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Prévention de l'intoxication paralysante par les mollusques et crustacés dans les communautés de cueillette de mollusques de subsistance du sud-est de l'Alaska

28 novembre 2023 mis à jour par: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette recherche participative communautaire co-dirigée par une tribu en partenariat avec la tribu Sitka de l'Alaska est d'aider à prévenir l'intoxication paralysante par les mollusques (PSP) chez les enfants du sud-est de l'Alaska. Les enquêteurs évaluent si une intervention éducative entraîne des changements dans les comportements prévus des participants liés à la récolte des myes qui peuvent réduire les risques d'exposition aux toxines des mollusques. Ce projet comprend à la fois une composante de recherche sur des sujets humains (cet essai clinique) et une composante de recherche sur l'environnement non humain. Dans la composante non humaine, la tribu surveille les toxines dans les coquillages (y compris les coquillages fournis par des personnes dont les données ont été initialement collectées en tant que service non lié à la recherche) et teste l'eau pour détecter la présence d'algues qui fabriquent la toxine. La composante des sujets humains implique une sensibilisation éducative K12 adaptée à l'âge en partenariat avec le district scolaire de Sitka, et un programme éducatif non crédité après l'école au collège couplé à un programme de recherche. Les élèves du collège participant au programme suivront un programme parascolaire avec plusieurs unités conçues pour enseigner les pratiques culturelles, renforcer les compétences par rapport aux normes de l'État scientifique de l'Alaska et évaluer les comportements à risque liés à la consommation de mollusques et crustacés, tout en affirmant la culture traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation des ressources naturelles à des fins de subsistance, y compris la récolte de crustacés à des fins de subsistance, est au cœur des cultures autochtones de l'ensemble de l'Alaska. La récolte de coquillages apparaît comme un motif dans les dessins au trait et fait partie des habitudes alimentaires traditionnelles enseignées par les tribus du sud-est de l'Alaska à leur jeunesse. La saxitoxine, une toxine détectée dans le sud-est de l'Alaska qui provoque une intoxication paralytique aux mollusques (PSP), a été nommée d'après la palourde jaune (Saxidomus gigantea), qui est un aliment de base traditionnel. La consommation culturellement centrale de crustacés non commerciaux expose les communautés autochtones de l'Alaska à un risque élevé de PSP. Une enquête basée sur la population dans deux communautés de la côte de l'Alaska a révélé que 20% des autochtones de l'Alaska dans leur échantillon ont signalé des antécédents de PSP.

La théorie du comportement planifié est un cadre de science comportementale qui a été appliqué dans de nombreux contextes de santé publique pour comprendre pourquoi les gens poursuivent des actions spécifiques. La théorie du comportement planifié a été appliquée à la santé des enfants et à la prévention des intoxications/santé environnementale, mais pour autant que les enquêteurs le sachent, il s'agit de la première application de ce cadre à la prévention des intoxications pédiatriques. La programmation K12 du projet a été développée avec ce cadre à l'esprit. Pour le programme de recherche du collège (cet essai clinique), les chercheurs visent à mesurer les constructions pertinentes pour une enquête théorique sur les comportements à risque liés à l'empoisonnement des enfants dans un contexte qui affirme une pratique sûre des traditions culturelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matthew O Gribble, PhD
  • Numéro de téléphone: (205) 934-3928
  • E-mail: mgribble@uab.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hugh B Roland, PhD
  • Numéro de téléphone: (205) 975-7699
  • E-mail: hbroland@uab.edu

Lieux d'étude

    • Alaska
      • Hoonah, Alaska, États-Unis, 99829
        • Recrutement
        • Hoonah City Schools
        • Contact:
          • Julian Narvaez
      • Sitka, Alaska, États-Unis, 99835

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Élève du collège à Blatchley Middle School à Sitka, Alaska

Critère d'exclusion:

  • Pas élève du collège à Blatchley Middle School à Sitka, Alaska

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'enseignement au collège

L’intervention éducative consiste à enseigner aux enfants les connaissances écologiques traditionnelles locales et les pratiques traditionnelles de récolte et de cueillette, y compris celles des coquillages.

Le programme éducatif est divisé en trois unités, à l'instar d'autres programmes éducatifs tribaux. La collecte de données primaires sera effectuée par unité pour évaluer l'apprentissage des élèves pour chaque unité. La première unité couvrira une introduction aux coquillages, aux proliférations d'algues nuisibles (HAB) et à l'intoxication paralysante par les coquillages (PSP). La deuxième unité couvrira le hareng et son lien avec la culture Tlingit. La troisième unité se concentrera sur les zones intertidales, car les zones sont liées à la culture Tlingit.

L'intervention évalue l'impact d'un programme d'enseignement secondaire (mis en œuvre comme programme parascolaire à Sitka, AK et pendant les heures de classe comme cours facultatif à Hoonah, AK) sur la connaissance des coquillages et des toxines et les comportements prévus pour la récolte des palourdes. L'intervention a lieu chaque semaine pendant l'année scolaire. Le programme est centré sur l’enseignement aux enfants des connaissances écologiques traditionnelles locales et des pratiques traditionnelles de récolte et de cueillette.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation des apprentissages des élèves de chaque unité d'enseignement.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, à l'unité pré et post-éducative (il y a 3 unités d'enseignement par semestre académique, d'une durée d'environ 4 semaines chacune).
Les enquêteurs évalueront l'apprentissage des élèves avec des évaluations écrites pré-unité et post-unité qui recueillent des informations sur les connaissances culturelles et scientifiques des élèves à l'aide de questions sur l'échelle de Likert.
Grâce à l'achèvement des études, à l'unité pré et post-éducative (il y a 3 unités d'enseignement par semestre académique, d'une durée d'environ 4 semaines chacune).
Questionnaire d'évaluation des élèves sur les comportements et les intentions comportementales des élèves liés à la consommation de crustacés et consultation du site Web SEATOR (accès à une ressource tribale pour prévenir les empoisonnements).
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, module pré et post-pédagogique sur les coquillages (environ 4 semaines).
Les enquêteurs évalueront les changements dans les antécédents comportementaux autodéclarés des élèves et les intentions comportementales des élèves avec des évaluations écrites pré-unité et post-unité qui recueillent des informations sur les antécédents des élèves à ce jour en matière de participation à des activités de cueillette de coquillages de subsistance et sur les intentions comportementales des élèves de participer à activités de cueillette de coquillages de subsistance et de consulter le site Web de SEATOR, mesurées à l'aide des questions de l'échelle de Likert.
Jusqu'à la fin de l'étude, module pré et post-pédagogique sur les coquillages (environ 4 semaines).
Questionnaire d'évaluation des sentiments des élèves sur la récolte des mollusques et crustacés pertinents à la théorie du comportement planifié.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, module pré et post-pédagogique sur les coquillages (environ 4 semaines).
Les enquêteurs évalueront les changements dans les sentiments autodéclarés des élèves à propos de la cueillette des mollusques pertinents pour la théorie du comportement planifié, y compris si les élèves pensent que la cueillette des mollusques est agréable et gratifiante, si les pairs approuvent la cueillette des mollusques et participent à la cueillette des mollusques, et si les élèves se sentent responsabilisés. pour prendre des décisions concernant la récolte des coquillages, avec des évaluations écrites pré- et post-unité qui recueillent des informations sur les sentiments des élèves à propos de la récolte des coquillages, mesurés à l'aide de questions sur l'échelle de Likert.
Jusqu'à la fin de l'étude, module pré et post-pédagogique sur les coquillages (environ 4 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
4. Entrevues avec les élèves pour évaluer qualitativement l'apprentissage des élèves de toutes les unités d'enseignement et les changements dans les perspectives, les comportements et les intentions comportementales des élèves liés à la cueillette des mollusques.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, programme éducatif pré et post-universitaire d'un semestre (le semestre universitaire dure environ 12 semaines).
Les enquêteurs mèneront des entretiens au début et à la fin du programme de chaque semestre (avant et après toutes les unités).
Grâce à l'achèvement des études, programme éducatif pré et post-universitaire d'un semestre (le semestre universitaire dure environ 12 semaines).
5. Questionnaire d'évaluation de suivi de l'apprentissage des élèves pour évaluer les changements de comportement durables résultant de la participation à l'intervention.
Délai: Collecte des données un an après la participation au programme éducatif.
Les enquêteurs effectueront un suivi auprès des participants un an après leur participation au programme éducatif pour évaluer si les participants ont eu des changements de comportement liés à la consommation de crustacés de subsistance, mesurés à l'aide des questions de l'échelle de Likert.
Collecte des données un an après la participation au programme éducatif.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300006786
  • R01ES029165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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