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Prevenzione dell'avvelenamento da molluschi paralitici nelle comunità di raccolta di molluschi di sussistenza del sud-est dell'Alaska

16 settembre 2025 aggiornato da: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questa ricerca partecipativa basata sulla comunità guidata in collaborazione con la tribù Sitka dell'Alaska è aiutare a prevenire l'avvelenamento da molluschi paralitici (PSP) nei bambini del sud-est dell'Alaska. Gli investigatori valutano se un intervento educativo porta a cambiamenti nei comportamenti pianificati dei partecipanti relativi alla raccolta delle vongole che possono ridurre i rischi di esposizione alle tossine dei molluschi. Questo progetto include sia una componente di ricerca su soggetti umani (questa sperimentazione clinica) che una componente di ricerca sull'ambiente non umano. Nella componente non umana, la tribù sta monitorando le tossine nei molluschi (compresi i molluschi forniti da persone con dati originariamente raccolti come servizio non di ricerca) e testando l'acqua per la presenza di alghe che producono la tossina. La componente delle materie umane prevede una sensibilizzazione educativa K12 adeguata all'età in collaborazione con il distretto scolastico di Sitka e un programma educativo senza crediti doposcuola della scuola media abbinato a un programma di ricerca. Gli studenti delle scuole medie che partecipano al programma parteciperanno a un programma di doposcuola con diverse unità progettate per insegnare pratiche culturali, rafforzare le competenze rispetto agli standard dello stato scientifico dell'Alaska e valutare i comportamenti a rischio legati al consumo di molluschi, affermando al contempo la cultura tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di sussistenza delle risorse naturali, inclusa la raccolta di sussistenza dei molluschi, è fondamentale per le culture native in tutta l'Alaska. La raccolta dei molluschi appare come un motivo nella grafica della linea di forma ed è una parte dei modi alimentari tradizionali insegnati dalle tribù del sud-est dell'Alaska alla loro giovinezza. La saxitossina, una tossina rilevata nel sud-est dell'Alaska che causa avvelenamento da molluschi paralitici (PSP), prende il nome dalla vongola (Saxidomus gigantea), che è un alimento tradizionale. Il consumo culturalmente centrale di molluschi non commerciali espone le comunità dei nativi dell'Alaska a un rischio elevato di PSP. Un'indagine basata sulla popolazione in due comunità dell'Alaska costiera ha rilevato che il 20% dei nativi dell'Alaska nel loro campione riportava una storia di PSP.

La teoria del comportamento pianificato è un quadro di scienze comportamentali che è stato applicato in numerosi contesti di sanità pubblica per capire perché le persone perseguono azioni specifiche. La teoria del comportamento pianificato è stata applicata alla salute dei bambini e alla prevenzione dell'avvelenamento/salute ambientale, ma per quanto ne sanno gli investigatori questa è la prima applicazione di questo quadro per la prevenzione dell'avvelenamento pediatrico. La programmazione K12 del progetto è stata sviluppata tenendo conto di questo framework. Per il programma di ricerca della scuola media (questo studio clinico), i ricercatori mirano a misurare i costrutti rilevanti per un'indagine basata sulla teoria sui comportamenti a rischio correlati all'avvelenamento dei bambini in un contesto che afferma la pratica sicura delle tradizioni culturali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Hoonah, Alaska, Stati Uniti, 99829
        • Hoonah City Schools
      • Juneau, Alaska, Stati Uniti, 99801
        • Dzantik'i Heeni Middle School
      • Sitka, Alaska, Stati Uniti, 99835
        • Sitka Tribe of Alaska

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di scuola media alla Blatchley Middle School di Sitka, in Alaska

Criteri di esclusione:

  • Non studente di scuola media alla Blatchley Middle School di Sitka, in Alaska

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di istruzione della scuola media

L'intervento educativo si è incentrato sull'insegnamento dei bambini le conoscenze ecologiche tradizionali locali e le pratiche di raccolta e raccolta tradizionali, comprese quelle per i crostacei.

Il programma educativo è stato diviso in tre unità, seguendo altri programmi di educazione tribale. La raccolta dei dati primari è stata condotta mediante unità per valutare l'apprendimento degli studenti per ciascuna unità. La prima unità copriva un'introduzione a molluschi, fioriture algali dannose (HAB) e avvelenamento paralitico dei crostacei (PSP). La seconda unità copriva le aringhe e come le aringhe si riferiscono alla cultura di Tlingit. La terza unità si è concentrata sulle zone intertidali in relazione alla cultura di Tlingit.
Comportamentale: Programma di istruzione della scuola media
L'intervento ha valutato l'impatto di un programma di educazione della scuola media (implementato come programma dopo la scuola a Sitka, AK e Juneau, AK e durante le ore di scuola come elettivo a Hoonah, AK) sui crostacei e sulla conoscenza delle tossine e i comportamenti pianificati della raccolta delle vongole. L'intervento ha avuto luogo settimanalmente durante l'anno scolastico. Il curriculum incentrato sull'insegnamento dei bambini le conoscenze ecologiche tradizionali locali e le pratiche di raccolta e raccolta tradizionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla valutazione degli studenti dell'apprendimento degli studenti da ogni unità educativa.
Lasso di tempo: Il lasso di tempo è un semestre educativo, della durata di 10 settimane (10 unità amministrate settimanali). Qui riportiamo i risultati dell'unità di istruzione post (dopo il programma lungo il semestre). Segnaliamo risultati del programma pre -educazione nelle caratteristiche di base.
Gli investigatori valuteranno l'apprendimento degli studenti con valutazioni scritte pre-unità e post unità che raccolgono informazioni sulle conoscenze culturali e scientifiche degli studenti usando le domande su scala Likert. Le risposte su scala di Likert variavano dal disaccordo (1) a concordare (5). Qui riportiamo i risultati dell'unità di istruzione post. Segnaliamo risultati unitari pre -istruzione nelle caratteristiche di base. Le domande 10 e 13 del nostro sondaggio riflettono questa misura di risultato.
Il lasso di tempo è un semestre educativo, della durata di 10 settimane (10 unità amministrate settimanali). Qui riportiamo i risultati dell'unità di istruzione post (dopo il programma lungo il semestre). Segnaliamo risultati del programma pre -educazione nelle caratteristiche di base.
Questionario sulla valutazione degli studenti sui comportamenti degli studenti e le intenzioni comportamentali relative al consumo di molluschi e al controllo del sito Web di Seator (accedere a una risorsa tribale per prevenire l'avvelenamento).
Lasso di tempo: Il lasso di tempo è un semestre educativo, della durata di 10 settimane (10 unità amministrate settimanali). Qui riportiamo i risultati dell'unità di istruzione post (dopo il programma lungo il semestre). Segnaliamo risultati del programma pre -educazione nelle caratteristiche di base.
Gli investigatori valuteranno i cambiamenti nella storia comportamentale auto-segnalata degli studenti e le intenzioni comportamentali degli studenti con valutazioni scritte pre-unità e post unità che raccolgono informazioni sulla storia degli studenti fino ad oggi di partecipare alle attività di raccolta dei crostacei di sussistenza e alle intenzioni comportamentali degli studenti di partecipare alle attività di sussistenza per la raccolta dei molluschi e per controllare il sito Web di Sestoratori, misurato usando le domande su scala di simpatia. Le risposte su scala di Likert variavano dal disaccordo (1) a concordare (5). Qui riportiamo i risultati dell'unità di istruzione post. Segnaliamo risultati unitari pre -istruzione nelle caratteristiche di base. Le domande 6, 7, 8, 15 e 16 riflettono questa misura di risultato. Le domande 8 e 16 sono escluse dai test statistici del programma pre-post poiché queste domande sono rilevanti solo nel sondaggio post-programma.
Il lasso di tempo è un semestre educativo, della durata di 10 settimane (10 unità amministrate settimanali). Qui riportiamo i risultati dell'unità di istruzione post (dopo il programma lungo il semestre). Segnaliamo risultati del programma pre -educazione nelle caratteristiche di base.
Questionario sulla valutazione degli studenti dei sentimenti sulla raccolta di molluschi rilevante per la teoria del comportamento pianificato.
Lasso di tempo: Il lasso di tempo è un semestre educativo, della durata di 10 settimane (10 unità amministrate settimanali). Qui riportiamo i risultati dell'unità di istruzione post (dopo il programma lungo il semestre). Segnaliamo risultati del programma pre -educazione nelle caratteristiche di base.
The investigators will assess changes in student self-reported feelings about shellfish harvesting relevant to the Theory of Planned Behavior, including whether students think shellfish harvesting is enjoyable and rewarding, whether peers approve of shellfish harvesting and participate in shellfish harvesting, and whether students feel empowered to make shellfish harvesting decisions, with pre-unit and post-unit written evaluations that collect information on students' feelings about shellfish harvesting, measured using Likert scale domande. Le risposte su scala di Likert variavano dal disaccordo (1) a concordare (5). Qui riportiamo i risultati dell'unità di istruzione post. Segnaliamo risultati unitari pre -istruzione nelle caratteristiche di base. Domande 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 e 14 riflettono questa misura di risultato. Le domande 10 e 13 vengono utilizzate per valutare sia questo risultato che il risultato primario 1 e quindi sono riportati in entrambe le misure.
Il lasso di tempo è un semestre educativo, della durata di 10 settimane (10 unità amministrate settimanali). Qui riportiamo i risultati dell'unità di istruzione post (dopo il programma lungo il semestre). Segnaliamo risultati del programma pre -educazione nelle caratteristiche di base.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste agli studenti per valutare qualitativamente l'apprendimento degli studenti da tutte le unità educative e i cambiamenti nelle prospettive, nei comportamenti e nelle intenzioni comportamentali degli studenti legati alla raccolta dei molluschi.
Lasso di tempo: Post Education (dopo il programma lungo il semestre) a 10 settimane.
Gli investigatori hanno condotto interviste all'inizio e alla fine del programma di ogni semestre (prima e dopo tutte le unità). Per analizzare i dati, è stato generato un libro di codice utilizzando approcci sia induttivi che deduttivi. In primo luogo, i codici sono stati identificati in base ai temi principali nel protocollo di intervista e rilevanti per il TPB. Successivamente, tutte le trascrizioni sono state riviste per identificare ulteriori temi non catturati nei codici sviluppati deduttivamente. Questo approccio alla teoria fondata era importante per identificare nuovi temi raccolti dai partecipanti. I dati sono stati codificati e analizzati utilizzando il software Dedoose. Qui riportiamo temi raccolti nelle interviste post-programma. Le citazioni dei partecipanti che riflettono questi temi sono disponibili nel documento pubblicato da questo studio.
Post Education (dopo il programma lungo il semestre) a 10 settimane.
Follow-up Problema di valutazione degli studenti sull'apprendimento degli studenti per valutare i cambiamenti comportamentali duraturi dalla partecipazione di intervento.
Lasso di tempo: Raccolta di dati Un anno dopo la partecipazione al programma educativo.
Gli investigatori seguiranno i partecipanti un anno dopo la partecipazione al programma educativo per valutare se i partecipanti hanno avuto cambiamenti di comportamento relativi al consumo di molluschi di sussistenza, misurati usando le domande su scala Likert. Le risposte su scala di Likert variavano dal disaccordo (1) a concordare (5).
Raccolta di dati Un anno dopo la partecipazione al programma educativo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300006786
  • R01ES029165 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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