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アラスカ南東部の自給自足貝収穫コミュニティにおける麻痺性貝中毒の予防

2023年11月28日 更新者:Matthew O'Madigan Gribble、University of Alabama at Birmingham
アラスカのシトカ族と協力して、部族が共同で主導するコミュニティベースの参加型研究の目的は、アラスカ南東部の子供たちの麻痺性貝中毒(PSP)を防ぐことです。 調査員は、教育介入が、貝毒への暴露のリスクを減らす可能性のあるハマグリの収穫に関連する参加者の計画された行動の変化につながるかどうかを評価します。 このプロジェクトには、ヒトを対象とした研究コンポーネント (この臨床試験) と非ヒト環境研究コンポーネントの両方が含まれています。 人間以外の要素では、部族は甲殻類(もともと非研究サービスとして収集されたデータを持つ人々から提供された甲殻類を含む)の毒素を監視し、毒素を作る藻類の存在について水をテストしています. 人間を対象としたコンポーネントには、シトカ学区と提携した年齢に応じた K12 教育アウトリーチ、および研究プログラムと組み合わせた中学校の放課後の単位なし教育プログラムが含まれます。 このプログラムに参加する中学生は、伝統的な文化を肯定しながら、文化的実践を教え、アラスカ科学州の基準に向けた能力を強化し、甲殻類の消費に関連するリスク行動を評価するように設計されたいくつかのユニットで構成される放課後プログラムに参加します。

調査の概要

詳細な説明

自給自足の甲殻類の収穫を含む天然資源の自給自足は、アラスカ全体の先住民文化の中心です。 貝の収穫は、アラスカ南東部の部族が若者に教える伝統的な食生活の一部であり、線画のモチーフとして登場します。 アラスカ南東部で検出され、麻痺性貝中毒(PSP)を引き起こす毒素であるサキシトキシンは、伝統的な主食であるバターハマグリ(Saxidomus gigantea)にちなんで名付けられました。 非営利の甲殻類を文化的に中心的に消費することで、アラスカ先住民コミュニティは PSP のリスクが高くなります。 アラスカ沿岸の 2 つのコミュニティでの人口ベースの調査では、サンプルのアラスカ先住民の 20% が PSP の病歴を報告していることがわかりました。

計画行動理論は、人々が特定の行動を追求する理由を理解するために、多くの公衆衛生環境で適用されてきた行動科学のフレームワークです。 計画行動理論は、子供の健康と中毒予防/環境衛生に適用されていますが、研究者が知る限り、このフレームワークを小児中毒予防に適用したのはこれが初めてです。 プロジェクトの K12 プログラミングは、このフレームワークを念頭に置いて開発されました。 中学校の研究プログラム (この臨床試験) では、研究者は、文化的伝統の安全な実践を確認する文脈で、子供の中毒関連のリスク行動に関する理論に基づく調査に関連する構成要素を測定することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Matthew O Gribble, PhD
  • 電話番号:(205) 934-3928
  • メールmgribble@uab.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hugh B Roland, PhD
  • 電話番号:(205) 975-7699
  • メールhbroland@uab.edu

研究場所

    • Alaska
      • Hoonah、Alaska、アメリカ、99829
        • 募集
        • Hoonah City Schools
        • コンタクト:
          • Julian Narvaez
      • Sitka、Alaska、アメリカ、99835

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アラスカ州シトカにあるブラッチリー中学校の中学生

除外基準:

  • アラスカ州シトカにあるブラッチリー中学校の非中学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中学校教育プログラム

教育介入は、地元の伝統的な生態学的知識と、貝類を含む伝統的な収穫と収集の習慣について子供たちに教えることを中心としています。

教育プログラムは他の部族教育プログラムに倣い 3 つのユニットに分かれています。 一次データ収集は単元ごとに行われ、各単元の生徒の学習を評価します。 最初の単元では、貝類、有害藻類ブルーム (HAB)、および麻痺性貝毒 (PSP) について概説します。 2 番目の単元では、ニシンとニシンがトリンギット文化とどのように関係しているかを取り上げます。 3 番目のユニットでは、トリンギット文化に関連するゾーンとして、潮間帯に焦点を当てます。

この介入では、中学校教育プログラム(アラスカ州シトカでは放課後プログラムとして、アラスカ州フーナでは選択科目として授業中に実施)が貝類と毒素の知識とアサリ採取の計画行動に及ぼす影響を評価する。 介入は学年度中毎週行われます。 カリキュラムは、地元の伝統的な生態学的知識と伝統的な収穫と採集の習慣について子供たちに教えることを中心としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各教育単位からの学生学習の学生評価アンケート。
時間枠:学習完了、就学前および事後教育単位 (学期ごとに 3 つの教育単位があり、それぞれ約 4 週間続きます)。
調査官は、リッカート尺度の質問を使用して学生の文化的および科学的知識に関する情報を収集するユニット前およびユニット後の書面による評価で学生の学習を評価します。
学習完了、就学前および事後教育単位 (学期ごとに 3 つの教育単位があり、それぞれ約 4 週間続きます)。
甲殻類の消費に関連する学生の行動と行動意図の学生評価アンケート、およびSEATOR Webサイトのチェック(中毒を防ぐために部族のリソースにアクセス)。
時間枠:学習完了後、甲殻類に関する事前および事後教育ユニット (約 4 週間)。
研究者は、自給自足の貝類の収穫活動に参加した現在までの学生の履歴に関する情報を収集するユニット前およびユニット後の書面による評価と、参加する学生の行動意図に関する学生の自己報告行動履歴および学生の行動意図の変化を評価します。リッカート尺度の質問を使用して測定された自給自足の貝の収穫活動と、SEATOR の Web サイトを確認します。
学習完了後、甲殻類に関する事前および事後教育ユニット (約 4 週間)。
計画行動理論に関連する貝の収穫についての学生の評価アンケート。
時間枠:学習完了後、甲殻類に関する事前および事後教育ユニット (約 4 週間)。
調査員は、計画行動理論に関連する貝の収穫に関する生徒の自己申告による感情の変化を評価します。これには、生徒が貝の収穫を楽しくてやりがいがあると考えるかどうか、仲間が貝の収穫を承認して貝の収穫に参加するかどうか、生徒が力を与えられていると感じるかどうかなどがあります。リッカート尺度の質問を使用して測定された、甲殻類の収穫に関する学生の感情に関する情報を収集するユニット前およびユニット後の書面による評価により、貝類の収穫の決定を行う。
学習完了後、甲殻類に関する事前および事後教育ユニット (約 4 週間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4. すべての教育単位からの学生の学習と、貝の収穫に関連する学生の視点、行動、および行動の意図の変化を定性的に評価するための学生インタビュー。
時間枠:学習完了、学期前後の教育プログラム (学期は約 12 週間)。
研究者は、各学期のプログラムの開始時と終了時にインタビューを行います (すべての単元の前後)。
学習完了、学期前後の教育プログラム (学期は約 12 週間)。
5. 介入への参加による持続的な行動の変化を評価するための、学生学習のフォローアップ学生評価アンケート。
時間枠:教育プログラムへの参加から 1 年後のデータ収集。
調査員は、教育プログラムへの参加から 1 年後に参加者をフォローアップし、リッカート尺度の質問を使用して測定された自給自足の甲殻類の消費に関連する行動の変化が参加者にあったかどうかを評価します。
教育プログラムへの参加から 1 年後のデータ収集。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月22日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 300006786
  • R01ES029165 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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