- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05247229
Paralyyttisten äyriäisten myrkytysten ehkäisy Kaakkois-Alaskan äyriäissatoyhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnonvarojen omavarainen käyttö, mukaan lukien äyriäisten omavaraisuus, on keskeistä alkuperäiskulttuureissa kaikkialla Alaskassa. Äyriäisten kerääminen esiintyy motiivina muotoviivataideteoksissa ja on osa Kaakkois-Alaskan heimojen nuoruudelleen opettamia perinteisiä ruokatapoja. Saksitoksiini, Kaakkois-Alaskassa havaittu toksiini, joka aiheuttaa paralyyttistä äyriäisten myrkytystä (PSP), sai nimensä voisimpukka (Saxidomus gigantea), joka on perinteinen ravintoaine. Ei-kaupallisten äyriäisten kulttuurisesti keskeinen kulutus asettaa Alaskan alkuperäisyhteisöt kohonneeseen riskiin PSP:lle. Väestöpohjaisessa tutkimuksessa kahdessa Alaskan rannikkoyhteisössä kävi ilmi, että 20 % otokseen kuuluvista Alaskan alkuperäisasukkaista ilmoitti, että heillä on ollut PSP.
Suunnitellun käyttäytymisen teoria on käyttäytymistieteellinen viitekehys, jota on sovellettu lukuisissa kansanterveysympäristöissä ymmärtämään, miksi ihmiset tekevät tiettyjä toimia. Suunnitellun käyttäytymisen teoriaa on sovellettu lasten terveyteen ja myrkytyksen ehkäisyyn/ympäristöterveyteen, mutta tutkijoiden tiedossa tämä on ensimmäinen tämän viitekehyksen mukainen lasten myrkytyksen ehkäisysovellus. Projektin K12-ohjelmointi on kehitetty tätä viitekehystä silmällä pitäen. Yläasteen tutkimusohjelmassa (tämä kliininen tutkimus) tutkijat pyrkivät mittaamaan asiaankuuluvat konstruktit lasten myrkytykseen liittyvän riskikäyttäytymisen teoriapohjaiseen tutkimukseen kontekstissa, joka vahvistaa kulttuuriperinteiden turvallisen käytännön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Hoonah, Alaska, Yhdysvallat, 99829
- Hoonah City Schools
-
Juneau, Alaska, Yhdysvallat, 99801
- Dzantik'i Heeni Middle School
-
Sitka, Alaska, Yhdysvallat, 99835
- Sitka Tribe of Alaska
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläasteen opiskelija Blatchley Middle Schoolissa Sitkassa, Alaskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yläkoululainen Blatchley Middle Schoolissa Sitkassa, Alaskassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskiasteen koulutusohjelma
Koulutusinterventio keskittyi lasten opettamiseen paikallisesta perinteisestä ekologisesta tiedoista sekä perinteisestä korjaus- ja keräämiskäytännöistä, mukaan lukien äyriäiset. Koulutusohjelma jaettiin kolmeen yksikköön muiden heimojen koulutusohjelmien seurauksena. Perustiedonkeruu suoritti yksikkö arvioidakseen kunkin yksikön opiskelijoiden oppimista. Ensimmäinen yksikkö kattoi johdannon äyriäisten, haitallisten leväkukintojen (HAB) ja halvaantuneiden äyriäisten myrkytysten (PSP) kanssa. Toinen yksikkö kattoi sillin ja kuinka silli liittyy Tlingit -kulttuuriin. Kolmas yksikkö keskittyi vuorovesialueisiin, koska ne liittyvät tlingit -kulttuuriin. |
Interventiossa arvioitiin keskiasteen koulutusohjelman vaikutusta (toteutettu koulun jälkeisenä ohjelmana Sitkassa, AK: ssa ja Juneaussa, AK: ssa ja koulun aikoina valinnaisena Hoonahissa, AK) äyriäisten ja toksiinien tietojen ja simpukkaiden sadonkorjuu suunnitellulle käyttäytymiselle.
Interventio tapahtui viikoittain lukuvuoden aikana.
Opetussuunnitelma keskittyi lasten opettamiseen paikallisesta perinteisestä ekologisesta tiedoista sekä perinteisestä korjaus- ja keräämiskäytännöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden arviointikysely opiskelijoiden oppimisesta jokaiselta koulutusyksiköltä.
Aikaikkuna: Aikataulu on yksi koulutusluku, joka kestää 10 viikkoa (10 yksikköä, joita hallitaan viikoittain). Tässä raportoimme koulutusyksikön tulokset (lukukauden kestäneen ohjelman jälkeen). Raportoimme koulutusta edeltävän ohjelman tulokset lähtötilanteen ominaisuuksissa.
|
Tutkijat arvioivat opiskelijoiden oppimista yksiköiden edeltävällä ja yksikön jälkeisillä kirjallisilla arvioinnilla, jotka keräävät tietoja opiskelijoiden kulttuurisesta ja tieteellisestä tiedosta Likert-mittakaavakysymyksillä.
Likert-mittakaavan vastaukset vaihtelivat eri mieltä (1) sopia (5).
Tässä raportoimme koulutusyksikön tulokset.
Raportoimme koulutusta edeltävän yksikön tuloksista lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Kyselyn 10 ja 13 kysymykset heijastavat tätä tulosmittausta.
|
Aikataulu on yksi koulutusluku, joka kestää 10 viikkoa (10 yksikköä, joita hallitaan viikoittain). Tässä raportoimme koulutusyksikön tulokset (lukukauden kestäneen ohjelman jälkeen). Raportoimme koulutusta edeltävän ohjelman tulokset lähtötilanteen ominaisuuksissa.
|
|
Opiskelijoiden arviointikysely opiskelijoiden käyttäytymisestä ja simpukoiden kulutukseen liittyvät käyttäytymisaikutukset ja Seator -verkkosivuston tarkistaminen (heimojen resurssien käyttäminen myrkytyksen estämiseksi).
Aikaikkuna: Aikataulu on yksi koulutusluku, joka kestää 10 viikkoa (10 yksikköä, joita hallitaan viikoittain). Tässä raportoimme koulutusyksikön tulokset (lukukauden kestäneen ohjelman jälkeen). Raportoimme koulutusta edeltävän ohjelman tulokset lähtötilanteen ominaisuuksissa.
|
Tutkijat arvioivat opiskelijoiden itse ilmoitetun käyttäytymishistorian ja opiskelijoiden käyttäytymis aikomusten muutoksia yksikön edeltävillä ja yksikön jälkeisillä kirjallisilla arvioinneilla, jotka keräävät tietoja opiskelijoiden historiasta osallistumisessa toimeentuloaukon sadonkorjuutoimintoihin ja opiskelijoiden käyttäytymis aikomuksiin osallistua toimeentuloaukon simpukkakysymyksiin ja tarkistaa Seator-verkkosivusto, mitattuna käyttämällä Likert-mittakaavakysymyksiä.
Likert-mittakaavan vastaukset vaihtelivat eri mieltä (1) sopia (5).
Tässä raportoimme koulutusyksikön tulokset.
Raportoimme koulutusta edeltävän yksikön tuloksista lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Kysymykset 6, 7, 8, 15 ja 16 heijastavat tätä tulosmittausta.
Kysymykset 8 ja 16 jätetään pois Post-ohjelman tilastolliset testit, koska nämä kysymykset ovat merkityksellisiä vain ohjelman jälkeisessä tutkimuksessa.
|
Aikataulu on yksi koulutusluku, joka kestää 10 viikkoa (10 yksikköä, joita hallitaan viikoittain). Tässä raportoimme koulutusyksikön tulokset (lukukauden kestäneen ohjelman jälkeen). Raportoimme koulutusta edeltävän ohjelman tulokset lähtötilanteen ominaisuuksissa.
|
|
Opiskelijoiden arviointikysely simpukkaiden sadonkorjuun tunteista, jotka liittyvät suunnitellun käyttäytymisen teoriaan.
Aikaikkuna: Aikataulu on yksi koulutusluku, joka kestää 10 viikkoa (10 yksikköä, joita hallitaan viikoittain). Tässä raportoimme koulutusyksikön tulokset (lukukauden kestäneen ohjelman jälkeen). Raportoimme koulutusta edeltävän ohjelman tulokset lähtötilanteen ominaisuuksissa.
|
Tutkijat arvioivat opiskelijoiden itse ilmoitettujen äyriäisten sadonkorjuun muutoksia, jotka liittyvät suunnitellun käyttäytymisen teoriaan liittyvän teorian kannalta, mukaan lukien siitä, onko opiskelijoiden mielestä äyriäisten sadonkorjuuta nautinnollista ja palkitsevaa, hyväksyvätkö ikätoverit äyriäisten sadonkorjuu ja osallistuvat äyriäisten sadonkorjuun sadonkorjuun ja sen jälkeen, kun he voivat saada simpukkaiden korjaamisen, ja sen jälkeiset arvioinnit, jotka koskevat kantaa ja post-post-post-standit -tutkimusta, että stylepalautukset ja post-post-position mitattu Likert -asteikkokysymyksillä.
Likert-mittakaavan vastaukset vaihtelivat eri mieltä (1) sopia (5).
Tässä raportoimme koulutusyksikön tulokset.
Raportoimme koulutusta edeltävän yksikön tuloksista lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Kysymykset 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 ja 14 heijastavat tätä tulosmittausta.
Kysymyksiä 10 ja 13 käytetään arvioimaan sekä tätä lopputulosta että ensisijaista tulosta 1, joten ne ilmoitetaan molemmissa toimenpiteissä.
|
Aikataulu on yksi koulutusluku, joka kestää 10 viikkoa (10 yksikköä, joita hallitaan viikoittain). Tässä raportoimme koulutusyksikön tulokset (lukukauden kestäneen ohjelman jälkeen). Raportoimme koulutusta edeltävän ohjelman tulokset lähtötilanteen ominaisuuksissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden haastattelut arvioidakseen opiskelijoiden oppimista kaikista koulutusyksiköistä ja muutoksista opiskelijoiden näkökulmien, käyttäytymisen ja äyriäisten sadonkorjuun käyttäytymis aikomuksiin.
Aikaikkuna: Post-koulutus (lukukauden kestäneen ohjelman jälkeen) 10 viikossa.
|
Tutkijat tekivät haastatteluja kunkin lukukauden ohjelman alussa ja lopussa (ennen ja jälkeen ja sen jälkeen).
Tietojen analysoimiseksi luotiin koodikirja käyttämällä sekä induktiivisia että deduktiivisia lähestymistapoja.
Ensinnäkin koodit tunnistettiin haastatteluprotokollan suurten teemojen perusteella ja TPB: n kannalta merkitykselliset.
Seuraavaksi kaikki transkriptit tarkistettiin uusien teemojen tunnistamiseksi, joita ei ole vangittu vähitellen kehitetyissä koodeissa.
Tämä maadoitettu teorialähestymistapa oli tärkeä tunnistaa osallistujien esittämät uudet teemat.
Tiedot koodattiin ja analysoitiin Dedoose -ohjelmistolla.
Täällä ilmoitamme ohjelman jälkeisissä haastatteluissa kerättyjä teemoja.
Osallistujien lainauksia, jotka heijastavat näitä teemoja, löytyy tämän tutkimuksen julkaistusta artikkelista.
|
Post-koulutus (lukukauden kestäneen ohjelman jälkeen) 10 viikossa.
|
|
Seuranta opiskelijoiden arviointikysely opiskelijoiden oppimisesta arvioidakseen kestäviä käyttäytymismuutoksia interventioiden osallistumisesta.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu Vuoden kuluttua osallistumisesta koulutusohjelmaan.
|
Tutkijat seuraavat osallistujien kanssa vuoden kuluttua koulutusohjelmaan osallistumisesta arvioidakseen, onko osallistujilla ollut käyttäytymismuutoksia toimeentulokourien kulutukseen, mitattuna Likert -asteikon kysymyksillä.
Likert-mittakaavan vastaukset vaihtelivat eri mieltä (1) sopia (5).
|
Tiedonkeruu Vuoden kuluttua osallistumisesta koulutusohjelmaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300006786
- R01ES029165 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .