- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05247229
Prévention de l'intoxication paralysante par les mollusques et crustacés dans les communautés de cueillette de mollusques de subsistance du sud-est de l'Alaska
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation des ressources naturelles à des fins de subsistance, y compris la récolte de crustacés à des fins de subsistance, est au cœur des cultures autochtones de l'ensemble de l'Alaska. La récolte de coquillages apparaît comme un motif dans les dessins au trait et fait partie des habitudes alimentaires traditionnelles enseignées par les tribus du sud-est de l'Alaska à leur jeunesse. La saxitoxine, une toxine détectée dans le sud-est de l'Alaska qui provoque une intoxication paralytique aux mollusques (PSP), a été nommée d'après la palourde jaune (Saxidomus gigantea), qui est un aliment de base traditionnel. La consommation culturellement centrale de crustacés non commerciaux expose les communautés autochtones de l'Alaska à un risque élevé de PSP. Une enquête basée sur la population dans deux communautés de la côte de l'Alaska a révélé que 20% des autochtones de l'Alaska dans leur échantillon ont signalé des antécédents de PSP.
La théorie du comportement planifié est un cadre de science comportementale qui a été appliqué dans de nombreux contextes de santé publique pour comprendre pourquoi les gens poursuivent des actions spécifiques. La théorie du comportement planifié a été appliquée à la santé des enfants et à la prévention des intoxications/santé environnementale, mais pour autant que les enquêteurs le sachent, il s'agit de la première application de ce cadre à la prévention des intoxications pédiatriques. La programmation K12 du projet a été développée avec ce cadre à l'esprit. Pour le programme de recherche du collège (cet essai clinique), les chercheurs visent à mesurer les constructions pertinentes pour une enquête théorique sur les comportements à risque liés à l'empoisonnement des enfants dans un contexte qui affirme une pratique sûre des traditions culturelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alaska
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Hoonah, Alaska, États-Unis, 99829
- Hoonah City Schools
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Juneau, Alaska, États-Unis, 99801
- Dzantik'i Heeni Middle School
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Sitka, Alaska, États-Unis, 99835
- Sitka Tribe of Alaska
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élève du collège à Blatchley Middle School à Sitka, Alaska
Critère d'exclusion:
- Pas élève du collège à Blatchley Middle School à Sitka, Alaska
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'études intermédiaires
L'intervention de l'éducation a concentré sur l'enseignement aux enfants des connaissances écologiques traditionnelles locales et des pratiques traditionnelles de récolte et de rassemblement, y compris celles des crustacés. Le programme d'éducation a été divisé en trois unités, à la suite d'autres programmes d'éducation tribale. La collecte des données primaires a été menée par unité pour évaluer l'apprentissage des élèves pour chaque unité. La première unité a couvert une introduction aux crustacés, aux fleurs d'algues nocives (HAB) et à l'empoisonnement paralytique des crustacés (PSP). La deuxième unité couvrait le hareng et comment le hareng se rapporte à la culture de Tlingit. La troisième unité s'est concentrée sur les zones intertidales en ce qui concerne la culture de Tlingit. |
L'intervention a évalué l'impact d'un programme d'enseignement du collège (mis en œuvre en tant que programme après l'école à Sitka, AK et Juneau, AK et pendant les heures de classe en tant que choix à Hoonah, AK) sur les connaissances sur les crustacés et les toxines et les comportements prévus de la récolte des palourdes.
L'intervention a eu lieu chaque semaine pendant l'année scolaire.
Le programme a concentré sur l'enseignement aux enfants sur les connaissances écologiques traditionnelles locales et les pratiques traditionnelles de récolte et de rassemblement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation des étudiants de l'apprentissage des élèves de chaque unité éducative.
Délai: Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
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Les enquêteurs évalueront l'apprentissage des élèves avec des évaluations écrites pré-unités et post-unités qui recueillent des informations sur les connaissances culturelles et scientifiques des étudiants en utilisant des questions à l'échelle de Likert.
Les réponses à l'échelle de Likert allaient du désaccord (1) pour être d'accord (5).
Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation.
Nous rapportons les résultats de l'unité pré-formation dans les caractéristiques de base.
Les questions 10 et 13 de notre enquête reflètent cette mesure des résultats.
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Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
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Questionnaire d'évaluation des étudiants des comportements des élèves et des intentions comportementales liées à la consommation de crustacés et à la vérification du site Web Seator (accéder à une ressource tribale pour empêcher l'empoisonnement).
Délai: Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
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Les enquêteurs évalueront les changements dans l'histoire du comportement autodéclarée des étudiants et les intentions comportementales des élèves avec des évaluations écrites pré-unité et post-unité qui collectent des informations sur l'histoire des étudiants à ce jour de participer aux activités de récolte de subsistance et les intentions comportementales des étudiants pour participer aux activités de récolte de coquille de subsistance et pour vérifier le site Web du siège, mesuré à l'aide de questions à l'échelle de Likert.
Les réponses à l'échelle de Likert allaient du désaccord (1) pour être d'accord (5).
Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation.
Nous rapportons les résultats de l'unité pré-formation dans les caractéristiques de base.
Les questions 6, 7, 8, 15 et 16 reflètent cette mesure des résultats.
Les questions 8 et 16 sont exclues des tests statistiques du programme pré-post, car ces questions ne sont pertinentes que dans l'enquête post-programme.
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Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
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Questionnaire d'évaluation des étudiants des sentiments à propos de la récolte des crustacés pertinents pour la théorie du comportement planifié.
Délai: Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
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The investigators will assess changes in student self-reported feelings about shellfish harvesting relevant to the Theory of Planned Behavior, including whether students think shellfish harvesting is enjoyable and rewarding, whether peers approve of shellfish harvesting and participate in shellfish harvesting, and whether students feel empowered to make shellfish harvesting decisions, with pre-unit and post-unit written evaluations that collect information on students' feelings about shellfish harvesting, measured using Likert scale Questions.
Les réponses à l'échelle de Likert allaient du désaccord (1) pour être d'accord (5).
Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation.
Nous rapportons les résultats de l'unité pré-formation dans les caractéristiques de base.
Les questions 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 et 14 reflètent cette mesure des résultats.
Les questions 10 et 13 sont utilisées pour évaluer à la fois ce résultat et le résultat primaire 1 et sont donc rapportés dans les deux mesures.
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Le délai est un semestre d'éducation, d'une durée de 10 semaines (10 unités administrées chaque semaine). Ici, nous rapportons les résultats de l'unité d'éducation post-éducation (après le programme d'un semestre). Nous rapportons les résultats du programme pré-formation dans les caractéristiques de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretiens des étudiants pour évaluer qualitativement l'apprentissage des élèves de toutes les unités éducatives et les changements dans les perspectives, les comportements et les intentions comportementales des étudiants liés à la récolte des crustacés.
Délai: Post Education (après le programme d'un semestre) à 10 semaines.
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Les enquêteurs ont mené des entretiens au début et à la fin du programme de chaque semestre (avant et après toutes les unités).
Pour analyser les données, un livre de codes a été généré en utilisant à la fois des approches inductives et déductives.
Premièrement, les codes ont été identifiés sur la base de thèmes majeurs du protocole d'entrevue et pertinents pour le TPB.
Ensuite, tous les transcriptions ont été examinées pour identifier d'autres thèmes non capturés dans des codes développés déductions.
Cette approche théorique fondée était importante pour identifier les nouveaux thèmes soulevés par les participants.
Les données ont été codées et analysées à l'aide du logiciel DeDoose.
Ici, nous rapportons des thèmes soulevés dans des entretiens post-programme.
Les citations des participants reflétant ces thèmes peuvent être trouvées dans l'article publié de cette étude.
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Post Education (après le programme d'un semestre) à 10 semaines.
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Questionnaire d'évaluation des étudiants de suivi des élèves apprenant pour évaluer les changements comportementaux durables par rapport à la participation de l'intervention.
Délai: Collecte de données un an après la participation au programme éducatif.
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Les enquêteurs feront un suivi avec les participants un an après la participation au programme éducatif pour évaluer si les participants ont eu des changements de comportement liés à la consommation de crustacés de subsistance, mesurés à l'aide de questions à l'échelle de Likert.
Les réponses à l'échelle de Likert allaient du désaccord (1) pour être d'accord (5).
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Collecte de données un an après la participation au programme éducatif.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300006786
- R01ES029165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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