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Prävention von Vergiftungen durch paralytische Schalentiere in Subsistenz-Schalentier-Erntegemeinschaften in Südostalaska

16. September 2025 aktualisiert von: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser von Stämmen gemeinsam geleiteten, gemeinschaftsbasierten, partizipativen Forschung in Partnerschaft mit dem Sitka-Stamm von Alaska ist es, die Vergiftung durch paralytische Schalentiere (PSP) bei Kindern in Südostalaska zu verhindern. Die Ermittler bewerten, ob eine Aufklärungsmaßnahme zu Änderungen im geplanten Verhalten der Teilnehmer im Zusammenhang mit der Muschelernte führt, die das Risiko einer Exposition gegenüber Schalentiertoxinen verringern können. Dieses Projekt umfasst sowohl eine Forschungskomponente am Menschen (diese klinische Studie) als auch eine nicht-menschliche Umweltforschungskomponente. In der nichtmenschlichen Komponente überwacht der Stamm Schalentiere (einschließlich Schalentieren, die von Menschen mit Daten bereitgestellt wurden, die ursprünglich als Nicht-Forschungsdienst gesammelt wurden) auf Toxine und testet Wasser auf das Vorhandensein von Algen, die das Toxin bilden. Die Komponente für menschliche Fächer umfasst eine altersgerechte K12-Bildungsarbeit in Partnerschaft mit dem Sitka-Schulbezirk und ein nicht anrechenbares Bildungsprogramm für die Mittelschule nach der Schule, das mit einem Forschungsprogramm gekoppelt ist. Mittelschüler, die an dem Programm teilnehmen, werden an einem außerschulischen Programm mit mehreren Einheiten teilnehmen, die darauf ausgelegt sind, kulturelle Praktiken zu lehren, Kompetenzen in Bezug auf die Standards des Wissenschaftsstaates Alaska zu stärken und das Risikoverhalten im Zusammenhang mit dem Verzehr von Schalentieren zu bewerten und gleichzeitig die traditionelle Kultur zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Subsistenznutzung natürlicher Ressourcen, einschließlich der Subsistenzernte von Schalentieren, ist für die einheimischen Kulturen in ganz Alaska von zentraler Bedeutung. Das Sammeln von Schalentieren erscheint als Motiv in Liniengrafiken und ist Teil der traditionellen Ernährungsweise, die die Stämme Südostalaskas ihrer Jugend beibringen. Saxitoxin, ein in Südostalaska entdecktes Toxin, das eine paralytische Schalentiervergiftung (PSP) verursacht, wurde nach der Buttermuschel (Saxidomus gigantea) benannt, die ein traditionelles Grundnahrungsmittel ist. Der kulturell zentrale Konsum von nichtkommerziellen Schalentieren setzt die indigenen Gemeinschaften Alaskas einem erhöhten Risiko für PSP aus. Eine bevölkerungsbezogene Umfrage in zwei Gemeinden an der Küste Alaskas ergab, dass 20 % der Ureinwohner Alaskas in ihrer Stichprobe eine Geschichte von PSP angaben.

Die Theory of Planned Behavior ist ein verhaltenswissenschaftlicher Rahmen, der in zahlreichen Einrichtungen des öffentlichen Gesundheitswesens angewendet wurde, um zu verstehen, warum Menschen bestimmte Handlungen ausführen. Die Theorie des geplanten Verhaltens wurde auf die Gesundheit von Kindern und auf die Vergiftungsprävention/Umweltgesundheit angewendet, aber soweit den Forschern bekannt ist, ist dies die erste pädiatrische Vergiftungspräventionsanwendung dieses Rahmens. Die K12-Programmierung des Projekts wurde unter Berücksichtigung dieses Rahmens entwickelt. Für das Mittelschulforschungsprogramm (diese klinische Studie) zielen die Forscher darauf ab, die relevanten Konstrukte für eine theoriebasierte Untersuchung des vergiftungsbedingten Risikoverhaltens von Kindern in einem Kontext zu messen, der die sichere Praxis kultureller Traditionen bestätigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Hoonah, Alaska, Vereinigte Staaten, 99829
        • Hoonah City Schools
      • Juneau, Alaska, Vereinigte Staaten, 99801
        • Dzantik'i Heeni Middle School
      • Sitka, Alaska, Vereinigte Staaten, 99835
        • Sitka Tribe of Alaska

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschüler an der Blatchley Middle School in Sitka, Alaska

Ausschlusskriterien:

  • Kein Mittelschüler an der Blatchley Middle School in Sitka, Alaska

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsprogramm der Mittelschule

Die Bildungsintervention konzentrierte sich darum, Kindern über lokale traditionelle ökologische Kenntnisse und traditionelle Ernte- und Sammelpraktiken zu unterrichten, einschließlich derjenigen für Schalentiere.

Das Bildungsprogramm wurde nach anderen Stammesausbildungsprogrammen in drei Einheiten unterteilt. Die Erfassung der Primärdaten wurde von der Einheit durchgeführt, um das Lernen der Schüler für jede Einheit zu bewerten. Die erste Einheit deckte eine Einführung in Schalentiere, schädliche Algenblüten (HAB) und lähmende Schalentiere (PSP) ab. Die zweite Einheit bedeckte Hering und wie Herring sich auf die Tlingit -Kultur bezieht. Die dritte Einheit konzentrierte sich auf Gezeitenzonen in Bezug auf die Tlingit -Kultur.
Verhalten: Bildungsprogramm der Mittelschule
Die Intervention bewertete die Auswirkungen eines Bildungsprogramms für Mittelschule (implementiert als After -School -Programm in Sitka, AK und Juneau, AK und während der Schulzeit als Wahlstunden in Hoonah, AK) auf Schalentiere und Toxinwissen und Muschelernte geplante Verhaltensweisen. Die Intervention fand wöchentlich im Schuljahr statt. Der Lehrplan drehte sich darum, Kindern über lokale traditionelle ökologische Kenntnisse und traditionelle Ernte- und Sammelpraktiken zu unterrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Student Assessment Fragebogen des Schülers aus jeder Bildungseinheit.
Zeitfenster: Der Zeitrahmen ist ein Bildungssemester, das 10 Wochen dauert (10 Einheiten, die wöchentlich verwaltet werden). Hier berichten wir über die Ergebnisse der Bildungseinheit (nach dem semesterlangen Programm). Wir berichten von den Ergebnissen vor der Bildungsprogramme in den Basismerkmalen.
Die Ermittler werden das Lernen der Schüler mit schriftlichen Bewertungen voreinheitlich und nach der Einheit bewerten, die Informationen über kulturelles und wissenschaftliches Wissen der Schüler anhand von Likert Scale-Fragen sammeln. Likert-Scale-Antworten reichten von Meinungsverschiedenheiten (1) bis zuzustimmen (5). Hier berichten wir über die Ergebnisse der Ausbildung. Wir berichten von den Ergebnissen vor der Bildung in den Ausgangsmerkmalen. Die Fragen 10 und 13 unserer Umfrage spiegeln diese Ergebnismaßnahme wider.
Der Zeitrahmen ist ein Bildungssemester, das 10 Wochen dauert (10 Einheiten, die wöchentlich verwaltet werden). Hier berichten wir über die Ergebnisse der Bildungseinheit (nach dem semesterlangen Programm). Wir berichten von den Ergebnissen vor der Bildungsprogramme in den Basismerkmalen.
Student Assessment Fragebogen zum Verhalten der Schüler und Verhaltensabsichten im Zusammenhang mit dem Verbrauch von Schalentieren und der Überprüfung der Seator -Website (Zugriff auf eine Stammesressource zur Verhinderung von Vergiftungen).
Zeitfenster: Der Zeitrahmen ist ein Bildungssemester, das 10 Wochen dauert (10 Einheiten, die wöchentlich verwaltet werden). Hier berichten wir über die Ergebnisse der Bildungseinheit (nach dem semesterlangen Programm). Wir berichten von den Ergebnissen vor der Bildungsprogramme in den Basismerkmalen.
Die Ermittler werden Änderungen in der selbst gemeldeten Verhaltensgeschichte der Schüler und Verhaltensabsichten der Schüler mit schriftlichen Bewertungen voreinheitlich und nach der Einheit bewerten, die Informationen zur Geschichte der Schüler bisher der Teilnahme an Subsistenz-Schalentieren Ernteaktivitäten und den Verhaltensabsichten der Schüler zur Teilnahme an Subsistenz-Schalentätigkeiten sammeln und die Sator-Website unter Verwendung von Likes-Skala-Fragen überprüft, mit Likes-Skala-Fragen gemessen wurden. Likert-Scale-Antworten reichten von Meinungsverschiedenheiten (1) bis zuzustimmen (5). Hier berichten wir über die Ergebnisse der Ausbildung. Wir berichten von den Ergebnissen vor der Bildung in den Ausgangsmerkmalen. Die Fragen 6, 7, 8, 15 und 16 spiegeln diese Ergebnismaßnahme wider. Die Fragen 8 und 16 sind aus den statistischen Tests vor dem POST-Programm ausgeschlossen, da diese Fragen in der Umfrage nach dem Programm nur relevant sind.
Der Zeitrahmen ist ein Bildungssemester, das 10 Wochen dauert (10 Einheiten, die wöchentlich verwaltet werden). Hier berichten wir über die Ergebnisse der Bildungseinheit (nach dem semesterlangen Programm). Wir berichten von den Ergebnissen vor der Bildungsprogramme in den Basismerkmalen.
Student Assessment Fragebogen zur Gefühle über die für die Theorie des geplante Verhaltens relevante Schalentiere.
Zeitfenster: Der Zeitrahmen ist ein Bildungssemester, das 10 Wochen dauert (10 Einheiten, die wöchentlich verwaltet werden). Hier berichten wir über die Ergebnisse der Bildungseinheit (nach dem semesterlangen Programm). Wir berichten von den Ergebnissen vor der Bildungsprogramme in den Basismerkmalen.
The investigators will assess changes in student self-reported feelings about shellfish harvesting relevant to the Theory of Planned Behavior, including whether students think shellfish harvesting is enjoyable and rewarding, whether peers approve of shellfish harvesting and participate in shellfish harvesting, and whether students feel empowered to make shellfish harvesting decisions, with pre-unit and post-unit written evaluations that collect information on students' feelings about shellfish harvesting, measured using Likert scale Fragen. Likert-Scale-Antworten reichten von Meinungsverschiedenheiten (1) bis zuzustimmen (5). Hier berichten wir über die Ergebnisse der Ausbildung. Wir berichten von den Ergebnissen vor der Bildung in den Ausgangsmerkmalen. Fragen 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 und 14 spiegeln diese Ergebnismaßnahme wider. Die Fragen 10 und 13 werden verwendet, um sowohl dieses Ergebnis als auch dieses primäre Ergebnis 1 zu bewerten, und werden daher unter beiden Maßnahmen gemeldet.
Der Zeitrahmen ist ein Bildungssemester, das 10 Wochen dauert (10 Einheiten, die wöchentlich verwaltet werden). Hier berichten wir über die Ergebnisse der Bildungseinheit (nach dem semesterlangen Programm). Wir berichten von den Ergebnissen vor der Bildungsprogramme in den Basismerkmalen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schülerinterviews, um das Lernen der Schüler qualitativ aus allen Bildungseinheiten und Veränderungen der Schülerperspektiven, Verhaltensweisen und Verhaltensabsichten im Zusammenhang mit der Ernte von Schalentieren zu bewerten.
Zeitfenster: Postausbildung (nach dem semesterlangen Programm) nach 10 Wochen.
Die Ermittler führten zu Beginn und am Ende des Programms eines jeden Semesters (vor und nach allen Einheiten) Interviews. Zur Analyse von Daten wurde ein Codebuch sowohl mit induktiven als auch mit deduktiven Ansätzen generiert. Zunächst wurden Codes basierend auf den wichtigsten Themen im Interviewprotokoll identifiziert und für die TPB relevant. Als nächstes wurden alle Transkripte überprüft, um weitere Themen zu identifizieren, die nicht in deduktiv entwickelten Codes erfasst wurden. Dieser fundierte theoretische Ansatz war wichtig, um neue Themen zu identifizieren, die von den Teilnehmern angesprochen wurden. Die Daten wurden mithilfe von Dedoose -Software codiert und analysiert. Hier berichten wir über Themen, die in Interviews nach dem Programm aufgenommen wurden. Teilnehmerzitate, die diese Themen widerspiegeln, finden Sie im veröffentlichten Artikel dieser Studie.
Postausbildung (nach dem semesterlangen Programm) nach 10 Wochen.
Nachuntersuchung der Schülerbewertung Fragebogen zum Lernen der Schüler, um dauerhafte Verhaltensänderungen aus der Teilnahme der Intervention zu bewerten.
Zeitfenster: Datenerfassung ein Jahr nach Teilnahme am Bildungsprogramm.
Die Ermittler werden die Teilnehmer ein Jahr nach der Teilnahme am Bildungsprogramm verfolgen, um zu beurteilen, ob die Teilnehmer Verhaltensänderungen im Zusammenhang mit dem Verbrauch von Subsistenz -Schalentieren hatten, gemessen anhand von Likert Scale -Fragen. Likert-Scale-Antworten reichten von Meinungsverschiedenheiten (1) bis zuzustimmen (5).
Datenerfassung ein Jahr nach Teilnahme am Bildungsprogramm.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 300006786
  • R01ES029165 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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