- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05247229
Zapobieganie paralitycznemu zatruciu skorupiakami w społecznościach zbierających skorupiaki na południowo-wschodniej Alasce
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystywanie zasobów naturalnych na własne potrzeby, w tym zbieranie skorupiaków na własne potrzeby, ma kluczowe znaczenie dla rdzennych kultur na całej Alasce. Zbieranie skorupiaków pojawia się jako motyw w grafikach liniowych i jest częścią tradycyjnych sposobów żywienia, których plemiona południowo-wschodniej Alaski nauczają swoją młodzież. Saksytoksyna, toksyna wykryta na południowo-wschodniej Alasce, która powoduje paralityczne zatrucie skorupiakami (PSP), została nazwana na cześć maślaka maślanego ( Saxidomus gigantea ), który jest tradycyjnym pożywieniem. Kulturowo centralna konsumpcja niekomercyjnych skorupiaków naraża społeczności rdzennych mieszkańców Alaski na podwyższone ryzyko PSP. Badanie populacyjne przeprowadzone w dwóch społecznościach na wybrzeżu Alaski wykazało, że 20% rdzennych mieszkańców Alaski w ich próbie zgłosiło historię PSP.
Teoria zaplanowanego zachowania to ramy nauk behawioralnych, które zostały zastosowane w wielu środowiskach zdrowia publicznego, aby zrozumieć, dlaczego ludzie podejmują określone działania. Teoria zaplanowanego zachowania została zastosowana do zdrowia dzieci i zapobiegania zatruciom / zdrowia środowiskowego, ale o ile badacze wiedzą, jest to pierwsze zastosowanie tej ramy w zapobieganiu zatruciom u dzieci. Programowanie K12 projektu zostało opracowane z myślą o tych ramach. W przypadku programu badawczego w szkole średniej (to badanie kliniczne) badacze mają na celu zmierzenie odpowiednich konstruktów do opartego na teorii badania ryzykownych zachowań dzieci związanych z zatruciami w kontekście, który potwierdza bezpieczną praktykę tradycji kulturowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Hoonah, Alaska, Stany Zjednoczone, 99829
- Hoonah City Schools
-
Juneau, Alaska, Stany Zjednoczone, 99801
- Dzantik'i Heeni Middle School
-
Sitka, Alaska, Stany Zjednoczone, 99835
- Sitka Tribe of Alaska
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń gimnazjum w Blatchley Middle School w Sitka na Alasce
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest uczniem szkoły średniej w Blatchley Middle School w Sitka na Alasce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program edukacji gimnazjum
Interwencja edukacyjna koncentrowała się na nauczaniu dzieci o lokalnej tradycyjnej wiedzy ekologicznej oraz tradycyjnych praktykach zbioru i gromadzenia, w tym dla skorupiaków. Program edukacji został podzielony na trzy jednostki, zgodnie z innymi programami edukacji plemiennej. Podstawowe gromadzenie danych zostało przeprowadzone przez jednostkę w celu oceny uczenia się uczniów dla każdej jednostki. Pierwsza jednostka obejmowała wprowadzenie do skorupiaków, szkodliwe kwiaty glonów (HAB) i zatrucie skorupiaków (PSP). Druga jednostka obejmowała śledź i sposób, w jaki śledź odnosi się do kultury Tlingit. Trzecia jednostka koncentrowała się na strefach pływowych, ponieważ odnoszą się do kultury Tlingit. |
Interwencja oceniała wpływ programu edukacyjnego gimnazjum (wdrożonego jako program po szkole w Sitka, AK i Juneau, AK oraz w godzinach szkolnych jako wybór w Hoonah, AK) na skorupiaki i wiedzę na temat toksyn oraz zbiór małży planowane zachowania.
Interwencja odbywała się co tydzień w ciągu roku szkolnego.
Program nauczania koncentrował się na nauczaniu dzieci o lokalnej tradycyjnej wiedzy ekologicznej oraz tradycyjnych praktykach zbioru i gromadzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny uczniów uczenia się uczniów z każdej jednostki edukacyjnej.
Ramy czasowe: Ramy czasowe to jeden semestr edukacyjny, trwający 10 tygodni (10 jednostek zarządzanych co tydzień). Tutaj zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych (po programie semestralnym). Zgłaszamy wyniki programu precyzyjnego w cechach podstawowych.
|
Śledczy ocenią uczenie się uczniów za pomocą pisemnych ocen przedpisania i post-Unit, które zbierają informacje na temat wiedzy kulturalnej i naukowej uczniów za pomocą pytań Likerta.
Odpowiedzi w skali Likerta wahały się od nie zgadzania się (1) na zgodę (5).
Tutaj zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych.
Zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych w cechach wyjściowych.
Pytania 10 i 13 naszej ankiety odzwierciedlają tę miarę wyniku.
|
Ramy czasowe to jeden semestr edukacyjny, trwający 10 tygodni (10 jednostek zarządzanych co tydzień). Tutaj zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych (po programie semestralnym). Zgłaszamy wyniki programu precyzyjnego w cechach podstawowych.
|
|
Kwestionariusz oceny uczniów zachowań uczniów i intencji behawioralnych związanych z konsumpcją skorupiaków i sprawdzaniem strony internetowej siedzącej (dostęp do plemiennego zasobu zapobiegania zatruciu).
Ramy czasowe: Ramy czasowe to jeden semestr edukacyjny, trwający 10 tygodni (10 jednostek zarządzanych co tydzień). Tutaj zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych (po programie semestralnym). Zgłaszamy wyniki programu precyzyjnego w cechach podstawowych.
|
Śledczy ocenią zmiany w historii behawioralnej uczniów i intencjach behawioralnych uczniów z przedprostu i post-Unit Oceny pisemne, które zbierają informacje o historii uczniów do udziału w zajęciach z zbierania na egzystencji, a także intencje behawioralne uczniów w zakresie uczestnictwa w działaniach ze skorupiakami i sprawdzania miejscowości.
Odpowiedzi w skali Likerta wahały się od nie zgadzania się (1) na zgodę (5).
Tutaj zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych.
Zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych w cechach wyjściowych.
Pytania 6, 7, 8, 15 i 16 odzwierciedlają tę miarę wyniku.
Pytania 8 i 16 są wykluczone z testów statystycznych programu przed post-post, ponieważ pytania te są istotne tylko w ankiecie po programie.
|
Ramy czasowe to jeden semestr edukacyjny, trwający 10 tygodni (10 jednostek zarządzanych co tydzień). Tutaj zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych (po programie semestralnym). Zgłaszamy wyniki programu precyzyjnego w cechach podstawowych.
|
|
Kwestionariusz oceny uczniów dotyczących zbioru skorupiaków istotnych dla teorii planowanego zachowania.
Ramy czasowe: Ramy czasowe to jeden semestr edukacyjny, trwający 10 tygodni (10 jednostek zarządzanych co tydzień). Tutaj zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych (po programie semestralnym). Zgłaszamy wyniki programu precyzyjnego w cechach podstawowych.
|
Badacze ocenią zmiany w samodzielnie zgłoszonych przez uczniów odczuciach zbierania skorupiaków istotnych dla teorii planowanych zachowań, w tym tego, czy uczniowie uważają, że zbieranie skorupiaków jest przyjemne i satysfakcjonujące, niezależnie od tego, czy rówieśnicy zatwierdzają zbieranie skorupiaków i uczestniczą w zbieraniu skorupiaków, a także czy uczniowie czują się upoważnieni do hodowli skorupiaków. Pytania Likert Scale.
Odpowiedzi w skali Likerta wahały się od nie zgadzania się (1) na zgodę (5).
Tutaj zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych.
Zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych w cechach wyjściowych.
Pytania 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 i 14 odzwierciedlają tę miarę wyniku.
Pytania 10 i 13 są wykorzystywane do oceny zarówno tego wyniku, jak i pierwotnego wyniku 1, a zatem są zgłaszane w obu miarach.
|
Ramy czasowe to jeden semestr edukacyjny, trwający 10 tygodni (10 jednostek zarządzanych co tydzień). Tutaj zgłaszamy wyniki jednostek edukacyjnych (po programie semestralnym). Zgłaszamy wyniki programu precyzyjnego w cechach podstawowych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady studenckie, aby jakościowo ocenić uczenie się uczniów ze wszystkich jednostek edukacyjnych oraz zmiany w perspektywach, zachowaniach i intencjach behawioralnych uczniów związanych z zbiorem skorupiaków.
Ramy czasowe: Post Education (po programie semestralnym) po 10 tygodniach.
|
Śledczy przeprowadzili wywiady na początku i na końcu programu każdego semestru (przed i po wszystkich jednostkach).
Do analizy danych wygenerowano książkę kodową przy użyciu podejść indukcyjnych i dedukcyjnych.
Po pierwsze, kody zostały zidentyfikowane na podstawie głównych tematów w protokole wywiadu i odpowiednie dla TPB.
Następnie wszystkie transkrypcje zostały sprawdzone w celu zidentyfikowania dalszych tematów, które nie zostały przechwycone w kodach opracowanych dedukcyjnie.
To ugruntowane podejście teorii było ważne dla zidentyfikowania nowych tematów podniesionych przez uczestników.
Dane zostały zakodowane i analizowane przy użyciu oprogramowania Dedoose.
Tutaj zgłaszamy tematy podniesione w wywiadach po programie.
Cytaty uczestników odzwierciedlające te tematy można znaleźć w opublikowanym artykule z tego badania.
|
Post Education (po programie semestralnym) po 10 tygodniach.
|
|
Kwestionariusz oceny uczniów uczenia się uczniów w celu oceny trwałych zmian behawioralnych po uczestnictwie interwencji.
Ramy czasowe: Zbieranie danych rok po uczestnictwie w programie edukacyjnym.
|
Śledczy będą śledzić uczestników rok po uczestnictwie w programie edukacyjnym, aby ocenić, czy uczestnicy mieli jakiekolwiek zmiany zachowań związane z konsumpcją skorupiaków, mierzonych za pomocą pytań Likerta w skali.
Odpowiedzi w skali Likerta wahały się od nie zgadzania się (1) na zgodę (5).
|
Zbieranie danych rok po uczestnictwie w programie edukacyjnym.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300006786
- R01ES029165 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .