Профилактика паралитического отравления моллюсками в общинах, занимающихся добычей моллюсков для пропитания, на юго-востоке Аляски
16 сентября 2025 г. обновлено: Matthew O'Madigan Gribble, University of Alabama at Birmingham
Целью этого коллективного исследования, проводимого под руководством племени в партнерстве с племенем ситка на Аляске, является помощь в предотвращении паралитического отравления моллюсками (PSP) у детей на юго-востоке Аляски.
Исследователи оценивают, приводит ли образовательное вмешательство к изменениям в запланированном поведении участников, связанном с добычей моллюсков, что может снизить риск воздействия токсинов моллюсков.
Этот проект включает в себя как компонент исследования человека (данное клиническое испытание), так и компонент исследования окружающей среды, не связанный с человеком.
В нечеловеческом компоненте племя отслеживает наличие токсинов в моллюсках (включая моллюсков, предоставленных людьми с данными, первоначально собранными в качестве неисследовательской службы), и проверяет воду на наличие водорослей, вырабатывающих токсин.
Компонент, посвященный человеческим предметам, включает в себя соответствующие возрасту образовательные программы K12 в сотрудничестве со школьным округом Ситка, а также некредитную образовательную программу после школы в средней школе в сочетании с исследовательской программой.
Учащиеся средней школы, участвующие в программе, будут посещать внеклассную программу с несколькими разделами, предназначенными для обучения культурным традициям, повышения компетентности в соответствии с государственными стандартами науки Аляски и оценки рискованного поведения, связанного с потреблением моллюсков, при этом подтверждая традиционную культуру.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Натуральное использование природных ресурсов, в том числе промысел моллюсков, занимает центральное место в культурах коренных народов Аляски. Сбор моллюсков появляется как мотив в художественных работах и является частью традиционных способов питания, которым племена Юго-Восточной Аляски учат свою молодежь. Сакситоксин, токсин, обнаруженный на юго-востоке Аляски и вызывающий паралитическое отравление моллюсками (PSP), был назван в честь сливочного моллюска (Saxidomus gigantea), который является традиционным основным продуктом питания. Центральное культурное потребление моллюсков в некоммерческих целях подвергает общины коренных жителей Аляски повышенному риску PSP. Опрос населения в двух общинах на побережье Аляски показал, что 20% коренных жителей Аляски в их выборке сообщили о PSP в анамнезе.
Теория запланированного поведения — это основа поведенческой науки, которая применялась во многих учреждениях общественного здравоохранения, чтобы понять, почему люди предпринимают определенные действия. Теория запланированного поведения была применена к здоровью детей и к предотвращению отравлений/оздоровлению окружающей среды, но, насколько известно исследователям, это первое применение этой концепции для предотвращения отравлений у детей. Программирование проекта K12 было разработано с учетом этой структуры. В рамках исследовательской программы для средней школы (данное клиническое испытание) исследователи стремятся измерить релевантные конструкты для теоретического исследования поведения детей, связанного с риском отравления, в контексте, подтверждающем безопасное соблюдение культурных традиций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alaska
-
Hoonah, Alaska, Соединенные Штаты, 99829
- Hoonah City Schools
-
Juneau, Alaska, Соединенные Штаты, 99801
- Dzantik'i Heeni Middle School
-
Sitka, Alaska, Соединенные Штаты, 99835
- Sitka Tribe of Alaska
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ученик средней школы в средней школе Блатчли в Ситке, Аляска.
Критерий исключения:
- Не учащийся средней школы в средней школе Блатчли в Ситке, Аляска.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа образования средней школы
Образовательное вмешательство было связано с обучением детей местным традиционным экологическим знаниям и традиционной практике сбора и сбора, в том числе для моллюсков. Образовательная программа была разделена на три подразделения, после других программ племенного образования. Сбор первичных данных был проведен подразделением для оценки обучения учащихся для каждого подразделения. Первая единица охватывала введение в моллюсков, вредные цветения водорослей (HAB) и паралитическое отравление моллюсков (PSP). Второе подразделение покрыло сельдь, и то, как сельдь связана с культурой тлингита. Третье подразделение было сосредоточено на литоральных зонах, поскольку они связаны с культурой тлингита. |
Вмешательство оценило влияние программы образования средней школы (реализованной в качестве программы после школы в Ситке, А.К. и Джуно, АК и в школьные часы в качестве факультативного в Худе, А.К.) на знаниях о моллюсках и токсине и сборе планового поведения.
Вмешательство проводилось еженедельно в течение учебного года.
Учебная программа была сосредоточена на обучении детей местным традиционным экологическим знаниям и традиционной практике сбора и сбора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по оценке студентов обучения студентов от каждой образовательной единицы.
Временное ограничение: Сроки - один образовательный семестр, продолжительный 10 недель (10 единиц введены еженедельно). Здесь мы сообщаем о результатах подразделения по образованию (в соответствии с программой продолжительности семестра). Мы сообщаем о результатах программы до образования в базовых характеристиках.
|
Следователи будут оценивать обучение учащихся с помощью письменных оценок до предварительного и после единицы, которые собирают информацию о культурных и научных знаниях студентов, используя вопросы Likert Scale.
Ответы в масштабе Лайкерта варьировались от несогласованности (1) до согласования (5).
Здесь мы сообщаем о результатах подразделения по образованию.
Мы сообщаем о результатах подразделения до образования в базовых характеристиках.
Вопросы 10 и 13 нашего опроса отражают эту меру результата.
|
Сроки - один образовательный семестр, продолжительный 10 недель (10 единиц введены еженедельно). Здесь мы сообщаем о результатах подразделения по образованию (в соответствии с программой продолжительности семестра). Мы сообщаем о результатах программы до образования в базовых характеристиках.
|
|
Анкета оценки студентов о поведении студентов и поведенческих намерениях, связанных с потреблением моллюсков и проверкой веб -сайта Seator (доступ к племенным ресурсу для предотвращения отравления).
Временное ограничение: Сроки - один образовательный семестр, продолжительный 10 недель (10 единиц введены еженедельно). Здесь мы сообщаем о результатах подразделения по образованию (в соответствии с программой продолжительности семестра). Мы сообщаем о результатах программы до образования в базовых характеристиках.
|
Следователи будут оценивать изменения в самооценке поведенческой истории студентов и поведенческих намерений студентов с предварительными и послепрофильными письменными оценками, которые собирают информацию об истории учащихся на сегодняшний день участия в дозициональном уборке моллюсков и поведенческих намерениях учащихся для участия в дозициональных мероприятиях по сбору моллюсков и для проверки веб-сайта Seador, измеряемых использования вопросов о шкале Likert.
Ответы в масштабе Лайкерта варьировались от несогласованности (1) до согласования (5).
Здесь мы сообщаем о результатах подразделения по образованию.
Мы сообщаем о результатах подразделения до образования в базовых характеристиках.
Вопросы 6, 7, 8, 15 и 16 отражают эту меру результата.
Вопросы 8 и 16 исключены из статистических тестов программы Pre-Post, поскольку эти вопросы имеют отношение только к постспрограмме.
|
Сроки - один образовательный семестр, продолжительный 10 недель (10 единиц введены еженедельно). Здесь мы сообщаем о результатах подразделения по образованию (в соответствии с программой продолжительности семестра). Мы сообщаем о результатах программы до образования в базовых характеристиках.
|
|
Анкета по оценке студентов о чувствах по поводу сбора моллюсков, имеющих отношение к теории запланированного поведения.
Временное ограничение: Сроки - один образовательный семестр, продолжительный 10 недель (10 единиц введены еженедельно). Здесь мы сообщаем о результатах подразделения по образованию (в соответствии с программой продолжительности семестра). Мы сообщаем о результатах программы до образования в базовых характеристиках.
|
Исследователи будут оценивать изменения в чувствах самооценки студентов по поводу сбора моллюсков, относящихся к теории запланированного поведения, в том числе о том, думают ли учащиеся, что урожай молнии является приятным и полезным, одобряют ли составные коллеги из-за сбора моллю масштабные вопросы.
Ответы в масштабе Лайкерта варьировались от несогласованности (1) до согласования (5).
Здесь мы сообщаем о результатах подразделения по образованию.
Мы сообщаем о результатах подразделения до образования в базовых характеристиках.
Вопросы 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12, 13 и 14 отражают эту меру результата.
Вопросы 10 и 13 используются для оценки как этого результата, так и первичного результата 1 и поэтому сообщаются по обоим показателям.
|
Сроки - один образовательный семестр, продолжительный 10 недель (10 единиц введены еженедельно). Здесь мы сообщаем о результатах подразделения по образованию (в соответствии с программой продолжительности семестра). Мы сообщаем о результатах программы до образования в базовых характеристиках.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Студенческие интервью, чтобы качественно оценить обучение студентов от всех образовательных подразделений и изменений в перспективах студентов, поведении и поведенческих намерениях, связанных с урожаем моллюсков.
Временное ограничение: Post Education (после программы продолжительности семестра) через 10 недель.
|
Следователи провели интервью в начале и в конце программы каждого семестра (до и после всех единиц).
Для анализа данных была создана кодовая книга с использованием как индуктивных, так и дедуктивных подходов.
Во -первых, коды были определены на основе основных тем в протоколе интервью и относятся к TPB.
Затем все транскрипты были рассмотрены для выявления дальнейших тем, не отраженных в дедуктивно разработанных кодах.
Этот основополагаемый теорный подход был важен для определения новых тем, поднятых участниками.
Данные были закодированы и проанализированы с использованием программного обеспечения Dedoose.
Здесь мы сообщаем темы, поднятые в интервью после программы.
Цитаты участников, отражающие эти темы, можно найти в опубликованной статье из этого исследования.
|
Post Education (после программы продолжительности семестра) через 10 недель.
|
|
Последующая анкету для студентов обучения студентам обучения для оценки длительных поведенческих изменений в результате участия вмешательства.
Временное ограничение: Сбор данных через год после участия в образовательной программе.
|
Следователи будут следить за участниками через год после участия в образовательной программе, чтобы оценить, имели ли участники какие -либо изменения поведения, связанные с потреблением силовых моллюсков, измеренными с использованием вопросов в шкале Лайкерта.
Ответы в масштабе Лайкерта варьировались от несогласованности (1) до согласования (5).
|
Сбор данных через год после участия в образовательной программе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300006786
- R01ES029165 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .