Prevenção de Envenenamento Paralítico por Marisco em Comunidades de Colheita de Marisco de Subsistência do Sudeste do Alasca
16 de setembro de 2025 atualizado por: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
O objetivo desta pesquisa participativa baseada na comunidade co-liderada tribalmente em parceria com a Tribo Sitka do Alasca é ajudar a prevenir o Envenenamento Paralítico por Marisco (PSP) em crianças do sudeste do Alasca.
Os investigadores avaliam se uma intervenção educacional leva a mudanças nos comportamentos planejados dos participantes relacionados à coleta de moluscos que podem reduzir os riscos de exposição às toxinas do marisco.
Este projeto inclui um componente de pesquisa em seres humanos (este ensaio clínico) e um componente de pesquisa ambiental não humana.
No componente não humano, a tribo está monitorando toxinas em mariscos (incluindo mariscos fornecidos por pessoas com dados originalmente coletados como um serviço não de pesquisa) e testando a água para a presença de algas que produzem a toxina.
O componente de sujeitos humanos envolve extensão educacional K12 apropriada para a idade em parceria com o Distrito Escolar de Sitka, e um programa educacional sem crédito após o ensino médio acoplado a um programa de pesquisa.
Os alunos do ensino médio que participarem do programa participarão de um programa pós-escola com várias unidades projetadas para ensinar práticas culturais, fortalecer competências em relação aos padrões científicos do Alasca e avaliar comportamentos de risco relacionados ao consumo de frutos do mar, ao mesmo tempo em que afirmam a cultura tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de subsistência dos recursos naturais, incluindo a colheita de frutos do mar para subsistência, é fundamental para as culturas nativas em todo o Alasca. A colheita de frutos do mar aparece como um motivo na arte da linha de forma e faz parte dos modos tradicionais de alimentação ensinados pelas tribos do sudeste do Alasca aos jovens. A saxitoxina, uma toxina detectada no sudeste do Alasca que causa intoxicação paralítica por moluscos (PSP), recebeu o nome do molusco manteiga (Saxidomus gigantea), que é um alimento básico tradicional. O consumo culturalmente central de moluscos não comerciais coloca as comunidades nativas do Alasca em risco elevado de PSP. Uma pesquisa baseada na população em duas comunidades na costa do Alasca descobriu que 20% dos nativos do Alasca em sua amostra relataram uma história de PSP.
A Teoria do Comportamento Planejado é uma estrutura de ciência comportamental que tem sido aplicada em vários ambientes de saúde pública para entender por que as pessoas buscam ações específicas. A Teoria do Comportamento Planejado tem sido aplicada à saúde infantil e à prevenção de intoxicações/saúde ambiental, mas até onde os investigadores sabem, esta é a primeira aplicação desta estrutura para prevenção de intoxicações pediátricas. A programação K12 do projeto foi desenvolvida com essa estrutura em mente. Para o programa de pesquisa do ensino médio (este ensaio clínico), os investigadores visam medir as construções relevantes para uma investigação baseada em teoria sobre os comportamentos de risco relacionados a envenenamento de crianças em um contexto que afirma a prática segura de tradições culturais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alaska
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Hoonah, Alaska, Estados Unidos, 99829
- Hoonah City Schools
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Juneau, Alaska, Estados Unidos, 99801
- Dzantik'i Heeni Middle School
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Sitka, Alaska, Estados Unidos, 99835
- Sitka Tribe of Alaska
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aluno do ensino médio na Blatchley Middle School em Sitka, Alasca
Critério de exclusão:
- Não estudante do ensino médio na Blatchley Middle School em Sitka, Alasca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de educação do ensino médio
A intervenção educacional se concentrou no ensino das crianças sobre o conhecimento ecológico tradicional local e as práticas tradicionais de colheita e coleta, incluindo as de mariscos. O programa educacional foi dividido em três unidades, seguindo outros programas de educação tribal. A coleta de dados primária foi conduzida pela unidade para avaliar o aprendizado dos alunos para cada unidade. A primeira unidade cobriu uma introdução ao marisco, as flores de algas prejudiciais (HAB) e o envenenamento paralítico de mariscos (PSP). A segunda unidade cobria o arenque e como o arenque se relaciona com a cultura de Tlingit. A terceira unidade se concentrou em zonas entre marés no que se refere à cultura de Tlingit. |
A intervenção avaliou o impacto de um programa de educação do ensino médio (implementado como um programa pós -escolar em Sitka, AK e Juneau, AK e durante o horário escolar como eletivo em Hoonah, AK) no conhecimento de mariscos e toxinas e comportamentos planejados de colheita de moluscos.
A intervenção ocorreu semanalmente durante o ano letivo.
O currículo centrou -se ao ensino das crianças sobre o conhecimento ecológico tradicional local e as práticas tradicionais de colheita e coleta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de avaliação do aluno da aprendizagem dos alunos com cada unidade educacional.
Prazo: O prazo é um semestre educacional, com duração de 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aqui, relatamos os resultados da unidade de educação (após o programa semestre). Relatamos os resultados do programa pré -educação nas características da linha de base.
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Os investigadores avaliarão a aprendizagem dos alunos com avaliações escritas pré-unidades e pós-unidades que coletam informações sobre o conhecimento cultural e científico dos alunos usando perguntas da escala Likert.
As respostas em escala Likert variaram de discordo (1) a concordar (5).
Aqui relatamos resultados da unidade de educação.
Relatamos resultados da unidade pré -educação nas características da linha de base.
As perguntas 10 e 13 de nossa pesquisa refletem essa medida de resultado.
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O prazo é um semestre educacional, com duração de 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aqui, relatamos os resultados da unidade de educação (após o programa semestre). Relatamos os resultados do programa pré -educação nas características da linha de base.
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Questionário de avaliação do aluno de comportamentos dos alunos e intenções comportamentais relacionadas ao consumo de moluscos e ao site da verificação do assento (acessando um recurso tribal para evitar envenenamento).
Prazo: O prazo é um semestre educacional, com duração de 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aqui, relatamos os resultados da unidade de educação (após o programa semestre). Relatamos os resultados do programa pré -educação nas características da linha de base.
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Os investigadores avaliarão mudanças na história comportamental autorreferida dos alunos e intenções comportamentais do aluno com avaliações escritas pré-unidades e pós-unidades que coletam informações sobre o histórico dos alunos até o momento de participar de atividades de colheita de mariscos de subsistência e dos alunos intenções comportamentais de participar da participação nas atividades de colheita de marisco de marisco e para verificar o site da sede, medidas usando questões de escala.
As respostas em escala Likert variaram de discordo (1) a concordar (5).
Aqui relatamos resultados da unidade de educação.
Relatamos resultados da unidade pré -educação nas características da linha de base.
As perguntas 6, 7, 8, 15 e 16 refletem essa medida de resultado.
As perguntas 8 e 16 são excluídas dos testes estatísticos do programa pré-pós, pois essas questões são relevantes apenas na pesquisa pós-programa.
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O prazo é um semestre educacional, com duração de 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aqui, relatamos os resultados da unidade de educação (após o programa semestre). Relatamos os resultados do programa pré -educação nas características da linha de base.
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Questionário de avaliação do aluno de sentimentos sobre a colheita de mariscos relevantes para a teoria do comportamento planejado.
Prazo: O prazo é um semestre educacional, com duração de 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aqui, relatamos os resultados da unidade de educação (após o programa semestre). Relatamos os resultados do programa pré -educação nas características da linha de base.
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The investigators will assess changes in student self-reported feelings about shellfish harvesting relevant to the Theory of Planned Behavior, including whether students think shellfish harvesting is enjoyable and rewarding, whether peers approve of shellfish harvesting and participate in shellfish harvesting, and whether students feel empowered to make shellfish harvesting decisions, with pre-unit and post-unit written evaluations that collect information on students' feelings about shellfish harvesting, measured using Likert scale questões.
As respostas em escala Likert variaram de discordo (1) a concordar (5).
Aqui relatamos resultados da unidade de educação.
Relatamos resultados da unidade pré -educação nas características da linha de base.
Perguntas 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 e 14 refletem essa medida de resultado.
As perguntas 10 e 13 são usadas para avaliar esse resultado e o resultado primário 1 e, portanto, são relatados nas duas medidas.
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O prazo é um semestre educacional, com duração de 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aqui, relatamos os resultados da unidade de educação (após o programa semestre). Relatamos os resultados do programa pré -educação nas características da linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas dos alunos para avaliar qualitativamente o aprendizado dos alunos de todas as unidades educacionais e mudanças na perspectiva dos alunos, comportamentos e intenções comportamentais relacionadas à colheita de moluscos.
Prazo: Pós-educação (após o programa de um semestre) em 10 semanas.
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Os investigadores realizaram entrevistas no início e no final do programa de cada semestre (antes e depois de todas as unidades).
Para analisar dados, um livro de código foi gerado usando abordagens indutivas e dedutivas.
Primeiro, os códigos foram identificados com base nos principais temas do protocolo de entrevista e relevantes para o TPB.
Em seguida, todas as transcrições foram revisadas para identificar outros temas não capturados em códigos desenvolvidos dedutivamente.
Essa abordagem da teoria fundamentada foi importante para identificar novos temas levantados pelos participantes.
Os dados foram codificados e analisados usando o software Dedoose.
Aqui, relatamos temas levantados em entrevistas pós-programa.
As citações dos participantes que refletem esses temas podem ser encontradas no artigo publicado deste estudo.
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Pós-educação (após o programa de um semestre) em 10 semanas.
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Questionário de avaliação do aluno de acompanhamento do aprendizado dos alunos para avaliar mudanças comportamentais duradouras da participação da intervenção.
Prazo: Coleta de dados um ano após a participação no programa educacional.
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Os investigadores acompanharão os participantes um ano após a participação no programa educacional para avaliar se os participantes tiveram alguma alteração de comportamento relacionada ao consumo de moluscos de subsistência, medido usando perguntas da escala Likert.
As respostas em escala Likert variaram de discordo (1) a concordar (5).
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Coleta de dados um ano após a participação no programa educacional.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300006786
- R01ES029165 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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