복합 복부 대동맥류에 대한 F-BEVAR 대 개복 수술
2022년 2월 9일 업데이트: TINELLI GIOVANNI, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
복합 복부 대동맥류에 대한 유공 혈관내 동맥류 봉합술과 개방 수술 봉합술의 성향 일치 비교.
본 연구의 목적은 2개의 대용량 대동맥 센터에서 복합 복부 대동맥류에 대해 F-BEVAR 및 개복 수술 치료를 받은 성향 일치 일련의 환자의 결과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 연구는 2010년 1월에서 2016년 6월 사이에 Lille의 Aortic Center(Lille, France)와 Policlinic Gemelli의 혈관 수술과에서 전향적으로 수집된 복합 복부 대동맥류 환자의 성향 일치 코호트의 장기 결과를 분석합니다. (이탈리아 로마).
정기적인 수술 후 약속으로 환자를 관찰했습니다. 장기 영상 추적은 F-BEVAR 그룹에서 매년 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술로 구성되었습니다. 개복수술군에서는 매년 복부초음파검사와 5년 전산화단층촬영 혈관조영술을 시행하였다. 신기능 이상인 경우(eGFR<60 mL/min/1.73 m2), 환자는 두 그룹 모두 조영 증강 초음파 검사와 관련된 조영 없이 컴퓨터 단층 촬영을 받았습니다. 추정 사구체 여과율(eGFR)로 신장 기능을 평가하는 검사실 데이터는 3개월, 6개월, 12개월에 완료되었으며 그 후 매년 완료되었습니다. 일반 파티셔너, 환자 또는 환자 형제자매의 전화 연락 후 생존 평가를 완료하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
278
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스 릴 대동맥 센터로 의뢰된 총 157명의 환자가 F-BEVAR 치료를 받았습니다. 로마(이탈리아)의 Policlinic Gemelli로 의뢰된 119명의 환자가 동시에 OSR을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 신근위 복부 대동맥류
- 신장주위 복부 대동맥류
- 신상 복부 대동맥류
- 유형 IV 흉복부 동맥류
제외 기준:
- 범위 I ~ III 흉복부 동맥류
- 파열 o 증상이 있는 동맥류
- 해부 또는 결합 조직 장애 동맥류.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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F-베바
릴 대동맥 센터(ACL; Lille, France)에서 유공 및 분지형 혈관내 대동맥 수리(F-BEVAR)를 받은 복합 복부 대동맥류 환자.
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유창형 및 분지형 혈관내 대동맥 수리(F-BEVAR)
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개복 수술 수리
개복 수술을 받은 복합 복부 대동맥류 환자가 Gemelli Policlinic Gemelli(FPUG; Rome, Italy)의 혈관 수술 단위를 복구합니다.
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복합 복부 대동맥류에 대한 개복 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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모두 사망 원인
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학업 수료까지 평균 5년
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대동맥 관련 사망률
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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초기 절차와 관련된 모든 사망.
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학업 수료까지 평균 5년
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추적 기간 동안 만성 신장 감소
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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만성신부전은 수술 전 신기능이 정상(1-2기)인 환자에서 eGFR이 <60 mL/min/1.73으로 감소하는 것으로 정의되었습니다.
후속 조치 중 m2.
수술 전 기능 이상(3기 및 4기) 환자에서 eGFR 감소 >20% 또는 영구 신대체 요법에 대한 새로운 의존성으로 정의되었습니다.
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학업 수료까지 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 관련 재중재
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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후속 조치 동안 초기 절차 또는 내부 이식편 및 대상 혈관과 관련된 모든 이차 개입
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학업 수료까지 평균 5년
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대상 혈관 폐색
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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후속 CT 스캔 또는 이중 초음파에서 확인된 흐름의 증거가 없는 동맥의 완전한 폐색.
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학업 수료까지 평균 5년
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임상 실패
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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초기 수술 또는 이차 개입의 합병증으로 인한 사망, 대동맥류 파열, 개복 수술로의 대동맥 전환, 지속적인 유형 I 또는 III 내강누출, 낭 확장 >5mm, 장치 이동 >10mm, F-BEVAR 그룹의 감염 또는 혈전증 및 개방 그룹에서의 사망, 이식편 감염 또는 혈전증 또는 문합부 동맥류.
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학업 수료까지 평균 5년
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근위 대동맥 변성 근위 대동맥 변성
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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혈관 내 그룹의 경우 보다 근위부 표적 혈관의 개구부 위 5cm 내에서 직경이 5mm 이상 증가하고 개방 그룹의 경우 근위부 문합부 위 5cm
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학업 수료까지 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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