Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af paralytisk skaldyrsforgiftning i subsistenssamfund med skaldyrhøst i det sydøstlige Alaska

16. september 2025 opdateret af: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne stammeledte samfundsbaserede deltagende forskning i partnerskab med Sitka Tribe of Alaska er at hjælpe med at forhindre paralytisk skaldyrsforgiftning (PSP) hos børn i det sydøstlige Alaska. Efterforskerne vurderer, om en uddannelsesintervention fører til ændringer i deltagernes planlagte adfærd i forbindelse med høst af muslinger, som kan reducere risikoen for eksponering for skaldyrtoksiner. Dette projekt omfatter både en forskningskomponent for mennesker (dette kliniske forsøg) og en ikke-menneskelig miljøforskningskomponent. I den ikke-menneskelige komponent overvåger stammen for toksiner i skaldyr (inklusive skaldyr leveret af mennesker med data, der oprindeligt er indsamlet som en ikke-forskningstjeneste), og tester vand for tilstedeværelsen af ​​alger, der fremstiller toksinet. Den menneskelige emnekomponent involverer alderssvarende K12-uddannelsestilbud i samarbejde med Sitka School District og et efterskole ikke-kredituddannelsesprogram koblet til et forskningsprogram. Mellemskoleelever, der deltager i programmet, vil deltage i et efterskoleprogram med flere enheder designet til at undervise i kulturelle praksisser, styrke kompetencer i forhold til Alaskas videnskabsstatsstandarder og evaluere skaldyrforbrugsrelateret risikoadfærd, samtidig med at traditionel kultur bekræftes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Subsistensudnyttelse af naturressourcer, herunder subsistenshøstning af skaldyr, er central for indfødte kulturer i hele Alaska. Skaldyrshøst fremstår som et motiv i formstreg og er en del af de traditionelle madmåder, som stammerne i det sydøstlige Alaska lærer deres ungdom. Saxitoxin, et toksin fundet i det sydøstlige Alaska, der forårsager paralytisk skaldyrsforgiftning (PSP), blev opkaldt efter smørmuslingen (Saxidomus gigantea), som er en traditionel fødevare. Det kulturelt centrale forbrug af ikke-kommercielle skaldyr sætter indfødte Alaska-samfund i en forhøjet risiko for PSP. En befolkningsbaseret undersøgelse i to samfund i det kystnære Alaska viste, at 20 % af de indfødte i Alaska i deres prøve rapporterede en historie med PSP.

Theory of Planned Behavior er en adfærdsvidenskabelig ramme, der er blevet anvendt i adskillige folkesundhedsmiljøer for at forstå, hvorfor folk forfølger specifikke handlinger. Theory of Planned Behavior er blevet anvendt på børns sundhed og på forgiftningsforebyggelse/miljøsundhed, men så vidt efterforskerne er klar over er dette den første pædiatriske forgiftningsforebyggende anvendelse af denne ramme. Projektets K12-programmering er udviklet med denne ramme for øje. For middelskoleforskningsprogrammet (dette kliniske forsøg) sigter efterforskerne på at måle de relevante konstruktioner for en teoribaseret undersøgelse af børns forgiftningsrelaterede risikoadfærd i en kontekst, der bekræfter sikker udøvelse af kulturelle traditioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Hoonah, Alaska, Forenede Stater, 99829
        • Hoonah City Schools
      • Juneau, Alaska, Forenede Stater, 99801
        • Dzantik'i Heeni Middle School
      • Sitka, Alaska, Forenede Stater, 99835
        • Sitka Tribe of Alaska

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellemskoleelev på Blatchley Middle School i Sitka, Alaska

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellemskoleelev på Blatchley Middle School i Sitka, Alaska

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesprogram for mellemskoleuddannelse

Uddannelsesinterventionen var centreret omkring at undervise børn om lokal traditionel økologisk viden og traditionel høst og indsamlingspraksis, herunder dem til skaldyr.

Uddannelsesprogrammet blev opdelt i tre enheder efter andre stammeuddannelsesprogrammer. Primær dataindsamling blev udført af enhed til vurdering af studerendes læring for hver enhed. Den første enhed dækkede en introduktion til skaldyr, skadelige algeblomster (HAB) og lammende skaldyrsforgiftning (PSP). Den anden enhed dækkede sild, og hvordan sild forholder sig til tlingit -kulturen. Den tredje enhed fokuserede på intertidale zoner, når de vedrører Tlingit -kulturen.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram for mellemskoleuddannelse
Interventionen vurderede virkningen af ​​et mellemskoleuddannelsesprogram (implementeret som et efter skoleprogram i Sitka, AK og Juneau, AK og i skoletiden som valgfag i Hoonah, AK) om skaldyr og toksinviden og muslinghøst af planlagt adfærd. Interventionen fandt sted ugentligt i skoleåret. Læreplanen centreret omkring at undervise børn om lokal traditionel økologisk viden og traditionel høstning og indsamlingspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studentervurderingsspørgeskema om studerendes læring fra hver uddannelsesenhed.
Tidsramme: Tidsrammen er et uddannelsesmæssigt semester, der varer 10 uger (10 enheder administreret ugentligt). Her rapporterer vi efter uddannelsesenhedsresultater (efter det semesterlange program). Vi rapporterer resultater før uddannelsesprogrammet i baselineegenskaber.
Undersøgere vil vurdere studerendes læring med skriftlige evalueringer før enhed og en enhed, der indsamler information om studerendes kulturelle og videnskabelige viden ved hjælp af Likert Scale-spørgsmål. Likert-skala-svar varierede fra uenig (1) til at blive enige (5). Her rapporterer vi efter uddannelsesenhedens resultater. Vi rapporterer resultater før uddannelsesenheder i baselineegenskaber. Spørgsmål 10 og 13 i vores undersøgelse afspejler dette resultatmål.
Tidsrammen er et uddannelsesmæssigt semester, der varer 10 uger (10 enheder administreret ugentligt). Her rapporterer vi efter uddannelsesenhedsresultater (efter det semesterlange program). Vi rapporterer resultater før uddannelsesprogrammet i baselineegenskaber.
Studentervurderingsspørgeskema om studerendes adfærd og adfærdsintentioner relateret til forbrug af skaldyr og kontrol af SEADOR -webstedet (adgang til en stammetressource for at forhindre forgiftning).
Tidsramme: Tidsrammen er et uddannelsesmæssigt semester, der varer 10 uger (10 enheder administreret ugentligt). Her rapporterer vi efter uddannelsesenhedsresultater (efter det semesterlange program). Vi rapporterer resultater før uddannelsesprogrammet i baselineegenskaber.
Efterforskerne vil vurdere ændringer i studerendes selvrapporterede adfærdshistorie og studerendes adfærdsintentioner med pre-enhed og skriftlige evalueringer efter enhed, der indsamler information om studerendes historie til dato for at deltage i opholdsskallen Shellfish Harvest-aktiviteter og studerendes adfærdsintentioner for at deltage i underholdsafskalningshøstaktiviteter og for at kontrollere sikkerhedsårnets websted, målte ved hjælp af Likert Scale spørgsmål. Likert-skala-svar varierede fra uenig (1) til at blive enige (5). Her rapporterer vi efter uddannelsesenhedens resultater. Vi rapporterer resultater før uddannelsesenheder i baselineegenskaber. Spørgsmål 6, 7, 8, 15 og 16 afspejler dette resultatmål. Spørgsmål 8 og 16 er udelukket fra statistiske test før post-program, da disse spørgsmål kun er relevante i undersøgelsen efter programmet.
Tidsrammen er et uddannelsesmæssigt semester, der varer 10 uger (10 enheder administreret ugentligt). Her rapporterer vi efter uddannelsesenhedsresultater (efter det semesterlange program). Vi rapporterer resultater før uddannelsesprogrammet i baselineegenskaber.
Studerendes vurderingsspørgeskema om følelser omkring skaldyrhøstning, der er relevant for teorien om planlagt adfærd.
Tidsramme: Tidsrammen er et uddannelsesmæssigt semester, der varer 10 uger (10 enheder administreret ugentligt). Her rapporterer vi efter uddannelsesenhedsresultater (efter det semesterlange program). Vi rapporterer resultater før uddannelsesprogrammet i baselineegenskaber.
The investigators will assess changes in student self-reported feelings about shellfish harvesting relevant to the Theory of Planned Behavior, including whether students think shellfish harvesting is enjoyable and rewarding, whether peers approve of shellfish harvesting and participate in shellfish harvesting, and whether students feel empowered to make shellfish harvesting decisions, with pre-unit and post-unit written evaluations that collect information on students' feelings about shellfish Høst, målt ved hjælp af spørgsmål om Likert -skala. Likert-skala-svar varierede fra uenig (1) til at blive enige (5). Her rapporterer vi efter uddannelsesenhedens resultater. Vi rapporterer resultater før uddannelsesenheder i baselineegenskaber. Spørgsmål 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 og 14 afspejler dette resultatmål. Spørgsmål 10 og 13 bruges til at vurdere både dette resultat og det primære resultat 1 og rapporteres derfor under begge mål.
Tidsrammen er et uddannelsesmæssigt semester, der varer 10 uger (10 enheder administreret ugentligt). Her rapporterer vi efter uddannelsesenhedsresultater (efter det semesterlange program). Vi rapporterer resultater før uddannelsesprogrammet i baselineegenskaber.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studentinterviews til kvalitativt at vurdere studerendes læring fra alle uddannelsesenheder og ændringer i studerendes perspektiver, adfærd og adfærdsintentioner relateret til høst af skaldyr.
Tidsramme: Efter uddannelse (efter det semesterlange program) efter 10 uger.
Efterforskerne gennemførte interviews i begyndelsen og slutningen af ​​hvert semesters program (før og efter alle enheder). For at analysere data blev der genereret en kodebog ved anvendelse af både induktive og deduktive tilgange. Først blev koder identificeret baseret på hovedtemaer i interviewprotokollen og relevante for TPB. Dernæst blev alle transkripter gennemgået for at identificere yderligere temaer, der ikke blev fanget i deduktivt udviklede koder. Denne jordede teori -tilgang var vigtig for at identificere nye temaer rejst af deltagerne. Data blev kodet og analyseret ved hjælp af Dedoose -software. Her rapporterer vi temaer, der er rejst i interviews efter program. Deltagercitater, der afspejler disse temaer, findes i det offentliggjorte papir fra denne undersøgelse.
Efter uddannelse (efter det semesterlange program) efter 10 uger.
Opfølgning af studerendes vurderingsspørgeskema om studerendes læring for at vurdere varige adfærdsændringer fra interventionsdeltagelse.
Tidsramme: Dataindsamling et år efter deltagelse i uddannelsesprogrammet.
Undersøgere vil følge op med deltagerne et år efter deltagelse i uddannelsesprogrammet for at vurdere, om deltagerne har haft nogen adfærdsændringer relateret til forbrug af opholdsskallen, målt ved hjælp af Likert Scale -spørgsmål. Likert-skala-svar varierede fra uenig (1) til at blive enige (5).
Dataindsamling et år efter deltagelse i uddannelsesprogrammet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300006786
  • R01ES029165 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram for mellemskoleuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner