アラスカ南東部の自給自足貝収穫コミュニティにおける麻痺性貝中毒の予防
2025年9月16日 更新者：Matthew O'Madigan Gribble、University of Alabama at Birmingham
アラスカのシトカ族と協力して、部族が共同で主導するコミュニティベースの参加型研究の目的は、アラスカ南東部の子供たちの麻痺性貝中毒（PSP）を防ぐことです。
調査員は、教育介入が、貝毒への暴露のリスクを減らす可能性のあるハマグリの収穫に関連する参加者の計画された行動の変化につながるかどうかを評価します。
このプロジェクトには、ヒトを対象とした研究コンポーネント (この臨床試験) と非ヒト環境研究コンポーネントの両方が含まれています。
人間以外の要素では、部族は甲殻類（もともと非研究サービスとして収集されたデータを持つ人々から提供された甲殻類を含む）の毒素を監視し、毒素を作る藻類の存在について水をテストしています.
人間を対象としたコンポーネントには、シトカ学区と提携した年齢に応じた K12 教育アウトリーチ、および研究プログラムと組み合わせた中学校の放課後の単位なし教育プログラムが含まれます。
このプログラムに参加する中学生は、伝統的な文化を肯定しながら、文化的実践を教え、アラスカ科学州の基準に向けた能力を強化し、甲殻類の消費に関連するリスク行動を評価するように設計されたいくつかのユニットで構成される放課後プログラムに参加します。
調査の概要
詳細な説明
自給自足の甲殻類の収穫を含む天然資源の自給自足は、アラスカ全体の先住民文化の中心です。 貝の収穫は、アラスカ南東部の部族が若者に教える伝統的な食生活の一部であり、線画のモチーフとして登場します。 アラスカ南東部で検出され、麻痺性貝中毒（PSP）を引き起こす毒素であるサキシトキシンは、伝統的な主食であるバターハマグリ（Saxidomus gigantea）にちなんで名付けられました。 非営利の甲殻類を文化的に中心的に消費することで、アラスカ先住民コミュニティは PSP のリスクが高くなります。 アラスカ沿岸の 2 つのコミュニティでの人口ベースの調査では、サンプルのアラスカ先住民の 20% が PSP の病歴を報告していることがわかりました。
計画行動理論は、人々が特定の行動を追求する理由を理解するために、多くの公衆衛生環境で適用されてきた行動科学のフレームワークです。 計画行動理論は、子供の健康と中毒予防/環境衛生に適用されていますが、研究者が知る限り、このフレームワークを小児中毒予防に適用したのはこれが初めてです。 プロジェクトの K12 プログラミングは、このフレームワークを念頭に置いて開発されました。 中学校の研究プログラム (この臨床試験) では、研究者は、文化的伝統の安全な実践を確認する文脈で、子供の中毒関連のリスク行動に関する理論に基づく調査に関連する構成要素を測定することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alaska
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Hoonah、Alaska、アメリカ、99829
- Hoonah City Schools
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Juneau、Alaska、アメリカ、99801
- Dzantik'i Heeni Middle School
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Sitka、Alaska、アメリカ、99835
- Sitka Tribe of Alaska
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アラスカ州シトカにあるブラッチリー中学校の中学生
除外基準:
- アラスカ州シトカにあるブラッチリー中学校の非中学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：中学校教育プログラム
教育介入は、地元の伝統的な生態学的知識と伝統的な収穫と貝類の慣行を含む伝統的な収穫と集会の実践について子供たちに教えることを中心としています。 教育プログラムは、他の部族教育プログラムに従って3つのユニットに分かれていました。 一次データ収集は、各ユニットの学生学習を評価するためにユニットによって実施されました。 最初のユニットは、貝、有害な藻類の花（HAB）、および麻痺性貝中毒（PSP）の紹介をカバーしました。 2番目のユニットはニシンと、ニシンがTlingit文化とどのように関係しているかをカバーしました。 3番目のユニットは、ツリット文化に関連する潮間帯に焦点を合わせました。 |
介入は、貝と毒素の知識と斜筋の収穫計画行動に関する中学校教育プログラム（AK、AK、AK、AKのジュノー、および学校時間中に放課後プログラムとして実施され、学校時間中に実施された）の影響を評価しました。
介入は学年中に毎週行われました。
カリキュラムは、地元の伝統的な生態学的知識と伝統的な収穫と集まりの実践について子供たちに教えることを中心としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各教育ユニットから学習学習の学生評価アンケート。
時間枠：時間枠は1つの教育学期で、10週間続きます（毎週10ユニット）。ここでは、教育ユニットの結果を報告します（学期の長期プログラムに続きます）。ベースライン特性の教育前のプログラムの結果を報告します。
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調査員は、リッカートスケールの質問を使用して、学生の文化的および科学的知識に関する情報を収集する事前およびユニット後の書面による評価で学生の学習を評価します。
リッカートスケールの応答は、同意しない（1）から同意する（5）にまで及びました。
ここでは、ポスト教育ユニットの結果を報告します。
ベースライン特性の教育前の結果を報告します。
調査の質問10および13は、この結果の尺度を反映しています。
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時間枠は1つの教育学期で、10週間続きます（毎週10ユニット）。ここでは、教育ユニットの結果を報告します（学期の長期プログラムに続きます）。ベースライン特性の教育前のプログラムの結果を報告します。
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学生の評価アンケート貝の消費とチェックシート者のウェブサイト（中毒を防ぐために部族リソースへのアクセス）に関連する学生の行動と行動意図のアンケート。
時間枠：時間枠は1つの教育学期で、10週間続きます（毎週10ユニット）。ここでは、教育ユニットの結果を報告します（学期の長期プログラムに続きます）。ベースライン特性の教育前のプログラムの結果を報告します。
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調査員は、生徒の自己報告された行動史と学生の行動意図の変化を評価し、生徒の歴史に関する情報を自給自足の貝の収穫活動と生徒の行動意図に参加して、生徒の貝の収穫活動に参加し、リカート規模の質問を使用して測定されたシーテルウェブサイトをチェックするために、学生の歴史に関する情報を収集します。
リッカートスケールの応答は、同意しない（1）から同意する（5）にまで及びました。
ここでは、ポスト教育ユニットの結果を報告します。
ベースライン特性の教育前の結果を報告します。
質問6、7、8、15、および16は、この結果の尺度を反映しています。
質問8と16は、これらの質問はプログラム後の調査でのみ関連しているため、事前ポストプログラムの統計テストから除外されます。
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時間枠は1つの教育学期で、10週間続きます（毎週10ユニット）。ここでは、教育ユニットの結果を報告します（学期の長期プログラムに続きます）。ベースライン特性の教育前のプログラムの結果を報告します。
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計画的行動の理論に関連する貝の収穫に関する感情に関する学生評価アンケート。
時間枠：時間枠は1つの教育学期で、10週間続きます（毎週10ユニット）。ここでは、教育ユニットの結果を報告します（学期の長期プログラムに続きます）。ベースライン特性の教育前のプログラムの結果を報告します。
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調査員は、学生が計画的な行動の理論に関連する貝の収穫に関連する貝の収穫に関連する貝の収穫に関連する貝の収穫に関連する貝の収穫に関連する貝の収穫に関連すること、貝の収穫が楽しく、やりがいがあると考えるか、ピアが貝の収穫を承認し、貝の収穫に参加するかどうか、学生が貝の収穫を施したshellsfushの標準を使用して、shellfishとhavest式を使用してshillfishの収穫を採用することで、貝の収穫をしていると感じるかどうかなど、学生の自己報告された感情の変化を評価します。
リッカートスケールの応答は、同意しない（1）から同意する（5）にまで及びました。
ここでは、ポスト教育ユニットの結果を報告します。
ベースライン特性の教育前の結果を報告します。
質問1、2、3、4、5、9、10、11、12、13、および14は、この結果尺度を反映しています。
質問10と13は、この結果と主要な結果1の両方を評価するために使用されるため、両方の測定に基づいて報告されます。
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時間枠は1つの教育学期で、10週間続きます（毎週10ユニット）。ここでは、教育ユニットの結果を報告します（学期の長期プログラムに続きます）。ベースライン特性の教育前のプログラムの結果を報告します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての教育ユニットからの学生の学習と、貝の収穫に関連する学生の視点、行動、行動の意図の変化を定性的に評価する学生インタビュー。
時間枠：10週間で教育をポスト（学期に長いプログラムに従う）。
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調査官は、各学期のプログラムの最初と終わりに（すべてのユニットの前後）インタビューを実施しました。
データを分析するために、誘導アプローチと演ductiveアプローチの両方を使用してコードブックが生成されました。
まず、コードはインタビュープロトコルの主要なテーマに基づいて特定され、TPBに関連しました。
次に、すべてのトランスクリプトをレビューして、非難的に開発されたコードでキャプチャされていないさらなるテーマを特定しました。
この根拠のある理論アプローチは、参加者によって提起された新しいテーマを特定するために重要でした。
データはコード化され、Dedooseソフトウェアを使用して分析されました。
ここでは、プログラム後のインタビューで提起されたテーマを報告します。
これらのテーマを反映した参加者の引用は、この研究の公開された論文に記載されています。
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10週間で教育をポスト（学期に長いプログラムに従う）。
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介入参加からの永続的な行動の変化を評価するための学生学習のフォローアップ学生評価アンケート。
時間枠：データ収集教育プログラムへの1年後の1年後。
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調査員は、教育プログラムに参加してから1年後に参加者をフォローアップし、参加者がリッカートスケールの質問を使用して測定された自給自足の貝の消費に関連する行動の変化を持っているかどうかを評価します。
リッカートスケールの応答は、同意しない（1）から同意する（5）にまで及びました。
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データ収集教育プログラムへの1年後の1年後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。