갑상선암 환자에서 갑상선절제술로 인한 갑상선기능저하증의 Type 2 Deiodinase 유전자 다형성과 치료
Type 2 Deiodinase 유전자 다형성과 갑상선기능저하증의 치료
연구 개요
상세 설명
목적: 갑상선 절제술을 받은 갑상선암 환자에서 2형 deiodinase 유전자 다형성과 TSH 억제 치료 효능과의 관계를 탐색하고, diO2-Thr92ALA 유전자형 또는 DIO2 Orfa-Gly3ASP 유전자형 환자에서 T4+T3를 선택하는 것이 더 나은지 알아보기 위해 치료,
설계:
파트 I: DIO2 유전자형과 TSH 억제 치료 효과 간의 상관 관계 분석:
- 포함 및 제외 기준에 따라 2021년 10월부터 2022년 10월까지 갑상선암으로 갑상선 전절제술을 받는 환자 100명과 갑상선 전절제술 후 131 요오드 치료를 받는 환자 100명을 본 병원에서 진료할 예정이다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
기본 상태 감지:
포함된 환자는 신장, 체중, BMI, 일상적인 생화학, 호모시스테인, 갑상선 기능, 갑상선 과산화효소 항체, 티로글로불린, 갑상선 글로불린,
- DIO2 유전자 RS225014 및 RS12885300 유전자좌의 유전형 검출을 모든 환자에 대해 시험하였다.
정기적인 L-T4 치료 및 약물 용량 조절:
연구에 포함된 환자들은 L-T4를 매일 투여하고 FT4가 정상 범위를 초과하지 않도록 약물 용량을 조절하여 TSH 억제 목표를 최대한 달성하였다. 3개월 치료 후. 신장, 체중, BMI, 일상적인 생화학, 갑상선 기능, 갑상선 과산화 효소 항체, 티로글로불린, 갑상선 글로불린의 데이터를 다시 테스트했습니다. SF-36 건강 조사는 생활의 질을 평가하기 위해 테스트되었습니다.
- 유전자형과 대립 유전자 빈도가 TSH 억제 치료에 미치는 영향을 분석했습니다.
파트 II: 단일 L-T4 치료 및 L-T4+T3가 TSH 억제 치료 및 부작용에 미치는 영향 비교
L-t4 치료 대 T4+T3 치료:
1단계 분석을 통해 FT4 용량이 1.9ug/kg/d에 도달하고 TSH 억제 치료가 기준치에 도달하지 못한 불응성 갑상선기능저하증 환자를 선별하여 무작위로 L-T4 치료군과 L-T4 치료군으로 나누었다. T4+T3 처리군. 환자들은 반년 동안 추적 관찰되었고 가능한 한 TSH 억제 치료 목표를 달성하기 위해 약물 용량을 매월 조정했습니다.
- 치료 반년 후 신장, 체중, BMI, 일상 생화학, 갑상선 기능, 갑상선 과산화효소 항체, 티로글로불린, 티로글로불린 항체를 다시 검사하였다. 모든 환자는 SF-36 건강 설문 조사를 재평가 받았습니다.
- 다양한 치료 방법이 TSH 억제 요법에 미치는 영향과 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 통계 분석이 이루어졌으며,
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yanling Huang, principal
- 전화번호: +8615880277690
- 이메일: xmhuangyanling@xmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Junhan Chen, assistant
- 전화번호: 15280406008
- 이메일: 116569145@qq.com
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361004
- 모병
- Yan Ling
-
연락하다:
- yan ling
- 전화번호: 13850087896
- 이메일: 1543820053@qq.com
-
연락하다:
- Junhan Chen
- 전화번호: 15280406008
- 이메일: 116569145@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 유두상 갑상선암에 대한 갑상선 전절제술 후 갑상선기능저하증 환자
- 환자들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 자발적으로 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 우울증이나 기타 정신 질환이 있는 경우
- 다른 만성 질환에 대한 갑상선 호르몬 흡수를 방해하는 약물 복용
- 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) >3x 정상 상한치(ULN) 및/또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) >3x ULN으로 정의되는 손상된 간 기능
- 신장 기능 장애, eGFR: <45 mL/min(MDRD 공식으로 계산)
- 환자의 최근 심혈관 사건:
(1) 등록 전 2개월 이내의 급성 관상동맥 증후군(ACS) (2) 등록 전 2개월 이내의 불안정 협심증 또는 급성 심근경색으로 인한 입원 (3) 등록 전 2개월 이내의 급성 뇌졸중 또는 TIA (4)적음 관상동맥 재관류술 후 2개월 미만 6. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 IV, 불안정 또는 급성 울혈성 심부전으로 정의된 울혈성 심부전.
7. 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L-T4 치료군
난치성 갑상선기능저하증 환자는 여전히 평소처럼 L-T4 요법을 받습니다.
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난치성 갑상선기능저하증 환자는 L-T4 요법을 계속 받았습니다.
FT4가 정상 범위를 초과하지 않도록 약물 용량을 조절하여 TSH 억제 목표를 최대한 달성하였다.
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실험적: L-T4+T3 요법 그룹
난치성 갑상선기능저하증 환자는 L-T4+T3 요법을 받는다
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난치성 갑상선기능저하증 환자는 L-T4 +T3 요법을 받도록 변경되었습니다.
FT4가 정상 범위를 초과하지 않도록 약물 용량을 조절하여 TSH 억제 목표를 최대한 달성하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TSH 억제
기간: 최대 6개월
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TSH 수치는 TSH 억제 요법의 목표에 도달할 수 있습니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 최대 6개월
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SF-36 조사를 통해 환자의 삶의 질을 평가합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yilin Zhao, Zhongshan Hospital Xiamen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-123
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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