Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av paralytisk skaldjursförgiftning i samhällen med skaldjursskörd i sydöstra Alaska

28 november 2023 uppdaterad av: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna stamledda samhällsbaserade deltagande forskning i samarbete med Sitka Tribe of Alaska är att hjälpa till att förhindra paralytisk skaldjursförgiftning (PSP) hos barn i sydöstra Alaska. Utredarna bedömer om en utbildningsinsats leder till förändringar i deltagarnas planerade beteenden relaterade till musselskörd som kan minska riskerna för exponering för skaldjursgifter. Detta projekt inkluderar både en forskningskomponent för människor (denna kliniska prövning) och en icke-mänsklig miljöforskningskomponent. I den icke-mänskliga komponenten övervakar stammen för gifter i skaldjur (inklusive skaldjur som tillhandahållits av människor med data som ursprungligen samlats in som en icke-forskningstjänst), och testar vatten för förekomst av alger som gör giftet. Den mänskliga ämneskomponenten involverar åldersanpassad K12-utbildning i samarbete med Sitka School District, och ett utbildningsprogram utan studiepoäng på mellanstadiet efter skolan kopplat till ett forskningsprogram. Mellanstadieelever som deltar i programmet kommer att delta i ett efterskoleprogram med flera enheter utformade för att lära ut kulturella metoder, stärka kompetensen mot Alaskas vetenskapsstatliga standarder och utvärdera skaldjurskonsumtionsrelaterade riskbeteenden, samtidigt som de bekräftar traditionell kultur.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försörjningsanvändning av naturresurser, inklusive försörjningsskörd av skaldjur, är central för inhemska kulturer i hela Alaska. Skaldjursskörd visas som ett motiv i formstreck och är en del av de traditionella matsätten som stammarna i sydöstra Alaska lär ut till sin ungdom. Saxitoxin, ett toxin som upptäckts i sydöstra Alaska och som orsakar paralytisk skaldjursförgiftning (PSP), fick sitt namn efter smörmusslan (Saxidomus gigantea), som är en traditionell matvara. Den kulturellt centrala konsumtionen av icke-kommersiella skaldjur utsätter samhällena i Alaska för en förhöjd risk för PSP. En befolkningsbaserad undersökning i två samhällen i kustnära Alaska fann att 20 % av Alaskas infödda i deras urval rapporterade en historia av PSP.

Theory of Planned Behavior är ett beteendevetenskapligt ramverk som har tillämpats i många folkhälsomiljöer för att förstå varför människor utför specifika handlingar. Theory of Planned Behavior har tillämpats på barns hälsa och för att förebygga förgiftning/miljöhälsa, men såvitt utredarna känner till är detta den första tillämpningen av detta ramverk för förebyggande av förgiftning hos barn. Projektets K12-programmering har utvecklats med detta ramverk i åtanke. För mellanstadiets forskningsprogram (denna kliniska prövning) syftar utredarna till att mäta de relevanta konstruktionerna för en teoribaserad undersökning av barns förgiftningsrelaterade riskbeteenden i ett sammanhang som bekräftar säker utövande av kulturella traditioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Matthew O Gribble, PhD
  • Telefonnummer: (205) 934-3928
  • E-post: mgribble@uab.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hugh B Roland, PhD
  • Telefonnummer: (205) 975-7699
  • E-post: hbroland@uab.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Hoonah, Alaska, Förenta staterna, 99829
        • Rekrytering
        • Hoonah City Schools
        • Kontakt:
          • Julian Narvaez
      • Sitka, Alaska, Förenta staterna, 99835

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellanstadieelev vid Blatchley Middle School i Sitka, Alaska

Exklusions kriterier:

  • Inte mellanstadieelev på Blatchley Middle School i Sitka, Alaska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mellanstadieutbildningsprogram

Utbildningsinsatsen fokuserar på att lära barn om lokala traditionella ekologiska kunskaper och traditionella metoder för skörd och insamling, inklusive de för skaldjur.

Utbildningsprogrammet är uppdelat i tre enheter, efter andra stamutbildningsprogram. Primär datainsamling kommer att genomföras per enhet för att bedöma elevernas lärande för varje enhet. Den första enheten kommer att omfatta en introduktion till skaldjur, skadlig algblomning (HAB) och paralytisk skaldjursförgiftning (PSP). Den andra enheten kommer att behandla sill och hur sill förhåller sig till Tlingit-kulturen. Den tredje enheten kommer att fokusera på tidvattenzoner eftersom zoner relaterar till Tlingit-kultur.
Beteende: Mellanstadieutbildningsprogram
Interventionen bedömer effekten av ett utbildningsprogram på mellanstadiet (genomfört som ett fritidsprogram i Sitka, AK och under skoltid som ett valfritt ämne i Hoonah, AK) på kunskap om skaldjur och toxiner och planerade beteenden för att skörda musslor. Insatsen sker varje vecka under läsåret. Läroplanen kretsar kring att lära barn om lokala traditionella ekologiska kunskaper och traditionella skörde- och insamlingsmetoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studentbedömning frågeformulär av elevens lärande från varje utbildningsenhet.
Tidsram: Genom avslutad studie, för- och efterutbildningsenhet (det finns 3 utbildningsenheter per akademisk termin, som varar cirka 4 veckor vardera).
Utredarna kommer att bedöma elevernas lärande med skriftliga utvärderingar före och efter enheten som samlar in information om elevernas kulturella och vetenskapliga kunskaper med hjälp av frågor i Likert-skala.
Genom avslutad studie, för- och efterutbildningsenhet (det finns 3 utbildningsenheter per akademisk termin, som varar cirka 4 veckor vardera).
Studentbedömningsfrågeformulär om elevers beteende och beteendeavsikter relaterade till skaldjurskonsumtion och kolla SEATORs webbplats (åtkomst till en stamresurs för att förhindra förgiftning).
Tidsram: Genom avslutad studie, för- och efterutbildningsenhet om skaldjur (ca 4 veckor).
Utredarna kommer att bedöma förändringar i elevernas självrapporterade beteendehistoria och elevernas beteendeavsikter med skriftliga utvärderingar före och efter enheten som samlar in information om elevernas historia hittills för att ha deltagit i aktiviteter för skörd av skaldjur och elevernas beteendeavsikter att delta i försörjningsaktiviteter för skaldjursskörd och för att kontrollera SEATORs webbplats, mätt med Likert-skalafrågor.
Genom avslutad studie, för- och efterutbildningsenhet om skaldjur (ca 4 veckor).
Elevbedömning frågeformulär om känslor kring skaldjursskörd som är relevant för teorin om planerat beteende.
Tidsram: Genom avslutad studie, för- och efterutbildningsenhet om skaldjur (ca 4 veckor).
Utredarna kommer att bedöma förändringar i elevernas självrapporterade känslor om skaldjursskörd som är relevanta för teorin om planerat beteende, inklusive om eleverna tycker att skaldjursskörd är roligt och givande, om kamrater godkänner skaldjursskörd och deltar i skaldjursskörd, och om eleverna känner sig bemyndigade att fatta beslut om skaldjursskörd, med skriftliga utvärderingar före och efter enheten som samlar in information om elevernas känslor om skaldjursskörd, mätt med Likert-skalafrågor.
Genom avslutad studie, för- och efterutbildningsenhet om skaldjur (ca 4 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
4. Elevintervjuer för att kvalitativt bedöma elevernas lärande från alla utbildningsenheter och förändringar i elevperspektiv, beteenden och beteendeintentioner relaterade till skaldjursskörd.
Tidsram: Genom avslutad studie, för- och efterakademisk terminslångt utbildningsprogram (den akademiska terminen är cirka 12 veckor lång).
Utredarna kommer att genomföra intervjuer i början och slutet av varje termins program (före och efter alla enheter).
Genom avslutad studie, för- och efterakademisk terminslångt utbildningsprogram (den akademiska terminen är cirka 12 veckor lång).
5. Uppföljande frågeformulär för elevbedömning av elevens lärande för att bedöma bestående beteendeförändringar från interventionsdeltagande.
Tidsram: Datainsamling ett år efter deltagande i utbildningsprogrammet.
Utredarna kommer att följa upp deltagarna ett år efter deltagandet i utbildningsprogrammet för att bedöma om deltagarna har haft några beteendeförändringar relaterade till försörjningskonsumtion av skaldjur, mätt med Likert-skalafrågor.
Datainsamling ett år efter deltagande i utbildningsprogrammet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

18 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 300006786
  • R01ES029165 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mellanstadieutbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera