Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 deiodinaasigeenipolymorfismi ja kilpirauhasen poiston aiheuttaman hypotyreoosin hoito kilpirauhassyöpäpotilailla.

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zhongshan Hospital Xiamen University

Tyypin 2 deiodinaasigeenin polymorfismi ja aiheuttaman kilpirauhasen vajaatoiminnan hoito

Tässä projektissa analysoidaan tyypin 2 deiodinaasigeenin polymorfismin ja TSH:ta estävän hoidon tehokkuuden välistä suhdetta kilpirauhassyöpäpotilailla, joille on tehty kilpirauhasen poisto, sekä selvitettiin TSH:ta estävän hoidon tehokkuuteen vaikuttavia tekijöitä. Lisäksi selvitetään, pitäisikö potilaiden, joilla on diO2-Thr92ALA- tai DIO2 Orfa-Gly3ASP -genotyyppi, valita T4+T3-hoito, ja eri hoitovaihtoehtojen vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia tyypin 2 deiodinaasigeenin polymorfismin ja TSH:ta estävän hoidon tehokkuuden välistä suhdetta kilpirauhassyöpäpotilailla, joilta on poistettu kilpirauhanen, ja selvittää, onko diO2-Thr92ALA genotyypin tai DIO2 Orfa-Gly3ASP genotyypin omaavien potilaiden parempi valita T4+T3 hoito,

Design:

Osa I: Analyysi korrelaatiosta DIO2-genotyypin ja TSH:ta estävän hoidon vaikutuksen välillä:

  1. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti; Lokakuusta 2021 lokakuuhun 2022 sairaalaamme otetaan yhteensä 100 potilasta, joille tehdään kilpirauhassyövän kokonaispoisto ja 100 potilasta, jotka saavat 131 jodihoitoa täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen. Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
  2. Perustilan tunnistaminen:

    Mukana olevista potilaista kirjattiin pituus, paino, BMI, rutiinibiokemia, homokysteiini, kilpirauhasen toiminta, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet, tyroglobuliini, kilpirauhasglobuliini,

  3. DIO2-geenin RS225014 ja RS12885300 lokusten genotyypin havaitseminen testattiin kaikille potilaille.
  4. Säännöllinen L-T4-hoito ja lääkeannoksen säätäminen:

    Tutkimukseen osallistuneita potilaita hoidettiin L-T4:llä päivittäin ja lääkeannos säädettiin siten, että FT4 ei ylittänyt normaalia ja TSH:n eston tavoite saavutettiin mahdollisimman pitkälle. 3 kuukauden hoidon jälkeen. Pituus, paino, BMI, rutiinibiokemia, kilpirauhasen toiminta, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet, tyroglobuliini, kilpirauhasglobuliini testattiin uudelleen. SF-36 terveyskysely testattiin elämänlaadun arvioimiseksi.

  5. Genotyypin ja alleelifrekvenssin vaikutus TSH:ta estävään hoitoon analysoitiin.

Osa II: Vertaa yksittäisen L-T4-hoidon ja L-T4+T3:n vaikutuksia TSH:ta estävään hoitoon ja sivuvaikutuksiin

  1. L-t4-hoito vs. T4+T3-hoito:

    Ensimmäisen vaiheen analyysin avulla seulottiin potilaat, joilla oli refraktaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta, joiden FT4-annos oli 1,9 ug/kg/d ja TSH:n estohoito ei saavuttanut standardia, ja nämä potilaat jaettiin satunnaisesti L-T4-hoitoryhmään ja L- Hoitoryhmä T4+T3. Potilaita seurattiin puolen vuoden ajan ja lääkeannosta säädettiin kuukausittain siten, että TSH:n estohoidon tavoite saavutettiin mahdollisimman pitkälle.

  2. Puolen vuoden hoidon jälkeen mitattiin uudelleen pituus, paino, BMI, rutiinibiokemia, kilpirauhasen toiminta, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aine, tyroglobuliini, tyroglobuliinivasta-aine. Kaikille potilaille tehtiin uudelleenarviointi SF-36-terveystutkimuksesta.
  3. Tilastollisesti analysoitiin eri hoitomenetelmien vaikutuksia TSH:n estohoitoon ja vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Junhan Chen, assistant
  • Puhelinnumero: 15280406008
  • Sähköposti: 116569145@qq.com

Opiskelupaikat

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361004
        • Rekrytointi
        • Yan Ling
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65
  2. Potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta papillaarisen kilpirauhassyövän vuoksi tehdyn täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen
  3. Potilaille kerrottiin tutkimuksesta ja he olivat vapaaehtoisesti valmiita osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos sinulla on masennus tai muu mielenterveyshäiriö
  2. Kilpirauhashormonien imeytymistä häiritsevien lääkkeiden käyttö muiden kroonisten sairauksien hoitoon
  3. maksan vajaatoiminta, joka määritellään aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) > 3x normaalin ylärajaksi (ULN) ja/tai alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) > 3x ULN
  4. munuaisten vajaatoiminta, eGFR: <45 ml/min (laskettu MDRD-kaavalla)
  5. Viimeaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat potilaalla:

(1) Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (2) Sairaalahoito epästabiilin angina pectoris tai akuutin sydäninfarktin vuoksi 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (3) Akuutti aivohalvaus tai TIA kahden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (4) Vähemmän yli kaksi kuukautta sepelvaltimon revaskularisaatiosta 6. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka määritellään New York Heart Associationin (NYHA) luokka IV, epästabiili tai akuutti sydämen vajaatoiminta.

7. Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: L-T4-hoitoryhmä
Potilaat, joilla on refraktorinen kilpirauhasen vajaatoiminta, saavat edelleen L-T4-hoitoa tavalliseen tapaan.
Potilaat, joilla oli refraktorinen kilpirauhasen vajaatoiminta, jatkoivat L-T4-hoitoa. Lääkeannos säädettiin siten, että FT4 ei ylittänyt normaalia vaihteluväliä ja TSH-suppressiotavoite saavutettiin mahdollisimman pitkälle.
Kokeellinen: L-T4+T3-hoitoryhmä
Potilaat, joilla on refraktorinen kilpirauhasen vajaatoiminta, saavat L-T4+T3-hoitoa
Refraktorista kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat potilaat saivat L-T4+T3-hoitoa. Lääkeannos säädettiin siten, että FT4 ei ylittänyt normaalia vaihteluväliä ja TSH-suppressiotavoite saavutettiin mahdollisimman pitkälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TSH-suppressio
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
TSH-taso voi saavuttaa TSH-suppressiohoidon tavoitteen
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
arvioida potilaiden elämänlaatua SF-36-tutkimuksella.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yilin Zhao, Zhongshan Hospital Xiamen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa