Förebyggande av paralytisk skaldjursförgiftning i samhällen med skaldjursskörd i sydöstra Alaska
16 september 2025 uppdaterad av: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna stamledda samhällsbaserade deltagande forskning i samarbete med Sitka Tribe of Alaska är att hjälpa till att förhindra paralytisk skaldjursförgiftning (PSP) hos barn i sydöstra Alaska.
Utredarna bedömer om en utbildningsinsats leder till förändringar i deltagarnas planerade beteenden relaterade till musselskörd som kan minska riskerna för exponering för skaldjursgifter.
Detta projekt inkluderar både en forskningskomponent för människor (denna kliniska prövning) och en icke-mänsklig miljöforskningskomponent.
I den icke-mänskliga komponenten övervakar stammen för gifter i skaldjur (inklusive skaldjur som tillhandahållits av människor med data som ursprungligen samlats in som en icke-forskningstjänst), och testar vatten för förekomst av alger som gör giftet.
Den mänskliga ämneskomponenten involverar åldersanpassad K12-utbildning i samarbete med Sitka School District, och ett utbildningsprogram utan studiepoäng på mellanstadiet efter skolan kopplat till ett forskningsprogram.
Mellanstadieelever som deltar i programmet kommer att delta i ett efterskoleprogram med flera enheter utformade för att lära ut kulturella metoder, stärka kompetensen mot Alaskas vetenskapsstatliga standarder och utvärdera skaldjurskonsumtionsrelaterade riskbeteenden, samtidigt som de bekräftar traditionell kultur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försörjningsanvändning av naturresurser, inklusive försörjningsskörd av skaldjur, är central för inhemska kulturer i hela Alaska. Skaldjursskörd visas som ett motiv i formstreck och är en del av de traditionella matsätten som stammarna i sydöstra Alaska lär ut till sin ungdom. Saxitoxin, ett toxin som upptäckts i sydöstra Alaska och som orsakar paralytisk skaldjursförgiftning (PSP), fick sitt namn efter smörmusslan (Saxidomus gigantea), som är en traditionell matvara. Den kulturellt centrala konsumtionen av icke-kommersiella skaldjur utsätter samhällena i Alaska för en förhöjd risk för PSP. En befolkningsbaserad undersökning i två samhällen i kustnära Alaska fann att 20 % av Alaskas infödda i deras urval rapporterade en historia av PSP.
Theory of Planned Behavior är ett beteendevetenskapligt ramverk som har tillämpats i många folkhälsomiljöer för att förstå varför människor utför specifika handlingar. Theory of Planned Behavior har tillämpats på barns hälsa och för att förebygga förgiftning/miljöhälsa, men såvitt utredarna känner till är detta den första tillämpningen av detta ramverk för förebyggande av förgiftning hos barn. Projektets K12-programmering har utvecklats med detta ramverk i åtanke. För mellanstadiets forskningsprogram (denna kliniska prövning) syftar utredarna till att mäta de relevanta konstruktionerna för en teoribaserad undersökning av barns förgiftningsrelaterade riskbeteenden i ett sammanhang som bekräftar säker utövande av kulturella traditioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alaska
-
Hoonah, Alaska, Förenta staterna, 99829
- Hoonah City Schools
-
Juneau, Alaska, Förenta staterna, 99801
- Dzantik'i Heeni Middle School
-
Sitka, Alaska, Förenta staterna, 99835
- Sitka Tribe of Alaska
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellanstadieelev vid Blatchley Middle School i Sitka, Alaska
Exklusions kriterier:
- Inte mellanstadieelev på Blatchley Middle School i Sitka, Alaska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Middle School Education Program
Utbildningsinterventionen centrerade kring att lära barn om lokal traditionell ekologisk kunskap och traditionell skörd och insamlingspraxis, inklusive de för skaldjur. Utbildningsprogrammet delades upp i tre enheter efter andra stamutbildningsprogram. Primär datainsamling genomfördes av enheten för att bedöma elevernas lärande för varje enhet. Den första enheten täckte en introduktion till skaldjur, skadliga algblomningar (HAB) och paralytisk skaldjurförgiftning (PSP). Den andra enheten täckte sill och hur sill hänför sig till Tlingit -kulturen. Den tredje enheten fokuserade på tidtidszoner när de hänför sig till Tlingit -kulturen. |
Interventionen bedömde effekterna av ett utbildningsprogram för gymnasiet (implementerat som ett efterskoleprogram i Sitka, AK och Juneau, AK och under skoltiden som val i Hoonah, AK) på skaldjur och toxinkunskap och klamskörd planerade beteenden.
Interventionen ägde rum varje vecka under skolåret.
Läroplanen centrerad kring att lära barn om lokal traditionell ekologisk kunskap och traditionell skörd och insamlingspraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studentbedömningsfrågeformulär för studentinlärning från varje utbildningsenhet.
Tidsram: Tidsramen är en utbildningstermin, som varar i 10 veckor (10 enheter som administreras varje vecka). Här rapporterar vi resultat efter utbildningsenheter (efter det semesterlånga programmet). Vi rapporterar resultat för utbildningsprogram i baslinjegenskaper.
|
Utredarna kommer att utvärdera elevernas lärande med skriftliga utvärderingar före enheten och enheter som samlar in information om elevernas kulturella och vetenskapliga kunskaper med hjälp av frågor om Likert-skalan.
Likert-skala svar sträckte sig från oeniga (1) till enad (5).
Här rapporterar vi resultaten efter utbildningsenheten.
Vi rapporterar resultaten för utbildningsenheten i baslinjekarakteristika.
Frågor 10 och 13 i vår undersökning återspeglar detta resultatmått.
|
Tidsramen är en utbildningstermin, som varar i 10 veckor (10 enheter som administreras varje vecka). Här rapporterar vi resultat efter utbildningsenheter (efter det semesterlånga programmet). Vi rapporterar resultat för utbildningsprogram i baslinjegenskaper.
|
|
Studentbedömningsfrågeformulär för studentbeteenden och beteendemässiga avsikter relaterade till skaldjurskonsumtion och kontroll av Seator -webbplatsen (åtkomst till en stamresurs för att förhindra förgiftning).
Tidsram: Tidsramen är en utbildningstermin, som varar i 10 veckor (10 enheter som administreras varje vecka). Här rapporterar vi resultat efter utbildningsenheter (efter det semesterlånga programmet). Vi rapporterar resultat för utbildningsprogram i baslinjegenskaper.
|
Utredarna kommer att utvärdera förändringar i studentens självrapporterade beteendehistoria och studentens beteende avsikter med förhandsenhet och skriftliga utvärderingar efter enheten som samlar in information om elevernas historia hittills för att delta i sätesplatsen, mäter likerskskörd och elevernas beteendemässiga avsikter för att delta i skaldjurskördsaktiviteter och för att kontrollera säteswebbplatsen, mäter Likert Scale-frågor.
Likert-skala svar sträckte sig från oeniga (1) till enad (5).
Här rapporterar vi resultaten efter utbildningsenheten.
Vi rapporterar resultaten för utbildningsenheten i baslinjekarakteristika.
Frågor 6, 7, 8, 15 och 16 återspeglar detta resultatmått.
Frågor 8 och 16 utesluts från statistiska testen före postprogrammet eftersom dessa frågor endast är relevanta i undersökningen efter programmet.
|
Tidsramen är en utbildningstermin, som varar i 10 veckor (10 enheter som administreras varje vecka). Här rapporterar vi resultat efter utbildningsenheter (efter det semesterlånga programmet). Vi rapporterar resultat för utbildningsprogram i baslinjegenskaper.
|
|
Studentbedömningsfrågeformulär om känslor om skaldjur som skördar relevant för teorin om planerat beteende.
Tidsram: Tidsramen är en utbildningstermin, som varar i 10 veckor (10 enheter som administreras varje vecka). Här rapporterar vi resultat efter utbildningsenheter (efter det semesterlånga programmet). Vi rapporterar resultat för utbildningsprogram i baslinjegenskaper.
|
The investigators will assess changes in student self-reported feelings about shellfish harvesting relevant to the Theory of Planned Behavior, including whether students think shellfish harvesting is enjoyable and rewarding, whether peers approve of shellfish harvesting and participate in shellfish harvesting, and whether students feel empowered to make shellfish harvesting decisions, with pre-unit and post-unit written evaluations that collect information on students' feelings about shellfish harvesting, Mätt med hjälp av Likert -skalfrågor.
Likert-skala svar sträckte sig från oeniga (1) till enad (5).
Här rapporterar vi resultaten efter utbildningsenheten.
Vi rapporterar resultaten för utbildningsenheten i baslinjekarakteristika.
Frågor 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 och 14 återspeglar detta resultatmått.
Frågor 10 och 13 används för att bedöma både detta resultat och primära resultat 1 och rapporteras därför under båda åtgärderna.
|
Tidsramen är en utbildningstermin, som varar i 10 veckor (10 enheter som administreras varje vecka). Här rapporterar vi resultat efter utbildningsenheter (efter det semesterlånga programmet). Vi rapporterar resultat för utbildningsprogram i baslinjegenskaper.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studentintervjuer för att kvalitativt utvärdera studentinlärning från alla utbildningsenheter och förändringar i studentperspektiv, beteenden och beteendemässiga avsikter relaterade till skaldjurskörd.
Tidsram: Postutbildning (efter det terminslånga programmet) vid 10 veckor.
|
Utredarna genomförde intervjuer i början och slutet av varje termins program (före och efter alla enheter).
För att analysera data genererades en kodbok med användning av både induktiva och deduktiva tillvägagångssätt.
Först identifierades koder baserat på större teman i intervjuprotokollet och relevant för TPB.
Därefter granskades alla utskrifter för att identifiera ytterligare teman som inte fångades i deduktivt utvecklade koder.
Denna grundade teorimetod var viktig för att identifiera nya teman som tagits upp av deltagarna.
Data kodades och analyserades med användning av DEDOOSE -programvara.
Här rapporterar vi teman som samlas in i intervjuer efter programmet.
Deltagar citat som återspeglar dessa teman finns i det publicerade papperet från denna studie.
|
Postutbildning (efter det terminslånga programmet) vid 10 veckor.
|
|
Uppföljning av studentbedömningsfrågeformuläret för studentlärning för att bedöma varaktiga beteendemässiga förändringar från interventionsdeltagande.
Tidsram: Datainsamling ett år efter deltagande i utbildningsprogrammet.
|
Utredarna kommer att följa upp med deltagarna ett år efter deltagande i utbildningsprogrammet för att bedöma om deltagarna har haft några beteendemässiga förändringar relaterade till skaldjurskonsumtion, uppmätt med hjälp av Likert -skalfrågor.
Likert-skala svar sträckte sig från oeniga (1) till enad (5).
|
Datainsamling ett år efter deltagande i utbildningsprogrammet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Första postat (Faktisk)
18 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 300006786
- R01ES029165 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .