- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05247229
Prevención del envenenamiento paralizante por mariscos en las comunidades de cosecha de mariscos de subsistencia del sudeste de Alaska
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de subsistencia de los recursos naturales, incluida la recolección de subsistencia de mariscos, es fundamental para las culturas nativas en todo Alaska. La recolección de mariscos aparece como un motivo en la obra de arte de línea de forma y es parte de las formas tradicionales de alimentación enseñadas por las tribus del sureste de Alaska a su juventud. La saxitoxina, una toxina detectada en el sureste de Alaska que causa la intoxicación paralizante por mariscos (PSP), recibió su nombre de la almeja negra (Saxidomus gigantea), que es un alimento básico tradicional. El consumo culturalmente central de mariscos no comerciales pone a las comunidades nativas de Alaska en un riesgo elevado de PSP. Una encuesta basada en la población en dos comunidades en la costa de Alaska encontró que el 20% de los nativos de Alaska en su muestra informaron antecedentes de PSP.
La teoría del comportamiento planificado es un marco de la ciencia del comportamiento que se ha aplicado en numerosos entornos de salud pública para comprender por qué las personas realizan acciones específicas. La Teoría del Comportamiento Planificado se ha aplicado a la salud infantil ya la prevención de intoxicaciones/salud ambiental, pero hasta donde saben los investigadores, esta es la primera aplicación de prevención de intoxicaciones pediátricas de este marco. La programación K12 del proyecto se ha desarrollado con este marco en mente. Para el programa de investigación de la escuela intermedia (este ensayo clínico), los investigadores tienen como objetivo medir las construcciones relevantes para una investigación basada en la teoría sobre los comportamientos de riesgo relacionados con el envenenamiento de los niños en un contexto que afirme la práctica segura de las tradiciones culturales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Hoonah, Alaska, Estados Unidos, 99829
- Hoonah City Schools
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Juneau, Alaska, Estados Unidos, 99801
- Dzantik'i Heeni Middle School
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Sitka, Alaska, Estados Unidos, 99835
- Sitka Tribe of Alaska
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de secundaria en Blatchley Middle School en Sitka, Alaska
Criterio de exclusión:
- No es estudiante de secundaria en Blatchley Middle School en Sitka, Alaska
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de educación secundaria
La intervención educativa se centró en enseñar a los niños sobre el conocimiento ecológico tradicional local y las prácticas de recolección y recolección tradicionales, incluidas las de los mariscos. El programa de educación se dividió en tres unidades, siguiendo otros programas de educación tribal. La unidad de datos primarias se realizó por unidad para evaluar el aprendizaje de los estudiantes para cada unidad. La primera unidad cubrió una introducción a los mariscos, las flores de algas dañinas (HAB) y la intoxicación paralítica de mariscos (PSP). La segunda unidad cubrió el arenque y cómo el arenque se relaciona con la cultura tlingit. La tercera unidad se centró en las zonas intermareales en relación con la cultura tlingit. |
La intervención evaluó el impacto de un programa de educación de la escuela intermedia (implementado como un programa después de la escuela en Sitka, AK y Juneau, AK y durante el horario escolar como electivo en Hoonah, AK) sobre el conocimiento de mariscos y toxinas y la recolección de comportamientos planificados.
La intervención tuvo lugar semanalmente durante el año escolar.
El plan de estudios se centró en enseñar a los niños sobre el conocimiento ecológico tradicional local y las prácticas tradicionales de recolección y recolección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación del estudiante de aprendizaje de los estudiantes de cada unidad educativa.
Periodo de tiempo: El marco de tiempo es un semestre educativo, que dura 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aquí informamos los resultados posteriores a la unidad de educación (después del programa semestre de largo). Reportamos los resultados del programa previo a la educación en las características basales.
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Los investigadores evaluarán el aprendizaje de los estudiantes con evaluaciones escritas previas y posteriores a la unidad que recopilan información sobre el conocimiento cultural y científico de los estudiantes utilizando preguntas de escala Likert.
Las respuestas a escala de Likert variaron desde no estar de acuerdo (1) hasta estar de acuerdo (5).
Aquí informamos los resultados de la unidad de educación posterior.
Reportamos los resultados de la unidad previa a la educación en las características basales.
Las preguntas 10 y 13 de nuestra encuesta reflejan esta medida de resultado.
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El marco de tiempo es un semestre educativo, que dura 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aquí informamos los resultados posteriores a la unidad de educación (después del programa semestre de largo). Reportamos los resultados del programa previo a la educación en las características basales.
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Cuestionario de evaluación de los estudiantes sobre los comportamientos de los estudiantes e intenciones de comportamiento relacionadas con el consumo de mariscos y el sitio web de control de Seator (acceder a un recurso tribal para prevenir el envenenamiento).
Periodo de tiempo: El marco de tiempo es un semestre educativo, que dura 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aquí informamos los resultados posteriores a la unidad de educación (después del programa semestre de largo). Reportamos los resultados del programa previo a la educación en las características basales.
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Los investigadores evaluarán los cambios en las intenciones de comportamiento de los estudiantes autoinformados e intenciones de comportamiento de los estudiantes con evaluaciones escritas previas a la Unidad y Post-Units que recopilan información sobre la historia de los estudiantes hasta la fecha de participar en las actividades de cosecha de mariscos de subsistencia y las intenciones de comportamiento de los estudiantes para participar en actividades de cosecha de cosecha de subsistencia y verificar el sitio web de Seator Seator, medidos por las cuestiones de escala de Likert.
Las respuestas a escala de Likert variaron desde no estar de acuerdo (1) hasta estar de acuerdo (5).
Aquí informamos los resultados de la unidad de educación posterior.
Reportamos los resultados de la unidad previa a la educación en las características basales.
Las preguntas 6, 7, 8, 15 y 16 reflejan esta medida de resultado.
Las preguntas 8 y 16 se excluyen de las pruebas estadísticas previas al programa, ya que estas preguntas solo son relevantes en la encuesta posterior al programa.
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El marco de tiempo es un semestre educativo, que dura 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aquí informamos los resultados posteriores a la unidad de educación (después del programa semestre de largo). Reportamos los resultados del programa previo a la educación en las características basales.
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Cuestionario de evaluación de los estudiantes sobre sentimientos sobre la recolección de mariscos relevantes para la teoría del comportamiento planificado.
Periodo de tiempo: El marco de tiempo es un semestre educativo, que dura 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aquí informamos los resultados posteriores a la unidad de educación (después del programa semestre de largo). Reportamos los resultados del programa previo a la educación en las características basales.
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The investigators will assess changes in student self-reported feelings about shellfish harvesting relevant to the Theory of Planned Behavior, including whether students think shellfish harvesting is enjoyable and rewarding, whether peers approve of shellfish harvesting and participate in shellfish harvesting, and whether students feel empowered to make shellfish harvesting decisions, with pre-unit and post-unit written evaluations that collect information on students' feelings about shellfish harvesting, measured using Likert scale preguntas.
Las respuestas a escala de Likert variaron desde no estar de acuerdo (1) hasta estar de acuerdo (5).
Aquí informamos los resultados de la unidad de educación posterior.
Reportamos los resultados de la unidad previa a la educación en las características basales.
Las preguntas 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 y 14 reflejan esta medida de resultado.
Las preguntas 10 y 13 se utilizan para evaluar tanto este resultado como el resultado primario 1 y, por lo tanto, se informan en ambas medidas.
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El marco de tiempo es un semestre educativo, que dura 10 semanas (10 unidades administradas semanalmente). Aquí informamos los resultados posteriores a la unidad de educación (después del programa semestre de largo). Reportamos los resultados del programa previo a la educación en las características basales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas de los estudiantes para evaluar cualitativamente el aprendizaje de los estudiantes de todas las unidades educativas y los cambios en las perspectivas de los estudiantes, comportamientos e intenciones de comportamiento relacionadas con la recolección de mariscos.
Periodo de tiempo: Post Education (después del programa semestre de largo) a las 10 semanas.
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Los investigadores realizaron entrevistas al principio y al final del programa de cada semestre (antes y después de todas las unidades).
Para analizar los datos, se generó un libro de códigos utilizando enfoques inductivos y deductivos.
Primero, los códigos se identificaron en base a temas principales en el protocolo de entrevista y relevantes para el TPB.
A continuación, se revisaron todas las transcripciones para identificar más temas no capturados en códigos desarrollados deductivos.
Este enfoque de teoría fundamentada fue importante para identificar nuevos temas planteados por los participantes.
Los datos se codificaron y analizaron utilizando el software Didoose.
Aquí informamos temas planteados en entrevistas posteriores al programa.
Las citas de los participantes que reflejan estos temas se pueden encontrar en el artículo publicado de este estudio.
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Post Education (después del programa semestre de largo) a las 10 semanas.
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Seguimiento de la evaluación del estudiante Cuestionario de aprendizaje de los estudiantes para evaluar los cambios de comportamiento duraderos de la participación de la intervención.
Periodo de tiempo: Recopilación de datos Un año después de la participación en el programa educativo.
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Los investigadores seguirán con los participantes un año después de la participación en el programa educativo para evaluar si los participantes han tenido algún cambio de comportamiento relacionado con el consumo de mariscos de subsistencia, medidos utilizando preguntas de escala Likert.
Las respuestas a escala de Likert variaron desde no estar de acuerdo (1) hasta estar de acuerdo (5).
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Recopilación de datos Un año después de la participación en el programa educativo.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 300006786
- R01ES029165 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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