- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05247229
Prévention de l'intoxication paralysante par les mollusques et crustacés dans les communautés de cueillette de mollusques de subsistance du sud-est de l'Alaska
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation des ressources naturelles à des fins de subsistance, y compris la récolte de crustacés à des fins de subsistance, est au cœur des cultures autochtones de l'ensemble de l'Alaska. La récolte de coquillages apparaît comme un motif dans les dessins au trait et fait partie des habitudes alimentaires traditionnelles enseignées par les tribus du sud-est de l'Alaska à leur jeunesse. La saxitoxine, une toxine détectée dans le sud-est de l'Alaska qui provoque une intoxication paralytique aux mollusques (PSP), a été nommée d'après la palourde jaune (Saxidomus gigantea), qui est un aliment de base traditionnel. La consommation culturellement centrale de crustacés non commerciaux expose les communautés autochtones de l'Alaska à un risque élevé de PSP. Une enquête basée sur la population dans deux communautés de la côte de l'Alaska a révélé que 20% des autochtones de l'Alaska dans leur échantillon ont signalé des antécédents de PSP.
La théorie du comportement planifié est un cadre de science comportementale qui a été appliqué dans de nombreux contextes de santé publique pour comprendre pourquoi les gens poursuivent des actions spécifiques. La théorie du comportement planifié a été appliquée à la santé des enfants et à la prévention des intoxications/santé environnementale, mais pour autant que les enquêteurs le sachent, il s'agit de la première application de ce cadre à la prévention des intoxications pédiatriques. La programmation K12 du projet a été développée avec ce cadre à l'esprit. Pour le programme de recherche du collège (cet essai clinique), les chercheurs visent à mesurer les constructions pertinentes pour une enquête théorique sur les comportements à risque liés à l'empoisonnement des enfants dans un contexte qui affirme une pratique sûre des traditions culturelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew O Gribble, PhD
- Numéro de téléphone: (205) 934-3928
- E-mail: mgribble@uab.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hugh B Roland, PhD
- Numéro de téléphone: (205) 975-7699
- E-mail: hbroland@uab.edu
Lieux d'étude
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Alaska
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Hoonah, Alaska, États-Unis, 99829
- Recrutement
- Hoonah City Schools
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Contact:
- Julian Narvaez
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Sitka, Alaska, États-Unis, 99835
- Recrutement
- Sitka Tribe of Alaska
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Contact:
- Jacob Kohlhoff
- E-mail: jacob.kohlhoff@sitkatribe-nsn.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élève du collège à Blatchley Middle School à Sitka, Alaska
Critère d'exclusion:
- Pas élève du collège à Blatchley Middle School à Sitka, Alaska
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'enseignement au collège
L’intervention éducative consiste à enseigner aux enfants les connaissances écologiques traditionnelles locales et les pratiques traditionnelles de récolte et de cueillette, y compris celles des coquillages. Le programme éducatif est divisé en trois unités, à l'instar d'autres programmes éducatifs tribaux. La collecte de données primaires sera effectuée par unité pour évaluer l'apprentissage des élèves pour chaque unité. La première unité couvrira une introduction aux coquillages, aux proliférations d'algues nuisibles (HAB) et à l'intoxication paralysante par les coquillages (PSP). La deuxième unité couvrira le hareng et son lien avec la culture Tlingit. La troisième unité se concentrera sur les zones intertidales, car les zones sont liées à la culture Tlingit. |
L'intervention évalue l'impact d'un programme d'enseignement secondaire (mis en œuvre comme programme parascolaire à Sitka, AK et pendant les heures de classe comme cours facultatif à Hoonah, AK) sur la connaissance des coquillages et des toxines et les comportements prévus pour la récolte des palourdes.
L'intervention a lieu chaque semaine pendant l'année scolaire.
Le programme est centré sur l’enseignement aux enfants des connaissances écologiques traditionnelles locales et des pratiques traditionnelles de récolte et de cueillette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation des apprentissages des élèves de chaque unité d'enseignement.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, à l'unité pré et post-éducative (il y a 3 unités d'enseignement par semestre académique, d'une durée d'environ 4 semaines chacune).
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Les enquêteurs évalueront l'apprentissage des élèves avec des évaluations écrites pré-unité et post-unité qui recueillent des informations sur les connaissances culturelles et scientifiques des élèves à l'aide de questions sur l'échelle de Likert.
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Grâce à l'achèvement des études, à l'unité pré et post-éducative (il y a 3 unités d'enseignement par semestre académique, d'une durée d'environ 4 semaines chacune).
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Questionnaire d'évaluation des élèves sur les comportements et les intentions comportementales des élèves liés à la consommation de crustacés et consultation du site Web SEATOR (accès à une ressource tribale pour prévenir les empoisonnements).
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, module pré et post-pédagogique sur les coquillages (environ 4 semaines).
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Les enquêteurs évalueront les changements dans les antécédents comportementaux autodéclarés des élèves et les intentions comportementales des élèves avec des évaluations écrites pré-unité et post-unité qui recueillent des informations sur les antécédents des élèves à ce jour en matière de participation à des activités de cueillette de coquillages de subsistance et sur les intentions comportementales des élèves de participer à activités de cueillette de coquillages de subsistance et de consulter le site Web de SEATOR, mesurées à l'aide des questions de l'échelle de Likert.
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Jusqu'à la fin de l'étude, module pré et post-pédagogique sur les coquillages (environ 4 semaines).
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Questionnaire d'évaluation des sentiments des élèves sur la récolte des mollusques et crustacés pertinents à la théorie du comportement planifié.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, module pré et post-pédagogique sur les coquillages (environ 4 semaines).
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Les enquêteurs évalueront les changements dans les sentiments autodéclarés des élèves à propos de la cueillette des mollusques pertinents pour la théorie du comportement planifié, y compris si les élèves pensent que la cueillette des mollusques est agréable et gratifiante, si les pairs approuvent la cueillette des mollusques et participent à la cueillette des mollusques, et si les élèves se sentent responsabilisés. pour prendre des décisions concernant la récolte des coquillages, avec des évaluations écrites pré- et post-unité qui recueillent des informations sur les sentiments des élèves à propos de la récolte des coquillages, mesurés à l'aide de questions sur l'échelle de Likert.
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Jusqu'à la fin de l'étude, module pré et post-pédagogique sur les coquillages (environ 4 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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4. Entrevues avec les élèves pour évaluer qualitativement l'apprentissage des élèves de toutes les unités d'enseignement et les changements dans les perspectives, les comportements et les intentions comportementales des élèves liés à la cueillette des mollusques.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, programme éducatif pré et post-universitaire d'un semestre (le semestre universitaire dure environ 12 semaines).
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Les enquêteurs mèneront des entretiens au début et à la fin du programme de chaque semestre (avant et après toutes les unités).
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Grâce à l'achèvement des études, programme éducatif pré et post-universitaire d'un semestre (le semestre universitaire dure environ 12 semaines).
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5. Questionnaire d'évaluation de suivi de l'apprentissage des élèves pour évaluer les changements de comportement durables résultant de la participation à l'intervention.
Délai: Collecte des données un an après la participation au programme éducatif.
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Les enquêteurs effectueront un suivi auprès des participants un an après leur participation au programme éducatif pour évaluer si les participants ont eu des changements de comportement liés à la consommation de crustacés de subsistance, mesurés à l'aide des questions de l'échelle de Likert.
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Collecte des données un an après la participation au programme éducatif.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300006786
- R01ES029165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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