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Prévention de l'intoxication paralysante par les mollusques et crustacés dans les communautés de cueillette de mollusques de subsistance du sud-est de l'Alaska

16 septembre 2025 mis à jour par: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette recherche participative communautaire co-dirigée par une tribu en partenariat avec la tribu Sitka de l'Alaska est d'aider à prévenir l'intoxication paralysante par les mollusques (PSP) chez les enfants du sud-est de l'Alaska. Les enquêteurs évaluent si une intervention éducative entraîne des changements dans les comportements prévus des participants liés à la récolte des myes qui peuvent réduire les risques d'exposition aux toxines des mollusques. Ce projet comprend à la fois une composante de recherche sur des sujets humains (cet essai clinique) et une composante de recherche sur l'environnement non humain. Dans la composante non humaine, la tribu surveille les toxines dans les coquillages (y compris les coquillages fournis par des personnes dont les données ont été initialement collectées en tant que service non lié à la recherche) et teste l'eau pour détecter la présence d'algues qui fabriquent la toxine. La composante des sujets humains implique une sensibilisation éducative K12 adaptée à l'âge en partenariat avec le district scolaire de Sitka, et un programme éducatif non crédité après l'école au collège couplé à un programme de recherche. Les élèves du collège participant au programme suivront un programme parascolaire avec plusieurs unités conçues pour enseigner les pratiques culturelles, renforcer les compétences par rapport aux normes de l'État scientifique de l'Alaska et évaluer les comportements à risque liés à la consommation de mollusques et crustacés, tout en affirmant la culture traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation des ressources naturelles à des fins de subsistance, y compris la récolte de crustacés à des fins de subsistance, est au cœur des cultures autochtones de l'ensemble de l'Alaska. La récolte de coquillages apparaît comme un motif dans les dessins au trait et fait partie des habitudes alimentaires traditionnelles enseignées par les tribus du sud-est de l'Alaska à leur jeunesse. La saxitoxine, une toxine détectée dans le sud-est de l'Alaska qui provoque une intoxication paralytique aux mollusques (PSP), a été nommée d'après la palourde jaune (Saxidomus gigantea), qui est un aliment de base traditionnel. La consommation culturellement centrale de crustacés non commerciaux expose les communautés autochtones de l'Alaska à un risque élevé de PSP. Une enquête basée sur la population dans deux communautés de la côte de l'Alaska a révélé que 20% des autochtones de l'Alaska dans leur échantillon ont signalé des antécédents de PSP.

La théorie du comportement planifié est un cadre de science comportementale qui a été appliqué dans de nombreux contextes de santé publique pour comprendre pourquoi les gens poursuivent des actions spécifiques. La théorie du comportement planifié a été appliquée à la santé des enfants et à la prévention des intoxications/santé environnementale, mais pour autant que les enquêteurs le sachent, il s'agit de la première application de ce cadre à la prévention des intoxications pédiatriques. La programmation K12 du projet a été développée avec ce cadre à l'esprit. Pour le programme de recherche du collège (cet essai clinique), les chercheurs visent à mesurer les constructions pertinentes pour une enquête théorique sur les comportements à risque liés à l'empoisonnement des enfants dans un contexte qui affirme une pratique sûre des traditions culturelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alaska
      • Hoonah, Alaska, États-Unis, 99829
        • Hoonah City Schools
      • Juneau, Alaska, États-Unis, 99801
        • Dzantik'i Heeni Middle School
      • Sitka, Alaska, États-Unis, 99835
        • Sitka Tribe of Alaska

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Élève du collège à Blatchley Middle School à Sitka, Alaska

Critère d'exclusion:

  • Pas élève du collège à Blatchley Middle School à Sitka, Alaska

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'études intermédiaires

L'intervention de l'éducation a concentré sur l'enseignement aux enfants des connaissances écologiques traditionnelles locales et des pratiques traditionnelles de récolte et de rassemblement, y compris celles des crustacés.

Le programme d'éducation a été divisé en trois unités, à la suite d'autres programmes d'éducation tribale. La collecte des données primaires a été menée par unité pour évaluer l'apprentissage des élèves pour chaque unité. La première unité a couvert une introduction aux crustacés, aux fleurs d'algues nocives (HAB) et à l'empoisonnement paralytique des crustacés (PSP). La deuxième unité couvrait le hareng et comment le hareng se rapporte à la culture de Tlingit. La troisième unité s'est concentrée sur les zones intertidales en ce qui concerne la culture de Tlingit.

L'intervention a évalué l'impact d'un programme d'enseignement du collège (mis en œuvre en tant que programme après l'école à Sitka, AK et Juneau, AK et pendant les heures de classe en tant que choix à Hoonah, AK) sur les connaissances sur les crustacés et les toxines et les comportements prévus de la récolte des palourdes. L'intervention a eu lieu chaque semaine pendant l'année scolaire. Le programme a concentré sur l'enseignement aux enfants sur les connaissances écologiques traditionnelles locales et les pratiques traditionnelles de récolte et de rassemblement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation des étudiants de l'apprentissage des élèves de chaque unité éducative.
Délai: Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
Les enquêteurs évalueront l'apprentissage des élèves avec des évaluations écrites pré-unités et post-unités qui recueillent des informations sur les connaissances culturelles et scientifiques des étudiants en utilisant des questions à l'échelle de Likert. Les réponses à l'échelle de Likert allaient du désaccord (1) pour être d'accord (5). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation. Nous rapportons les résultats de l'unité pré-formation dans les caractéristiques de base. Les questions 10 et 13 de notre enquête reflètent cette mesure des résultats.
Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
Questionnaire d'évaluation des étudiants des comportements des élèves et des intentions comportementales liées à la consommation de crustacés et à la vérification du site Web Seator (accéder à une ressource tribale pour empêcher l'empoisonnement).
Délai: Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
Les enquêteurs évalueront les changements dans l'histoire du comportement autodéclarée des étudiants et les intentions comportementales des élèves avec des évaluations écrites pré-unité et post-unité qui collectent des informations sur l'histoire des étudiants à ce jour de participer aux activités de récolte de subsistance et les intentions comportementales des étudiants pour participer aux activités de récolte de coquille de subsistance et pour vérifier le site Web du siège, mesuré à l'aide de questions à l'échelle de Likert. Les réponses à l'échelle de Likert allaient du désaccord (1) pour être d'accord (5). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation. Nous rapportons les résultats de l'unité pré-formation dans les caractéristiques de base. Les questions 6, 7, 8, 15 et 16 reflètent cette mesure des résultats. Les questions 8 et 16 sont exclues des tests statistiques du programme pré-post, car ces questions ne sont pertinentes que dans l'enquête post-programme.
Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
Questionnaire d'évaluation des étudiants des sentiments à propos de la récolte des crustacés pertinents pour la théorie du comportement planifié.
Délai: Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
The investigators will assess changes in student self-reported feelings about shellfish harvesting relevant to the Theory of Planned Behavior, including whether students think shellfish harvesting is enjoyable and rewarding, whether peers approve of shellfish harvesting and participate in shellfish harvesting, and whether students feel empowered to make shellfish harvesting decisions, with pre-unit and post-unit written evaluations that collect information on students' feelings about shellfish harvesting, measured using Likert scale Questions. Les réponses à l'échelle de Likert allaient du désaccord (1) pour être d'accord (5). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation. Nous rapportons les résultats de l'unité pré-formation dans les caractéristiques de base. Les questions 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 et 14 reflètent cette mesure des résultats. Les questions 10 et 13 sont utilisées pour évaluer à la fois ce résultat et le résultat primaire 1 et sont donc rapportés dans les deux mesures.
Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretiens des étudiants pour évaluer qualitativement l'apprentissage des élèves de toutes les unités éducatives et les changements dans les perspectives, les comportements et les intentions comportementales des étudiants liés à la récolte des crustacés.
Délai: Post Education (après le programme d'un semestre) à 10 semaines.
Les enquêteurs ont mené des entretiens au début et à la fin du programme de chaque semestre (avant et après toutes les unités). Pour analyser les données, un livre de codes a été généré en utilisant à la fois des approches inductives et déductives. Premièrement, les codes ont été identifiés sur la base de thèmes majeurs du protocole d'entrevue et pertinents pour le TPB. Ensuite, tous les transcriptions ont été examinées pour identifier d'autres thèmes non capturés dans des codes développés déductions. Cette approche théorique fondée était importante pour identifier les nouveaux thèmes soulevés par les participants. Les données ont été codées et analysées à l'aide du logiciel DeDoose. Ici, nous rapportons des thèmes soulevés dans des entretiens post-programme. Les citations des participants reflétant ces thèmes peuvent être trouvées dans l'article publié de cette étude.
Post Education (après le programme d'un semestre) à 10 semaines.
Questionnaire d'évaluation des étudiants de suivi des élèves apprenant pour évaluer les changements comportementaux durables par rapport à la participation de l'intervention.
Délai: Collecte de données un an après la participation au programme éducatif.
Les enquêteurs feront un suivi avec les participants un an après la participation au programme éducatif pour évaluer si les participants ont eu des changements de comportement liés à la consommation de crustacés de subsistance, mesurés à l'aide de questions à l'échelle de Likert. Les réponses à l'échelle de Likert allaient du désaccord (1) pour être d'accord (5).
Collecte de données un an après la participation au programme éducatif.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300006786
  • R01ES029165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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