Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence paralytické otravy měkkýšů v existenčních komunitách sklizně měkkýšů na jihovýchodní Aljašce

16. září 2025 aktualizováno: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
Účelem tohoto komunitně vedeného komunitně založeného výzkumu ve spolupráci s kmenem Sitka z Aljašky je pomoci předcházet paralytické otravě měkkýšů (PSP) u dětí z jihovýchodní Aljašky. Vyšetřovatelé posuzují, zda vzdělávací intervence vede ke změnám v plánovaném chování účastníků souvisejících se sběrem škeblí, které mohou snížit rizika expozice toxinům měkkýšů. Tento projekt zahrnuje jak složku výzkumu na lidských subjektech (tato klinická studie), tak složku nehumánního environmentálního výzkumu. V nelidské složce kmen monitoruje toxiny v měkkýších (včetně měkkýšů, které poskytli lidé s údaji původně shromážděnými jako nevýzkumná služba) a testuje vodu na přítomnost řas, které toxin vytvářejí. Složka lidských předmětů zahrnuje vzdělávací dosah K12 odpovídající věku ve spolupráci se školním obvodem Sitka a mimoškolní neúvěrový vzdělávací program na střední škole spojený s výzkumným programem. Studenti středních škol, kteří se programu účastní, se zúčastní mimoškolního programu s několika jednotkami určenými k výuce kulturních praktik, posílení kompetencí vůči státním standardům vědy na Aljašce a vyhodnocení rizikového chování souvisejícího s konzumací měkkýšů a zároveň potvrzování tradiční kultury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití přírodních zdrojů pro obživu, včetně sklizně měkkýšů, je pro původní kultury na Aljašce zásadní. Sklizeň měkkýšů se objevuje jako motiv na liniové kresbě a je součástí tradičních způsobů stravování, které kmeny jihovýchodní Aljašky učí své mládí. Saxitoxin, toxin zjištěný na jihovýchodní Aljašce, který způsobuje paralytickou otravu měkkýšů (PSP), byl pojmenován po škeble máslové (Saxidomus gigantea), která je tradiční hlavní potravinou. Kulturně centrální konzumace nekomerčních měkkýšů vystavuje komunity původních obyvatel Aljašky zvýšenému riziku PSP. Populační průzkum ve dvou komunitách na pobřežní Aljašce zjistil, že 20 % aljašských domorodců v jejich vzorku hlásilo v minulosti PSP.

Teorie plánovaného chování je behaviorální vědecký rámec, který byl aplikován v mnoha prostředích veřejného zdraví, aby pochopil, proč lidé provádějí konkrétní akce. Teorie plánovaného chování byla aplikována na zdraví dětí a na prevenci otrav/zdraví životního prostředí, ale pokud je výzkumníkům známo, jedná se o první aplikaci tohoto rámce pro prevenci otrav u dětí. Programování K12 projektu bylo vyvinuto s ohledem na tento rámec. Pro středoškolský výzkumný program (tato klinická studie) se vyšetřovatelé zaměřují na měření relevantních konstruktů pro teoretický výzkum rizikového chování dětí souvisejícího s otravou v kontextu, který potvrzuje bezpečnou praxi kulturních tradic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Hoonah, Alaska, Spojené státy, 99829
        • Hoonah City Schools
      • Juneau, Alaska, Spojené státy, 99801
        • Dzantik'i Heeni Middle School
      • Sitka, Alaska, Spojené státy, 99835
        • Sitka Tribe of Alaska

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student střední školy na střední škole Blatchley v Sitka na Aljašce

Kritéria vyloučení:

  • Ne student střední školy na střední škole Blatchley v Sitka na Aljašce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program střední školy

Intervence vzdělávání se soustředila kolem výuky dětí o místních tradičních ekologických znalostech a tradičních postupech sklizně a shromažďování, včetně těch pro měkkýši.

Vzdělávací program byl rozdělen do tří jednotek po dalších programech kmenového vzdělávání. Primární sběr dat byl prováděn jednotkou pro posouzení učení studentů pro každou jednotku. První jednotka zakrývala úvod do měkkýšů, škodlivých květů řas (HAB) a otravy paralytického měkkýšů (PSP). Druhá jednotka pokrývala sledě a jak sledě souvisí s kulturou Tlingit. Třetí jednotka se zaměřila na intertidální zóny, když se vztahovaly k kultuře Tlingit.
Behaviorální: Program střední školy
Intervence posoudila dopad programu středních škol (implementovaného jako program po škole v Sitka, AK a Juneau, AK a během školních hodin jako volitelný v Hoonah, AK) na znalosti měkkýšů a toxinů a plánované chování sběru škeble. Intervence probíhala každý týden během školního roku. Učební osnovy se soustředily kolem učení dětí o místních tradičních ekologických znalostech a tradičních praktikách sklizně a shromažďování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení studentů o učení studentů z každé vzdělávací jednotky.
Časové okno: Časový rámec je jeden vzdělávací semestr, který trvá 10 týdnů (10 jednotek spravovaných týdně). Zde nahlásíme výsledky po vzdělávání (po semestrálním programu). Uvádíme výsledky předběžného vzdělávání ve základních charakteristikách.
Vyšetřovatelé posoudí učení studentů pomocí písemných hodnocení před jednotkou a po jednotce, která shromažďují informace o kulturních a vědeckých znalostech studentů pomocí otázek Likertova měřítka. Odpovědi Likertova měřítka se pohybovaly od nesouhlasu (1) do souhlasu (5). Zde hlásíme výsledky po vzdělávací jednotce. Uvádíme výsledky jednotek před vzděláváním v charakteristikách základní linie. Otázky 10 a 13 našeho průzkumu odrážejí toto opatření výsledku.
Časový rámec je jeden vzdělávací semestr, který trvá 10 týdnů (10 jednotek spravovaných týdně). Zde nahlásíme výsledky po vzdělávání (po semestrálním programu). Uvádíme výsledky předběžného vzdělávání ve základních charakteristikách.
Dotazník pro hodnocení studentů o chování studentů a záměrů chování souvisejících se spotřebou měkkýšů a kontrolou webových stránek Seator (přístup k kmenovému zdroji k zabránění otravě).
Časové okno: Časový rámec je jeden vzdělávací semestr, který trvá 10 týdnů (10 jednotek spravovaných týdně). Zde nahlásíme výsledky po vzdělávání (po semestrálním programu). Uvádíme výsledky předběžného vzdělávání ve základních charakteristikách.
Vyšetřovatelé zhodnotí změny v historii chování studentů a behaviorálních záměrů studentů s předběžnými jednotkami a písemná hodnocení po jednotce, která shromažďují informace o historii studentů dosud účast na činnostech sklizně měkkýšů a záměry chování studentů, kteří se účastní činností na sklizeň měkkýšů, a aby zkontrolovali webovou stránku Seator, a měřili se pomocí webových stránek Likertova měřítka. Odpovědi Likertova měřítka se pohybovaly od nesouhlasu (1) do souhlasu (5). Zde hlásíme výsledky po vzdělávací jednotce. Uvádíme výsledky jednotek před vzděláváním v charakteristikách základní linie. Otázky 6, 7, 8, 15 a 16 odrážejí toto opatření výsledku. Otázky 8 a 16 jsou vyloučeny ze statistických testů před post-post, protože tyto otázky jsou relevantní pouze v průzkumu postgramu.
Časový rámec je jeden vzdělávací semestr, který trvá 10 týdnů (10 jednotek spravovaných týdně). Zde nahlásíme výsledky po vzdělávání (po semestrálním programu). Uvádíme výsledky předběžného vzdělávání ve základních charakteristikách.
Dotazník hodnocení studentů o pocitech o sklizni měkkýšů relevantní pro teorii plánovaného chování.
Časové okno: Časový rámec je jeden vzdělávací semestr, který trvá 10 týdnů (10 jednotek spravovaných týdně). Zde nahlásíme výsledky po vzdělávání (po semestrálním programu). Uvádíme výsledky předběžného vzdělávání ve základních charakteristikách.
The investigators will assess changes in student self-reported feelings about shellfish harvesting relevant to the Theory of Planned Behavior, including whether students think shellfish harvesting is enjoyable and rewarding, whether peers approve of shellfish harvesting and participate in shellfish harvesting, and whether students feel empowered to make shellfish harvesting decisions, with pre-unit and post-unit written evaluations that collect information on students' feelings about shellfish harvesting, measured using Likert scale otázky. Odpovědi Likertova měřítka se pohybovaly od nesouhlasu (1) do souhlasu (5). Zde hlásíme výsledky po vzdělávací jednotce. Uvádíme výsledky jednotek před vzděláváním v charakteristikách základní linie. Otázky 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 a 14 odrážejí toto výsledné opatření. Otázky 10 a 13 se používají k posouzení tohoto výsledku i primárního výsledku 1, a proto jsou hlášeny podle obou opatření.
Časový rámec je jeden vzdělávací semestr, který trvá 10 týdnů (10 jednotek spravovaných týdně). Zde nahlásíme výsledky po vzdělávání (po semestrálním programu). Uvádíme výsledky předběžného vzdělávání ve základních charakteristikách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhovory s studenty kvalitativně posoudit učení studentů ze všech vzdělávacích jednotek a změn v perspektivách studentů, chování a behaviorálních záměrech souvisejících se sklizněmi měkkýšů.
Časové okno: Po vzdělávání (po semestrálním programu) po 10 týdnech.
Vyšetřovatelé provedli rozhovory na začátku a na konci programu každého semestru (před a po všech jednotkách). Pro analýzu dat byla generována kódová kniha pomocí induktivních i deduktivních přístupů. Nejprve byly kódy identifikovány na základě hlavních témat v protokolu pohovoru a relevantní pro TPB. Dále byly všechny přepisy přezkoumány, aby se identifikovaly další témata, která nejsou zachycena v deduktivně vyvinutých kódech. Tento přístup zakotvené teorie byl důležitý pro identifikaci nových témat vyvolaných účastníky. Data byla kódována a analyzována pomocí softwaru Dedoose. Zde hlásíme témata vyvolaná v rozhovorech s postgramem. Citace účastníků odrážející tato témata lze nalézt v publikovaném článku z této studie.
Po vzdělávání (po semestrálním programu) po 10 týdnech.
Následná dotazník pro hodnocení studentů učení se studenty posoudit trvalé změny chování z účasti na intervenci.
Časové okno: Sběr dat jeden rok po účasti na vzdělávacím programu.
Vyšetřovatelé budou navazovat s účastníky jeden rok po účasti na vzdělávacím programu, aby posoudili, zda účastníci měli nějaké změny chování v souvislosti se spotřebou měkkýšů pro obživu, měřené pomocí otázek Likertova měřítka. Odpovědi Likertova měřítka se pohybovaly od nesouhlasu (1) do souhlasu (5).
Sběr dat jeden rok po účasti na vzdělávacím programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300006786
  • R01ES029165 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program střední školy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit