse culturen in heel Alaska. Het oogsten van schelpdieren verschijnt als een motief in vormlijnkunstwerken en maakt deel uit van de traditionele voedselmanieren die de stammen van Zuidoost-Alaska aan hun jeugd hebben geleerd. Saxitoxine, een toxine die in Zuidoost-Alaska wordt aangetroffen en paralytische schelpdiervergiftiging (PSP) veroorzaakt, is vernoemd naar de boterschelp (Saxidomus gigantea), een traditioneel voedselbestanddeel. Door de cultureel centrale consumptie van niet-commerciële schaaldieren lopen inheemse gemeenschappen in Alaska een verhoogd risico op PSP. Uit een bevolkingsonderzoek in twee gemeenschappen aan de kust van Alaska bleek dat 20% van de Alaska Natives in hun steekproef een voorgeschiedenis van PSP meldde.
De Theory of Planned Behavior is een gedragswetenschappelijk raamwerk dat in tal van volksgezondheidsinstellingen is toegepast om te begrijpen waarom mensen bepaalde acties ondernemen. De theorie van gepland gedrag is toegepast op de gezondheid van kinderen en op vergiftigingspreventie/milieugezondheid, maar voor zover de onderzoekers weten is dit de eerste toepassing van dit raamwerk op het gebied van pediatrische vergiftigingspreventie. De K12-programmering van het project is ontwikkeld met dit raamwerk in gedachten. Voor het onderzoeksprogramma van de middelbare school (deze klinische proef) trachten de onderzoekers de relevante constructies te meten voor een op theorie gebaseerd onderzoek naar het risicogedrag van kinderen met betrekking tot vergiftiging in een context die veilige beoefening van culturele tradities bevestigt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Hoonah, Alaska, Verenigde Staten, 99829
- Hoonah City Schools
-
Juneau, Alaska, Verenigde Staten, 99801
- Dzantik'i Heeni Middle School
-
Sitka, Alaska, Verenigde Staten, 99835
- Sitka Tribe of Alaska
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholier aan Blatchley Middle School in Sitka, Alaska
Uitsluitingscriteria:
- Geen middelbare scholier op Blatchley Middle School in Sitka, Alaska
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Middle School Education Program
De onderwijsinterventie was gericht op het onderwijzen van kinderen over lokale traditionele ecologische kennis en traditionele oogst- en verzamelpraktijken, inclusief die voor schelpdieren. Het onderwijsprogramma was onderverdeeld in drie eenheden, volgens andere tribale onderwijsprogramma's. Primaire gegevensverzameling werd uitgevoerd door eenheid om het leren van studenten voor elke eenheid te beoordelen. De eerste eenheid omvatte een inleiding tot schelpdieren, schadelijke algenbloei (HAB) en verlamde schelpdierenvergiftiging (PSP). De tweede eenheid omvatte haring en hoe haring zich verhoudt tot de Tlingit -cultuur. De derde eenheid was gericht op intertidale zones terwijl ze betrekking hebben op de Tlingit -cultuur. |
De interventie beoordeelde de impact van een middelbare schoolopleidingsprogramma (geïmplementeerd als een naschoolse programma in Sitka, AK en Juneau, AK en tijdens schooluren als keuzevak in Hoonah, AK) op schelpdieren en toxine -kennis en clam -oogst gepland gedrag.
De interventie vond wekelijks plaats tijdens het schooljaar.
Het curriculum concentreerde zich op het onderwijzen van kinderen over lokale traditionele ecologische kennis en traditionele oogst- en verzamelpraktijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Student beoordelingsvragenlijst van studentenleer van elke educatieve eenheid.
Tijdsspanne: Het tijdsbestek is een educatief semester, dat 10 weken duurt (10 eenheden die wekelijks worden toegediend). Hier rapporteren we de resultaten van een eenheid na de onderwijs (volgens het semesterlange programma). We melden de resultaten van het pre -onderwijsprogramma's in baseline -kenmerken.
|
De onderzoekers zullen het leren van studenten beoordelen met schriftelijke evaluaties vóór de eenheid en na eenheid die informatie verzamelen over de culturele en wetenschappelijke kennis van studenten met behulp van Likert-schaalvragen.
Likert-schaal reacties varieerden van niet mee eens (1) tot overeenstemming (5).
Hier rapporteren we de resultaten van eenheidsonderwijs.
We rapporteren de resultaten van de pre -onderwijs in de basiskenmerken.
Vragen 10 en 13 van onze enquête weerspiegelen deze uitkomstmaat.
|
Het tijdsbestek is een educatief semester, dat 10 weken duurt (10 eenheden die wekelijks worden toegediend). Hier rapporteren we de resultaten van een eenheid na de onderwijs (volgens het semesterlange programma). We melden de resultaten van het pre -onderwijsprogramma's in baseline -kenmerken.
|
|
Studentenbeoordelingsvragenlijst van studentengedrag en gedragsintenties met betrekking tot de consumptie van schelpdieren en het controleren van de website van de Seator (toegang tot een tribale bron om vergiftiging te voorkomen).
Tijdsspanne: Het tijdsbestek is een educatief semester, dat 10 weken duurt (10 eenheden die wekelijks worden toegediend). Hier rapporteren we de resultaten van een eenheid na de onderwijs (volgens het semesterlange programma). We melden de resultaten van het pre -onderwijsprogramma's in baseline -kenmerken.
|
De onderzoekers zullen veranderingen beoordelen in zelfgerapporteerde gedragsgeschiedenis van studenten en gedragsintenties van studenten met pre-unit en post-unit schriftelijke evaluaties die informatie verzamelen over de geschiedenis van studenten tot op heden deelnemen aan zelfvoorzienende shellfish-oogstactiviteiten en gedragsintenties van studenten om deel te nemen aan bestaande shellfish-oogstactiviteiten en om de SEITOR-website te controleren, gemeten gebruik van waarschuwingsschalen.
Likert-schaal reacties varieerden van niet mee eens (1) tot overeenstemming (5).
Hier rapporteren we de resultaten van eenheidsonderwijs.
We rapporteren de resultaten van de pre -onderwijs in de basiskenmerken.
Vragen 6, 7, 8, 15 en 16 weerspiegelen deze uitkomstmaat.
Vragen 8 en 16 zijn uitgesloten van de statistische tests van het pre-postprogramma, aangezien deze vragen alleen relevant zijn in de post-programonderzoek.
|
Het tijdsbestek is een educatief semester, dat 10 weken duurt (10 eenheden die wekelijks worden toegediend). Hier rapporteren we de resultaten van een eenheid na de onderwijs (volgens het semesterlange programma). We melden de resultaten van het pre -onderwijsprogramma's in baseline -kenmerken.
|
|
Student beoordelingsvragenlijst van gevoelens over het oogsten van schelpdieren die relevant zijn voor de theorie van gepland gedrag.
Tijdsspanne: Het tijdsbestek is een educatief semester, dat 10 weken duurt (10 eenheden die wekelijks worden toegediend). Hier rapporteren we de resultaten van een eenheid na de onderwijs (volgens het semesterlange programma). We melden de resultaten van het pre -onderwijsprogramma's in baseline -kenmerken.
|
De onderzoekers zullen veranderingen beoordelen in zelfgerapporteerde gevoelens van studenten over schelpdieren die relevant zijn voor de theorie van gepland gedrag, inclusief of studenten denken dat het oogsten van schelpdieren plezierig is en lonend is, of peers goedkeuren over het oogsten van schelpdieren en deelnemen aan het oogsten van de schell vissen die worden geëvalueerd, met pre-unit en post-unit geschreven evaluaties over studenten die worden verzameld, met een pre-unit geschreven evaluaties over de gevoelens van de shellfish, met een pre-unit en een pre-unit geschreven evaluaties over studenten die worden verzameld, met een pre-unit geschreven evaluaties over het verzamelen van studenten. Likert -schaalvragen.
Likert-schaal reacties varieerden van niet mee eens (1) tot overeenstemming (5).
Hier rapporteren we de resultaten van eenheidsonderwijs.
We rapporteren de resultaten van de pre -onderwijs in de basiskenmerken.
Vragen 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 en 14 weerspiegelen deze uitkomstmaat.
Vragen 10 en 13 worden gebruikt om zowel deze uitkomst als het primaire resultaat 1 te beoordelen en worden dus onder beide maatregelen gerapporteerd.
|
Het tijdsbestek is een educatief semester, dat 10 weken duurt (10 eenheden die wekelijks worden toegediend). Hier rapporteren we de resultaten van een eenheid na de onderwijs (volgens het semesterlange programma). We melden de resultaten van het pre -onderwijsprogramma's in baseline -kenmerken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Student interviews om het leren van studenten kwalitatief te beoordelen van alle educatieve eenheden en veranderingen in studentenperspectieven, gedrag en gedragsintenties met betrekking tot het oogsten van schelpdieren.
Tijdsspanne: Post-onderwijs (na het semesterlange programma) na 10 weken.
|
De onderzoekers hebben interviews afgenomen aan het begin en einde van het programma van elk semester (voor en na alle eenheden).
Om gegevens te analyseren, werd een codeboek gegenereerd met behulp van zowel inductieve als deductieve benaderingen.
Eerst werden codes geïdentificeerd op basis van belangrijke thema's in het interviewprotocol en relevant voor de TPB.
Vervolgens werden alle transcripties beoordeeld om verdere thema's te identificeren die niet zijn vastgelegd in deductief ontwikkelde codes.
Deze gegronde theorie -benadering was belangrijk om nieuwe thema's te identificeren die door de deelnemers werden opgevoed.
Gegevens werden gecodeerd en geanalyseerd met behulp van Dedoose -software.
Hier rapporteren we thema's die zijn opgehaald in interviews na het programma.
Citaten van deelnemers die deze thema's weerspiegelen, zijn te vinden in de gepubliceerde paper uit deze studie.
|
Post-onderwijs (na het semesterlange programma) na 10 weken.
|
|
Follow-up Student Assessment Questionnaire of Student Learning om blijvende gedragsveranderingen te beoordelen van interventieparticipatie.
Tijdsspanne: Gegevensverzameling een jaar na deelname aan het educatieve programma.
|
De onderzoekers zullen een jaar na deelname aan het educatieve programma de deelnemers opvolgen om te beoordelen of deelnemers gedragsveranderingen hebben gehad met betrekking tot het consumptie van het zelfvoorziening, gemeten met behulp van Likert -schaalvragen.
Likert-schaal reacties varieerden van niet mee eens (1) tot overeenstemming (5).
|
Gegevensverzameling een jaar na deelname aan het educatieve programma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300006786
- R01ES029165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .